Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подходы с участием сообщества к тестированию в общественных и медицинских учреждениях для малообеспеченных групп населения (CATCH-UP)

7 января 2025 г. обновлено: University of Oklahoma
Пандемия, вызванная новым коронавирусом SARS-CoV-2, привела к значительной глобальной заболеваемости и смертности, в том числе в Оклахоме, и вызвала беспрецедентные перерывы почти во всех аспектах нашей жизни. Население штата Оклахома подвергается особому риску заражения SARS-CoV-2 из-за большого количества сельского населения, перегруженной системы здравоохранения и плохого общего состояния здоровья. Программа «Подходы к тестированию в общественных и медицинских учреждениях для малообеспеченных групп населения (CATCH-UP) с привлечением сообщества» будет включать как практические, так и общественные подходы, чтобы максимизировать охват консорциума RADx-UP, расширить потенциальные перспективы, которые могут быть захватили и сравнили эффективность стратегий. Вмешательства будут прагматичными, чтобы позволить CATCH UP реагировать на изменение отношения, барьеров и условий по мере развития пандемии, а также на ожидаемые технологические разработки для обеспечения более эффективного тестирования на вирусы, которое может обеспечить быстрые результаты для пациентов. Исследователи помогут 50 небольшим учреждениям первичной медико-санитарной помощи провести тестирование на основе рекомендаций и информировать пациентов о COVID-19 и стратегиях снижения риска. Подход проекта, основанный на сообществе, предназначен для быстрого реагирования на потребности сообщества в тестировании путем развертывания мобильных пунктов тестирования, которые обеспечат оперативную поддержку для повышения эффективности и существующих возможностей для тестирования в масштабах штата органами общественного здравоохранения Оклахомы. В совокупности исследователи подсчитали, что в рамках программы CATCH-UP в течение первого года реализации будет проведено не менее 105 000 тестов на SARS-CoV-2. Будет проводиться всесторонняя постоянная оценка для анализа отношения пациентов и поставщиков медицинских услуг, барьеров и факторов, способствующих тестированию на вирусы, выявленных различий в состоянии здоровья, вызванных COVID-19, эффективности вмешательства в обоих условиях, а также для обеспечения надежного сотрудничества с другим консорциумом RADx-UP. места.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Широкая инициатива RADx-UP направлена ​​на то, чтобы понять факторы, связанные с различиями в заболеваемости и смертности от COVID-19, и заложить основу для сокращения различий между малообеспеченными и уязвимыми группами населения, несоразмерно затронутыми пандемией, посредством усилий по расширению доступа и эффективности методов диагностики. Подход, используемый в этом проекте, будет использовать опыт исследователей в разработке и реализации основанных на фактических данных вмешательств в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, партнерские отношения с сообществами коренных американцев и латиноамериканцев, инвестиции в развитие местных и отзывчивых организаций, созданных в основном в сельских округах. а также возможности и потребности государственной инфраструктуры тестирования и отслеживания контактов Оклахомы для разработки, тестирования и оценки культурно-чувствительных мероприятий по тестированию на SARS-CoV-2, сбору дополнительных данных о различиях в состоянии здоровья, связанных с COVID-19, и выявлению дополнительных отношений, посредники и препятствия для тестирования и возможной вакцинации.

Исследователи разработали подход, который позволяет не только собирать необходимую информацию о сообществе, поставщиках и пациентах, препятствующих тестированию на вирусы, но и как можно быстрее удовлетворять острую потребность в увеличении количества тестов в тестовых пустынях в Оклахоме. Исследователи считают, что сосредоточение внимания только на одной стратегии тестирования будет неэффективным для полного понимания барьеров на пути тестирования. Ни одна стратегия не может быть эффективной для охвата всего населения из-за таких проблем, как отсутствие доступа к поставщику первичной медико-санитарной помощи, отсутствие страховки, транспорта, свободного времени или индивидуального/общественного восприятия самого тестирования (например, безопасности, необходимости). доступность, доверие). Таким образом, исследователи решили разработать программу «Подходы к тестированию в общественных и медицинских учреждениях для групп населения с недостаточным уровнем обслуживания» (CATCH-UP) с участием сообществ, с подходами, основанными на практике и на уровне сообщества, чтобы максимизировать охват консорциума RADx-UP, расширить потенциальные перспективы, которые можно было бы зафиксировать, и сравнить эффективность стратегий. Исследователи полагают, что вместо того, чтобы разрабатывать негибкое практическое вмешательство априори, постоянно меняющиеся барьеры, отношение и условия во время пандемии, а также разработка и внедрение более эффективных диагностических технологий в течение следующих нескольких месяцев требуют прагматичного подхода. подход, при котором расширенное тестирование инициируется быстро при одновременном сотрудничестве с заинтересованными сторонами и сборе данных опроса участников в режиме реального времени, что позволит адаптировать вмешательство к изменяющимся потребностям и обеспечить быструю циклическую оценку эффективности этих мероприятий для предоставления своевременной обратной связи партнеры и другие инициативы RADx-UP.

Конкретные цели проекта CATCH-UP заключаются в следующем:

  1. Предоставить техническую поддержку как минимум 50 учреждениям первичной медико-санитарной помощи в Оклахоме для внедрения ориентированного на человека подхода к тестированию на SARS-CoV-2 на основе наилучших имеющихся фактических данных и действующих руководств. Подход к реализации будет включать 1) разработку ресурсов поддержки реализации для тестирования на COVID-19 и стратегии снижения рисков для удовлетворения потребностей уязвимых групп населения посредством постоянной адаптации к изменяющимся руководствам, протоколам тестирования и доступности, а также информации, полученной из сети поставщиков проекта и более широкое сообщество RADx-UP, 2) поддержка практики интеграции адаптированных, основанных на рекомендациях протоколов и ресурсов тестирования SARS-CoV-2 в рабочие процессы с помощью проверенных методологий академической детализации от коллег-врачей-экспертов, практики облегчения изменений с помощью специалистов по внедрению повышения качества, и поддержка информационных технологий здравоохранения. Основываясь на среднем количестве поставщиков медицинских услуг и ежедневной нагрузке в сельской местности Оклахомы, исследователи подсчитали, что в первый год будет проведено около 60 000 тестов на вирусы.
  2. Оперативно реагируйте на потребности сообщества в тестировании, развертывая мобильные группы тестирования в сообществах, которые обеспечат оперативную поддержку для повышения эффективности и существующих возможностей для тестирования в масштабах штата органами общественного здравоохранения Оклахомы. Модель, используемая Chickasaw Nation при развертывании высокоэффективной системы тестирования в сообществе, будет сочетаться с постоянным наблюдением и анализом для выявления посредников и барьеров на пути внедрения сайтов тестирования в сообществе для ускорения конвергенции эффективных и воспроизводимых методов для расширения доступа и принятия тестирования. Исследователи будут адаптироваться к текущим вспышкам заболеваний и потребностям сообщества, но ожидают, что эта цель приведет к проведению более 250 мероприятий по тестированию в местах по всему штату и 45 000 тестов на вирусы, выполненных в первый год.
  3. Проведите всестороннюю оценку воздействия программы CATCH-UP, тесно сотрудничайте с другими проектами RADx-UP в обмене данными и адаптации процессов и постоянно общайтесь с нашими партнерами по сообществу для оценки эффективности и распространения результатов исследований. Эта оценка будет включать измерение и распространение данных, связанных с 1) результатами на уровне медицинских работников, которые включают знания и отношение к распространенности заболевания, клинические характеристики, включая типичные и атипичные симптомы и тяжесть заболевания, важность и стратегии тестирования, вакцинацию, важность и использование средств индивидуальной защиты. оборудование, доступность тестирования и задержки с получением результатов, а также наблюдения поставщика медицинских услуг за отношением пациентов и другими сообщаемыми препятствиями, 2) Результаты процесса оказания помощи, такие как показатели тестирования, положительных результатов и отказов от тестирования, показатели вакцинации против гриппа, пневмококка и опоясывающего лишая, 3 ) Результаты на уровне сообщества, которые включают количество тестов, проведенных мобильными подразделениями тестирования, и результирующий уровень положительных результатов теста. и предпочтения, важность и использование средств индивидуальной защиты, принятие пациентом различных вариантов тестирования, а также факторы и препятствия для участия в тестировании и будущих программах вакцинации, 5) Факторы пациента, такие как демографические, социальные детерминанты здоровья и клинические характеристики, которые могут быть связанные с различиями в заболеваемости и смертности от COVID-19 или охватом каждого метода тестирования, и 6) качественные результаты, включая восприятие фасилитаторов и барьеров для тестирования, а также полезность, эффективность и обобщаемость программы, изученные посредством интервью с ключевыми информантами, выходных интервью, и углубленное наблюдение за процессом реализации программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

323

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Практики:

    1. Практики первичной медико-санитарной помощи расположены в Оклахоме.
    2. Приоритет практики, обслуживающей большинство пациентов, которые недостаточно обслуживаются или относятся к уязвимым группам населения (сельские жители, меньшинства, пожилые люди).
    3. Практики, регулярно использующие сертифицированную электронную медицинскую карту (ЭУЗ), будут иметь право на участие, поскольку практики, которые все еще используют бумажные карты, либо планируют закрыться в связи с выходом на пенсию врача, либо, вероятно, будут внедрять ЭУЗ во время проекта, что поставит под угрозу их возможности. участвовать.
    4. Участие всей практики будет поощряться, но участие всех членов практики (как клиницистов, так и сотрудников) не требуется. Минимально приемлемый уровень участия будет состоять из одного врача и пары медсестры/фельдшера, а также любого другого лица, которое необходимо будет привлечь для внесения изменений в процессы оказания помощи (например, заведующий клиникой) для этого отделения медицинской помощи.
    5. Врачи и сотрудники в возрасте 18 лет и старше на момент регистрации (согласие).
  • Участники опроса пациентов:

    1. Пациенты (или лица, осуществляющие уход за пациентами), которые наблюдались в соответствующих медицинских учреждениях или местах тестирования по месту жительства и получили рекомендацию для пациента пройти диагностический тест на SARS-CoV-2.
    2. Пациенты (или лица, осуществляющие уход за ними) в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Практики:

    1. Практики, которые не заинтересованы в сокращении упущенных возможностей тестирования на SARS-CoV-2 на основе рекомендаций
    2. Индивидуальные практики, в которых врач планирует выйти на пенсию в течение 12 месяцев после регистрации, не будут допущены к участию.
    3. Практики, в которых в течение следующих 12 месяцев может произойти смена владельца, не будут допущены к участию.
  • Участники опроса пациентов:

    1. Пациенты, которые не могут заполнить форму согласия или заполнить анкеты на английском или испанском языках.
    2. Пациенты или лица, осуществляющие уход за пациентами в возрасте до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Практика первичной медицинской помощи
Было проведено исследование реализации, основанное на практике с 35 практиками, с базовым сбором данных и перекрывающимися с промежуточными измерениями качества медицинской помощи и результатов процесса, а затем окончательный сбор данных в конце вмешательства. Пациенты не были прямыми субъектами в этой части исследования. Вмешательство нацеленное на практику и практикующие члены.
Исследования по распространению и внедрению включают в себя оказание помощи практикам первичной медико-санитарной помощи в решении проблемы тестирования на SARS-CoV-2 с использованием методов, основанных на фактических данных, а также расширенного тестирования в мобильных условиях. Модель D&I также включает в себя оценку практики, академическую детализацию, упрощение практики, поддержку информационных технологий в области здравоохранения, отзывы о производительности и сравнительный анализ, а также виртуальное обучающее сообщество.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости тестирования SARS-COV-2 (практики)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение доли пациентов, имеющих право на тяжелые острые респираторные синдрома коронавируса 2 (SARS-COV-2), на основе скрининга, которые получают тест SARS-COV-2. Пропорция колеблется от нуля и одного.
Базовая линия до 12 месяцев
Изменения в SARS-COV-2-положительном уровне.
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение доли результатов теста SARS-COV-2, которые являются положительными.
Базовая линия до 12 месяцев
Барьеры для тестирования SARS-COV-2
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество (и тип) барьеров для тестирования SARS-COV-2, сообщаемые членами практики, на основе того, что они пережили во время практических встреч с пациентами во время исследования.
Базовый уровень
Барьеры для тестирования SARS-COV-2 (практики)
Временное ограничение: Месяц 3
Количество (и тип) барьеров для тестирования SARS-COV-2, сообщаемые членами практики, на основе того, что они пережили во время практических встреч с пациентами во время исследования.
Месяц 3
Барьеры для тестирования SARS-COV-2 (практики)
Временное ограничение: Месяц 6
Количество (и тип) барьеров для тестирования SARS-COV-2, сообщаемые членами практики, на основе того, что они пережили во время практических встреч с пациентами во время исследования.
Месяц 6
Барьеры для тестирования SARS-COV-2 (практики)
Временное ограничение: Месяц 9
Количество (и тип) барьеров для тестирования SARS-COV-2, сообщаемые членами практики на основе того, что они пережили во время практики с пациентами во время исследования.
Месяц 9
Барьеры для тестирования SARS-COV-2 (практики)
Временное ограничение: Месяц 12
Количество (и тип) барьеров для тестирования SARS-COV-2, сообщаемые членами практики на основе того, что они пережили во время практики с пациентами во время исследования.
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня вакцинации против гриппа (NQF #41)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение доли пациентов в возрасте 6 месяцев и старше, которые получали иммунизацию гриппа или сообщили о получении иммунизации гриппа. Скорость вакцинации против гриппа была определена в соответствии с показателем № 41 национального форума качества (NQF) и была зарегистрирована как доля от нуля до одного.
Базовая линия до 12 месяцев
Изменение скорости пневмококковой вакцинации (NQF #127)
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение доли пациентов в возрасте 65 лет и старше, которые когда -либо получали пневмококковую вакцину. Уровень вакцинации пневмококковой вакцинации была определена в соответствии с показателем № 41 национального форума качества (NQF) и была зарегистрирована как доля в диапазоне от нуля до одного.
Базовая линия до 12 месяцев
Изменение уровня вакцинации зостера
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Изменение доли пациентов в возрасте от 50 лет и старше, у которых была вакцинация вакцинации зостера (черепица). Пропорция колеблется от нуля до одного.
Базовая линия до 12 месяцев
Ковид-19 Рефералы
Временное ограничение: Базовый уровень
Практики, которые сообщали о не введении вакцины COVID-19, были заданы вопрос: «Откуда вы отправляете пациентов, которым требуется вакцина COVID-19?» В опросе участников практики.
Базовый уровень
Ковид-19 Рефералы
Временное ограничение: Месяц 3
Практики, которые сообщали о не введении вакцины COVID-19, были заданы вопрос: «Откуда вы отправляете пациентов, которым требуется вакцина COVID-19?» В опросе участников практики.
Месяц 3
Ковид-19 Рефералы
Временное ограничение: Месяц 6
Практики, которые сообщали о не введении вакцины COVID-19, были заданы вопрос: «Откуда вы отправляете пациентов, которым требуется вакцина COVID-19?» В опросе участников практики.
Месяц 6
Ковид-19 Рефералы
Временное ограничение: Месяц 9
Практики, которые сообщали о не введении вакцины COVID-19, были заданы вопрос: «Откуда вы отправляете пациентов, которым требуется вакцина COVID-19?» В опросе участников практики.
Месяц 9
Ковид-19 Рефералы
Временное ограничение: Месяц 12
Практики, которые сообщали о не введении вакцины COVID-19, были заданы вопрос: «Откуда вы отправляете пациентов, которым требуется вакцина COVID-19?» В опросе участников практики.
Месяц 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться