Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door de gemeenschap betrokken benaderingen van testen in gemeenschaps- en gezondheidszorginstellingen voor achtergestelde bevolkingsgroepen (CATCH-UP)

7 januari 2025 bijgewerkt door: University of Oklahoma
De pandemie veroorzaakt door het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 heeft geresulteerd in aanzienlijke wereldwijde morbiditeit en mortaliteit, ook in Oklahoma, en veroorzaakte ongekende onderbrekingen in bijna alle aspecten van ons leven. De bevolking van de staat Oklahoma loopt een bijzonder risico voor SARS-CoV-2 vanwege de grote plattelandsbevolking, het gespannen gezondheidszorgsysteem en de slechte algehele gezondheid. Het programma Community-Engaged Approaches to Testing in Community and Healthcare Settings for Underserved Populations (CATCH-UP) omvat zowel praktijkgerichte als gemeenschapsgerichte benaderingen om het bereik van het RADx-UP-consortium te maximaliseren en de mogelijke perspectieven te verbreden vastgelegd, en vergelijk de effectiviteit van strategieën. De interventies zullen pragmatisch zijn om CATCH-UP in staat te stellen te reageren op veranderende attitudes, barrières en omgevingen naarmate de pandemie voortschrijdt, evenals op verwachte technologische ontwikkelingen om effectievere virale testen te produceren die snelle resultaten kunnen opleveren voor patiënten. De onderzoekers zullen 50 kleine huisartsenpraktijken helpen bij het implementeren van op richtlijnen gebaseerde testen en patiëntenvoorlichting over COVID-19 en risicobeperkende strategieën. De op de gemeenschap gebaseerde aanpak van het project is ontworpen om snel te reageren op de testbehoeften van de gemeenschap door mobiele testsites in te zetten die operationele ondersteuning zullen bieden om de efficiëntie en de bestaande capaciteit voor testen in de hele staat door de volksgezondheidsautoriteiten van Oklahoma te vergroten. Samen schatten de onderzoekers dat het CATCH-UP-programma zal resulteren in ten minste 105.000 SARS-CoV-2-tests die tijdens het eerste jaar van implementatie zullen worden uitgevoerd. Er zal een uitgebreide, doorlopende evaluatie worden uitgevoerd om de houding van patiënten en zorgverleners, belemmeringen en facilitators van virustesten, geïdentificeerde gezondheidsverschillen veroorzaakt door COVID-19, effectiviteit van de interventie in beide settings te analyseren en om robuuste samenwerking met andere RADx-UP-consortia mogelijk te maken sites.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het brede RADx-UP-initiatief heeft tot doel inzicht te krijgen in de factoren die verband houden met verschillen in morbiditeit en mortaliteit door COVID-19 en om de basis te leggen voor het verminderen van ongelijkheden voor onderbediende en kwetsbare bevolkingsgroepen die onevenredig zwaar worden getroffen door de pandemie door middel van inspanningen om de toegang en effectiviteit van diagnostische methoden te vergroten. De aanpak die in dit project wordt gebruikt, zal gebruikmaken van de ervaringen van de onderzoekers bij het ontwerpen en implementeren van evidence-based interventies in eerstelijnszorginstellingen, partnerschappen met Indiaanse en Latino-gemeenschappen, investeringen in de ontwikkeling van door de gemeenschap aangestuurde en responsieve organisaties die voornamelijk zijn ontwikkeld in landelijke provincies, en de capaciteit en behoeften van de test- en contactopsporingsinfrastructuur van de regering van Oklahoma om een ​​cultureel responsieve SARS-CoV-2-testinterventie te ontwikkelen, testen en evalueren, aanvullende gegevens te verzamelen over COVID-19-gerelateerde gezondheidsverschillen en identificatie van aanvullende attitudes, facilitators en belemmeringen voor testen en uiteindelijke vaccinatie.

De onderzoekers hebben een aanpak ontworpen die niet alleen het verzamelen van essentiële informatie over gemeenschaps-, zorgverlener- en patiëntrelevante belemmeringen voor virale testen mogelijk maakt, maar ook tegemoetkomt aan de kritieke behoefte om het testen in testwoestijnen in Oklahoma zo snel mogelijk op te voeren. De onderzoekers zijn van mening dat een enkele focus op één teststrategie niet effectief zal zijn om de belemmeringen voor testen echt te begrijpen. Geen enkele strategie zou effectief zijn om de hele bevolking te bereiken, vanwege problemen zoals een gebrek aan toegang tot een eerstelijnszorgverlener, gebrek aan verzekering, vervoer, beschikbare tijd of individuele/gemeenschapspercepties over testen zelf (bijv. veiligheid, noodzaak , beschikbaarheid, vertrouwen). Daarom hebben de onderzoekers ervoor gekozen om het programma Community-engaged Approaches to Testing in Community and Healthcare settings for Underserved Populations (CATCH-UP) te ontwikkelen met op de praktijk gebaseerde en op de gemeenschap gebaseerde benaderingen om het bereik van het RADx-UP-consortium te maximaliseren, de de potentiële perspectieven die kunnen worden vastgelegd, en vergelijk de effectiviteit van strategieën. In plaats van a priori een rigide, op de praktijk gebaseerde interventie te ontwikkelen, zijn de onderzoekers van mening dat de steeds veranderende barrières, attitudes en omstandigheden in de pandemie, evenals de ontwikkeling en inzet van effectievere diagnostische technologieën in de komende maanden, een pragmatische aanpak noodzakelijk maken. benadering waarbij snel meer testen worden gestart en tegelijkertijd wordt samengewerkt met belanghebbenden en in real-time gegevens van deelnemersenquêtes worden verzameld, waardoor de interventie kan evolueren naar veranderende behoeften, en een snelle cyclusevaluatie van de effectiviteit van deze activiteiten mogelijk is om tijdig feedback te geven aan de partners en andere RADx-UP initiatieven.

De specifieke doelstellingen van het CATCH-UP-project zijn als volgt:

  1. Technische ondersteuning bieden aan minimaal 50 eerstelijnszorgpraktijken in Oklahoma om een ​​persoonsgerichte benadering van SARS-CoV-2-testen te implementeren op basis van het beste beschikbare bewijsmateriaal en de huidige richtlijnen. De implementatiebenadering omvat 1) ontwikkeling van ondersteuningsmiddelen voor de implementatie van COVID-19-testen en risicobeperkende strategieën om te voldoen aan de behoeften van kwetsbare bevolkingsgroepen door voortdurende aanpassing aan veranderende richtlijnen, testprotocollen en beschikbaarheid, en informatie die is verkregen van het providernetwerk van het project en de bredere RADx-UP-gemeenschap, 2) ondersteuningspraktijken om op maat gemaakte, op richtlijnen gebaseerde SARS-CoV-2-testprotocollen en -bronnen in de workflows te integreren door middel van beproefde methodologieën van academische detaillering van peer-artsen, facilitering van praktijkverandering door implementatieprofessionals voor kwaliteitsverbetering, en ondersteuning van gezondheidsinformatietechnologie. Op basis van het gemiddelde aantal aanbieders en de dagelijkse caseload in praktijken op het platteland van Oklahoma schatten de onderzoekers dat dit zal resulteren in ongeveer 60.000 uitgevoerde virale tests in het eerste jaar.
  2. Reageer snel op de testbehoeften van de gemeenschap door mobiele testeenheden in te zetten in gemeenschapsomgevingen die operationele ondersteuning zullen bieden om de efficiëntie en de bestaande capaciteit voor testen over de hele staat door de volksgezondheidsautoriteiten van Oklahoma te vergroten. Het model dat door de Chickasaw Nation wordt gebruikt bij het inzetten van een zeer efficiënt gemeenschapstestsysteem zal worden gecombineerd met voortdurende observatie en analyse om facilitators en belemmeringen voor het implementeren van gemeenschapstestsites te identificeren om de convergentie naar effectieve en repliceerbare methoden te versnellen om de toegang tot en acceptatie van testen te vergroten. De onderzoekers zullen zich aanpassen aan de aanhoudende ziekte-uitbraken en de behoeften van de gemeenschap, maar verwachten dat dit doel zal resulteren in meer dan 250 testevenementen op locaties in de staat en 45.000 virale tests die in het eerste jaar zullen worden uitgevoerd.
  3. Voer een uitgebreide evaluatie uit van de impact van het CATCH-UP-programma, werk nauw samen met andere RADx-UP-projecten bij het delen van gegevens en het aanpassen van processen, en communiceer continu met onze gemeenschapspartners om de effectiviteit te beoordelen en onderzoeksresultaten te verspreiden. Deze evaluatie omvat het meten en verspreiden van gegevens met betrekking tot 1) Uitkomsten op het niveau van de zorgverlener, waaronder kennis en opvattingen over ziekteprevalentie, klinische kenmerken, waaronder typische en atypische symptomen en ernst van de ziekte, belang van testen en strategieën, vaccinatie, belang en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen apparatuur, beschikbaarheid van testen en vertragingen bij het terugzenden van resultaten, en observaties door zorgverleners van de houding van de patiënt en andere gemelde belemmeringen, 2) Zorgprocesuitkomsten zoals testen, testpositiviteit en testweigeringspercentages, griep-, pneumokokken- en zoster-vaccinatiepercentages, 3 ) Uitkomsten op gemeenschapsniveau, waaronder het aantal tests dat is uitgevoerd door mobiele testeenheden en het resulterende positiviteitspercentage van de tests, 4) Uitkomsten op patiëntniveau, zoals kennis en opvattingen over ziekteprevalentie, ziektekenmerken inclusief ernst en acute en chronische symptomen, risicoperspectief en voorkeuren, belang en gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen, acceptatie door de patiënt van verschillende testopties, en facilitators en belemmeringen voor deelname aan testen en toekomstige vaccinatieprogramma's, 5) Patiëntfactoren zoals demografische gegevens, sociale determinanten van gezondheid en klinische kenmerken die kunnen worden geassocieerd met COVID-19 morbiditeits- en mortaliteitsverschillen of bereik van elke testmodaliteit, en 6) Kwalitatieve resultaten inclusief percepties van facilitators en belemmeringen voor testen en het nut, de effectiviteit en generaliseerbaarheid van het programma, onderzocht door middel van interviews met sleutelinformanten, exit-interviews, en diepgaande observaties van het uitvoeringsproces van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

323

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Praktijken:

    1. Eerstelijnszorgpraktijken in Oklahoma.
    2. Prioriteit aan praktijken die een meerderheid van patiënten bedienen die onderbediende of kwetsbare bevolkingsgroepen zijn (platteland, minderheid, ouderen).
    3. Praktijken die routinematig een gecertificeerd elektronisch patiëntendossier (EPD) gebruiken, komen in aanmerking voor deelname, aangezien praktijken die nog steeds papieren dossiers gebruiken, ofwel van plan zijn te sluiten wegens pensionering van de arts, of waarschijnlijk tijdens het project een EPD zullen implementeren, wat hun mogelijkheden in het gedrang zou brengen deelnemen.
    4. Praktijkbrede deelname wordt aangemoedigd, maar deelname van alle leden binnen een praktijk (zowel clinici als medewerkers) is niet vereist. Het minimaal aanvaardbare niveau van participatie zal één clinicus en verpleegkundige/medisch assistent-duo zijn, plus iedereen die betrokken zou moeten zijn om veranderingen in de zorgprocessen aan te brengen (bijv. kliniekmanager) voor die zorgeenheid.
    5. Artsen en medewerkers van 18 jaar en ouder op het moment van inschrijving (toestemming).
  • Deelnemers aan patiëntenenquête:

    1. Patiënten (of verzorgers van patiënten) die zijn gezien in in aanmerking komende praktijken of testlocaties in de gemeenschap en die een aanbeveling hebben ontvangen voor de patiënt om een ​​diagnostische SARS-CoV-2-test te ondergaan.
    2. Patiënten (of hun verzorgers) die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Praktijken:

    1. Praktijken die niet geïnteresseerd zijn in het verminderen van gemiste kansen voor op richtlijnen gebaseerd testen voor SARS-CoV-2
    2. Solopraktijken met een clinicus die van plan is binnen 12 maanden na inschrijving met pensioen te gaan, komen niet in aanmerking voor deelname.
    3. Praktijken die waarschijnlijk in de komende 12 maanden van eigenaar zullen veranderen, komen niet in aanmerking voor deelname.
  • Deelnemers aan patiëntenenquête:

    1. Patiënten die het toestemmingsproces of de enquête-instrumenten niet in het Engels of Spaans kunnen voltooien.
    2. Patiënten of verzorgers van patiënten die jonger zijn dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Primaire zorgpraktijken
Een praktijkgebaseerde implementatiestudie werd uitgevoerd met 35 praktijken, met baseline gegevensverzameling en overlappende met tussentijdse metingen van zorgkwaliteit en procesresultaten, gevolgd door een uiteindelijke gegevensverzameling aan het einde van de interventie. Patiënten waren geen directe proefpersonen in dit deel van het onderzoek. De interventie gerichte praktijken en praktijkleden.
Verspreidings- en implementatieonderzoek omvat het helpen van praktijken in de eerstelijnszorg om SARS-CoV-2-testen aan te pakken met behulp van evidence-based praktijken en meer testen in mobiele gemeenschapsomgevingen. Het D&I-model omvat ook praktijkbeoordeling, academische detaillering, praktijkfacilitatie, ondersteuning van gezondheidsinformatietechnologie, prestatiefeedback en benchmarking, en een virtuele leergemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SARS-COV-2 testsnelheid (praktijken)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van het aandeel van de patiënten die in aanmerking komen voor ernstig acuut ademhalingssyndroom coronavirus 2 (SARS-COV-2) testen op basis van screening die SARS-COV-2-test ontvangen. Het aandeel varieert tussen nul en één.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in SARS-COV-2 testpositiviteitssnelheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van het aandeel van SARS-COV-2-testresultaten die positief zijn.
Basislijn tot 12 maanden
Barrières voor SARS-COV-2 testen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Aantal (en type) barrières voor SARS-COV-2-testen gerapporteerd door praktijkleden op basis van wat ze tijdens de praktijk hebben ervaren met patiënten tijdens het onderzoek.
Uitsteeksel
Barrières voor SARS-COV-2-testen (praktijken)
Tijdsspanne: Maand 3
Aantal (en type) barrières voor SARS-COV-2-testen gerapporteerd door praktijkleden op basis van wat ze tijdens de praktijk hebben ervaren met patiënten tijdens het onderzoek.
Maand 3
Barrières voor SARS-COV-2-testen (praktijken)
Tijdsspanne: Maand 6
Aantal (en type) barrières voor SARS-COV-2-testen gerapporteerd door praktijkleden op basis van wat ze tijdens de praktijk hebben ervaren met patiënten tijdens het onderzoek.
Maand 6
Barrières voor SARS-COV-2-testen (praktijken)
Tijdsspanne: Maand 9
Aantal (en type) barrières voor SARS-COV-2-testen gerapporteerd door praktijkleden op basis van wat ze tijdens de praktijk hebben ervaren met patiënten tijdens het onderzoek.
Maand 9
Barrières voor SARS-COV-2-testen (praktijken)
Tijdsspanne: Maand 12
Aantal (en type) barrières voor SARS-COV-2-testen gerapporteerd door praktijkleden op basis van wat ze tijdens de praktijk hebben ervaren met patiënten tijdens het onderzoek.
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in griepvaccinatiesnelheid (NQF #41)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van het aandeel van patiënten van 6 maanden en ouder die een influenza -immunisatie ontvingen of ontvangst van een influenza -immunisatie. Influenza -vaccinatiepercentage werd gedefinieerd in afstemming met National Quality Forum (NQF) maat #41 en werd geregistreerd als een verhouding tussen nul en één.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in pneumokokkenvaccinatiesnelheid (NQF #127)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van het aandeel van de patiënten van 65 jaar of ouder die ooit een pneumokokkenvaccin hebben ontvangen. Pneumokokkenvaccinatiepercentage werd gedefinieerd in afstemming met National Quality Forum (NQF) maat #41 en werd geregistreerd als een aandeel tussen nul en één.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het vaccinatiepercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering van het aandeel van patiënten van 50 jaar en ouder die de vaccinatie van Shingrix Zoster (gordelroos) hebben gehad. Aandeel varieert van nul tot één.
Basislijn tot 12 maanden
Covid-19 verwijzingen
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Praktijken die meldden dat het niet toediening van het COVID-19-vaccin werd gevraagd: "Waar stuurt u uw patiënten die een COVID-19-vaccin nodig hebben?" over de Practice Lid -enquête.
Uitsteeksel
Covid-19 verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 3
Praktijken die meldden dat het niet toediening van het COVID-19-vaccin werd gevraagd: "Waar stuurt u uw patiënten die een COVID-19-vaccin nodig hebben?" over de Practice Lid -enquête.
Maand 3
Covid-19 verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 6
Praktijken die meldden dat het niet toediening van het COVID-19-vaccin werd gevraagd: "Waar stuurt u uw patiënten die een COVID-19-vaccin nodig hebben?" over de Practice Lid -enquête.
Maand 6
Covid-19 verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 9
Praktijken die meldden dat het niet toediening van het COVID-19-vaccin werd gevraagd: "Waar stuurt u uw patiënten die een COVID-19-vaccin nodig hebben?" over de Practice Lid -enquête.
Maand 9
Covid-19 verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 12
Praktijken die meldden dat het niet toediening van het COVID-19-vaccin werd gevraagd: "Waar stuurt u uw patiënten die een COVID-19-vaccin nodig hebben?" over de Practice Lid -enquête.
Maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren