Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi elkötelezettségű megközelítések a teszteléshez a közösségi és egészségügyi intézményekben az alulszolgált populációk számára (CATCH-UP)

2025. január 7. frissítette: University of Oklahoma
Az új SARS-CoV-2 koronavírus által okozott világjárvány jelentős globális megbetegedést és halálozást eredményezett, beleértve Oklahomát is, és példátlan megszakításokat okozott életünk szinte minden területén. Oklahoma állam lakossága különösen ki van téve a SARS-CoV-2 kockázatának nagy vidéki lakossága, feszült egészségügyi rendszere és rossz általános egészségi állapota miatt. A Közösség által elkötelezett megközelítések a tesztelés közösségi és egészségügyi környezetében az alulszolgált populációk számára (CATCH-UP) program gyakorlati és közösségi alapú megközelítéseket is magában foglal majd a RADx-UP konzorcium hatókörének maximalizálása és a potenciális perspektívák kiszélesítése érdekében. és hasonlítsa össze a stratégiák hatékonyságát. A beavatkozások pragmatikusak lesznek, hogy lehetővé tegyék a CATCH-UP-nak, hogy reagálni tudjon a világjárvány előrehaladtával változó attitűdökre, akadályokra és környezetekre, valamint a várható technológiai fejlesztésekre, hogy hatékonyabb vírustesztet állítsanak elő, amely gyors eredményeket biztosít a betegek számára. A nyomozók 50 kis alapellátási praxisban fognak segíteni az irányelveken alapuló tesztelés és a betegek oktatása a COVID-19-ről és a kockázatcsökkentési stratégiákról. A projekt közösségi alapú megközelítését úgy alakították ki, hogy gyorsan reagáljon a közösségi tesztelési igényekre mobil tesztelőhelyek telepítésével, amelyek operatív támogatást nyújtanak a hatékonyság és az oklahomai közegészségügyi hatóságok állami szintű tesztelési kapacitásának növeléséhez. A nyomozók együttes becslése szerint a CATCH-UP program legalább 105 000 SARS-CoV-2 tesztet eredményez a megvalósítás első évében. Átfogó, folyamatos értékelést végeznek a betegek és a szolgáltatók attitűdjének, a vírustesztek akadályainak és elősegítőinek, a COVID-19 által okozott azonosított egészségi egyenlőtlenségek, a beavatkozás hatékonyságának elemzése érdekében mindkét környezetben, és lehetővé teszik a szilárd együttműködést más RADx-UP konzorciummal. oldalak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A széles körű RADx-UP kezdeményezés célja, hogy megértse a COVID-19 megbetegedési és mortalitási különbségeivel kapcsolatos tényezőket, és megteremtse az alapot a járvány által aránytalanul sújtott, rosszul ellátott és kiszolgáltatott populációk közötti különbségek csökkentésére a diagnosztikai módszerek hozzáférhetőségének és hatékonyságának növelésére tett erőfeszítések révén. Az ebben a projektben alkalmazott megközelítés hasznosítani fogja a kutatók tapasztalatait az alapellátásban végzett bizonyítékokon alapuló beavatkozások tervezésében és megvalósításában, az indián és latin közösségekkel való partnerségben, a közösségvezérelt és reagáló szervezetek fejlesztésébe való befektetésekben, amelyeket elsősorban vidéki megyékben fejlesztettek ki, valamint az oklahomai kormányzati tesztelési és kapcsolatkövetési infrastruktúra kapacitása és szükségletei egy kulturálisan reagáló SARS-CoV-2 tesztelési beavatkozás kifejlesztésére, tesztelésére és értékelésére, további adatok gyűjtésére a COVID-19-hez kapcsolódó egészségügyi egyenlőtlenségekről és további attitűdök azonosításáról, elősegítők, valamint a tesztelés és az esetleges vakcinázás akadályai.

A kutatók olyan megközelítést dolgoztak ki, amely nemcsak a közösséggel, a szolgáltatóval és a betegekkel kapcsolatos, a vírustesztek akadályaival kapcsolatos alapvető információk összegyűjtését teszi lehetővé, hanem kielégíti azt a kritikus igényt is, hogy a lehető leggyorsabban növeljék a tesztelést az oklahomai sivatagokban. A kutatók úgy vélik, hogy ha egyetlen tesztelési stratégiára összpontosítunk, az nem lesz hatékony a tesztelés előtti akadályok valódi megértésében. Egyetlen stratégia sem lenne hatékony a lakosság egészének eléréséhez olyan problémák miatt, mint az alapellátáshoz való hozzáférés hiánya, a biztosítás, a szállítás, a rendelkezésre álló idő hiánya vagy az egyén/közösség megítélése a tesztelésről (pl. biztonság, szükségesség). , elérhetőség, bizalom). Így a kutatók úgy döntöttek, hogy a Közösség által bevont, alulszolgált populációk közösségi és egészségügyi környezetben végzett tesztelési megközelítései (CATCH-UP) programot gyakorlat-alapú és közösségi alapú megközelítésekkel dolgozzák ki, hogy maximalizálják a RADx-UP konzorcium elérhetőségét, szélesítsék a megragadható potenciális perspektívákat, és hasonlítsa össze a stratégiák hatékonyságát. Ahelyett, hogy eleve rugalmatlan, gyakorlaton alapuló beavatkozást dolgoznának ki, a kutatók úgy vélik, hogy a világjárvány folyamatosan változó akadályai, attitűdjei és körülményei, valamint a következő néhány hónapban a hatékonyabb diagnosztikai technológiák kifejlesztése és bevezetése pragmatikus megközelítést tesz szükségessé. olyan megközelítés, amelyben a fokozott tesztelés gyorsan megkezdődik, miközben egyidejűleg együttműködik az érdekelt felekkel és valós időben gyűjti a résztvevők felmérési adatait, ami lehetővé teszi, hogy a beavatkozás a változó igényekhez igazodjon, és gyors ciklusú értékelést biztosít e tevékenységek hatékonyságáról, hogy időben visszajelzést adjon a partnerek és más RADx-UP kezdeményezések.

A CATCH-UP projekt konkrét céljai a következők:

  1. Technikai támogatás nyújtása legalább 50 oklahomai alapellátási praxisnak a SARS-CoV-2 tesztelésének személyközpontú megközelítésének megvalósításához a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékok és a jelenlegi irányelvek alapján. A megvalósítási megközelítés magában foglalja 1) a COVID-19-tesztelés és kockázatcsökkentési stratégiák megvalósítását támogató erőforrások fejlesztését a veszélyeztetett populációk igényeinek kielégítése érdekében a változó irányelvekhez, a tesztelési protokollokhoz és a rendelkezésre álláshoz való folyamatos alkalmazkodás, valamint a projekt szolgáltatói hálózatától és a tágabb RADx-UP közösség, 2) olyan gyakorlatok támogatása, amelyek a személyre szabott, iránymutatásokon alapuló SARS-CoV-2 tesztelési protokollokat és erőforrásokat integrálják a munkafolyamatokba az orvos-szakértőktől származó tudományos részletezés bevált módszertanán keresztül, a gyakorlatok megváltoztatásának elősegítése minőségfejlesztési implementációs szakemberek révén, és egészségügyi információs technológiai támogatás. A szolgáltatók átlagos száma és a vidéki oklahomai praxisok napi terhelése alapján a nyomozók becslése szerint ez körülbelül 60 000 vírustesztet fog végezni az első évben.
  2. Gyorsan reagáljon a közösségi tesztelési igényekre mobil tesztelőegységek közösségi környezetben történő telepítésével, amelyek operatív támogatást nyújtanak az oklahomai közegészségügyi hatóságok által végzett, országos tesztelés hatékonyságának és meglévő kapacitásának növeléséhez. A Chickasaw Nation által a nagy hatékonyságú közösségi tesztelési rendszer kiépítésében használt modellt folyamatos megfigyeléssel és elemzéssel kombinálják, hogy azonosítsák a közösségi tesztelési helyek megvalósítását elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy felgyorsítsák a hatékony és megismételhető módszerek konvergenciáját a teszteléshez való hozzáférés és a tesztelés elfogadottságának növelése érdekében. A kutatók alkalmazkodni fognak a folyamatban lévő járványkitörésekhez és a közösségi szükségletekhez, de arra számítanak, hogy ez a cél több mint 250 tesztelési eseményt és 45 000 vírustesztet eredményez majd az első évben az állam egész területén.
  3. Végezzen átfogó értékelést a CATCH-UP program hatásáról, szorosan működjön együtt más RADx-UP projektekkel az adatok megosztása és a folyamatok adaptálása terén, és folyamatosan kommunikáljon közösségi partnereinkkel a hatékonyság felmérése és a kutatási eredmények terjesztése érdekében. Ez az értékelés magában foglalja a következőkkel kapcsolatos adatok mérését és terjesztését: 1) Szolgáltatói szintű eredmények, amelyek magukban foglalják a betegségek prevalenciájával kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, a klinikai jellemzőket, beleértve a tipikus és atipikus tüneteket és a betegség súlyosságát, a tesztelés fontosságát és stratégiáit, a vakcinázást, az egyéni védőeszközök fontosságát és használatát. berendezések, a vizsgálatok elérhetősége és az eredmények visszaküldésének késése, valamint a szolgáltató megfigyelései a betegek attitűdjéről és egyéb jelentett akadályokról, 2) Az ellátási folyamat eredményei, például a tesztelés, a teszt pozitivitása és a vizsgálat elutasítási aránya, az influenza, a pneumococcus és a zoster elleni védőoltások aránya, 3 ) Közösségi szintű eredmények, amelyek magukban foglalják a mobil vizsgáló egységek által elvégzett tesztek számát és az ebből eredő tesztpozitivitási arányt, 4) Betegszintű eredmények, például a betegség prevalenciájával kapcsolatos ismeretek és attitűdök, a betegség jellemzői, beleértve a súlyosságot, valamint az akut és krónikus tüneteket, kockázati perspektíva és preferenciái, az egyéni védőfelszerelések fontossága és használata, a különböző vizsgálati lehetőségek betegek általi elfogadása, valamint a tesztelésben és a jövőbeli oltási programokban való részvétel elősegítői és akadályai, 5) A betegtényezők, mint például a demográfia, az egészséget meghatározó társadalmi tényezők és a klinikai jellemzők összefüggésbe hozható a COVID-19 morbiditási és mortalitási különbségeivel vagy az egyes tesztelési módok hatókörével, és 6) Kvalitatív eredmények, beleértve a facilitátorok és a tesztelés előtti akadályok észlelését, valamint a program hasznosságát, hatékonyságát és általánosíthatóságát, amelyeket kulcsfontosságú informátori interjúkon, kilépési interjúkon keresztül tártak fel, valamint a program végrehajtási folyamatának mélyreható megfigyelései.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

323

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Oklahoma Clinical and Translational Science Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyakorlatok:

    1. Alapellátási rendelők Oklahomában.
    2. Elsőbbséget élveznek azok a praxisok, amelyek az alul ellátott vagy veszélyeztetett (vidéki, kisebbségi, idősek) betegek többségét szolgálják.
    3. A rendszeresen hitelesített elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR) használó praxisok jogosultak a részvételre, mivel azok a praxisok, amelyek még mindig papíralapú nyilvántartást használnak, vagy a klinikus nyugdíjba vonulása miatt bezárást terveznek, vagy valószínűleg EHR-t vezetnek be a projekt során, ami veszélyeztetné képességeiket. résztvenni.
    4. A praxis egészére kiterjedő részvételt ösztönözni kell, de a praxison belüli valamennyi tag részvétele (mind a klinikusok, sem a személyzet tagjai) nem kötelező. A minimálisan elfogadható részvételi szint egy klinikus és ápolónő/orvosi asszisztens diád, valamint bárki más, akit be kell vonni az ellátási folyamatok megváltoztatásához (pl. klinikavezető) arra az ellátási egységre.
    5. A beiratkozáskor (beleegyezés) 18 éves vagy annál idősebb klinikusok és személyzet tagjai.
  • Betegfelmérés résztvevői:

    1. Azok a betegek (vagy a betegek gondozói), akiket megfelelő rendelőkben vagy közösségi vizsgálati helyszíneken látnak el, és ajánlást kaptak a betegek számára, hogy végezzenek SARS-CoV-2 diagnosztikai tesztet.
    2. 18 éves vagy idősebb betegek (vagy gondozóik).

Kizárási kritériumok:

  • Gyakorlatok:

    1. Gyakorlatok, amelyek nem érdeklik az elszalasztott lehetőségek csökkentését az irányelveken alapuló SARS-CoV-2 teszteléshez
    2. Azok az egyéni praxisok, ahol egy klinikus a felvételt követő 12 hónapon belül nyugdíjba kíván vonulni, nem vehetők igénybe.
    3. Azok a gyakorlatok, amelyeknél a következő 12 hónapban tulajdonosváltás várható, nem vehetnek részt.
  • Betegfelmérés résztvevői:

    1. A betegek nem tudják befejezni a beleegyezési folyamatot vagy a felmérési eszközöket angolul vagy spanyolul.
    2. 18 éven aluli betegek vagy betegek gondozói.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alapellátási gyakorlatok
Gyakorlati alapú végrehajtási tanulmányt végeztek 35 gyakorlatkal, kiindulási adatgyűjtéssel, és átfedésben vannak a gondozás minőségének és a folyamat eredményeinek átmeneti méréseivel, amelyet a beavatkozás végén egy végleges adatgyűjtés követ. A betegek nem voltak közvetlen alanyok a vizsgálat ezen részén. Az intervenció célzott gyakorlatait és gyakorlati tagjait célozza meg.
A disszeminációs és megvalósítási kutatások magukban foglalják az alapellátási gyakorlatok támogatását a SARS-CoV-2 tesztelésének kezelésében, bizonyítékokon alapuló gyakorlatok, valamint mobilalapú közösségi környezetben végzett fokozott tesztelés segítségével. A D&I modell magában foglalja a gyakorlat értékelését, az akadémiai részletezést, a gyakorlat elősegítését, az egészségügyi információs technológiai támogatást, a teljesítmény-visszajelzést és a teljesítményértékelést, valamint egy virtuális tanulási közösséget is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-COV-2 tesztelési arány változása (gyakorlatok)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A súlyos akut légzőszervi szindróma coronavirus 2 (SARS-COV-2) tesztelés szűrése alapján, amely SARS-COV-2 tesztet kap. Az arány nulla és egy között van.
A kiindulási érték 12 hónapig
A SARS-COV-2 teszt pozitivitási arányának változása
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A SARS-COV-2 teszt eredmények arányának változása, amelyek pozitívak.
A kiindulási érték 12 hónapig
A SARS-COV-2 tesztelés akadálya
Időkeret: Alapvonal
A SARS-COV-2 tesztelés akadályainak száma (és típusa) a gyakorlati tagok által jelentett, a vizsgálat során tapasztalt gyakorlati tapasztalatok alapján.
Alapvonal
A SARS-COV-2 tesztelés akadálya (gyakorlatok)
Időkeret: 3. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadályainak száma (és típusa) a gyakorlati tagok által jelentett, a vizsgálat során tapasztalt gyakorlati tapasztalatok alapján.
3. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadálya (gyakorlatok)
Időkeret: 6. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadályainak száma (és típusa) a gyakorlati tagok által jelentett, a vizsgálat során tapasztalt gyakorlati tapasztalatok alapján.
6. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadálya (gyakorlatok)
Időkeret: 9. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadályainak száma (és típusa) a gyakorlati tagok által jelentett, a vizsgálat során tapasztalt gyakorlati tapasztalatok alapján.
9. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadálya (gyakorlatok)
Időkeret: 12. hónap
A SARS-COV-2 tesztelés akadályainak száma (és típusa) a gyakorlati tagok által jelentett, a vizsgálat során tapasztalt gyakorlati tapasztalatok alapján.
12. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az influenza vakcinázási arányának változása (NQF #41)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
A 6 hónapos vagy annál idősebb betegek arányának változása, akik influenza immunizálást kaptak, vagy influenza immunizálást jelentettek. Az influenza vakcinázási arányát a Nemzeti Minőségi Fórum (NQF) 41 -es intézkedéshez igazították, és a nulla és az egyik közötti arányban rögzítették.
A kiindulási érték 12 hónapig
A pneumococcus oltási arány változása (NQF #127)
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
Változás a 65 éves vagy annál idősebb betegek arányában, akik valaha pneumokokkusz oltást kaptak. A pneumococcus oltási arányt a Nemzeti Minőségi Fórum (NQF) 41. intézkedéshez igazították, és a nulla és az egyik közötti arányban rögzítették.
A kiindulási érték 12 hónapig
A zoster oltási arányának változása
Időkeret: A kiindulási érték 12 hónapig
Az 50 éves vagy annál idősebb betegek arányának változása, akiknek a Shingrix Zoster (zsindely) oltása volt. Az arány nullától egyig terjed.
A kiindulási érték 12 hónapig
MEGJEGYZÉS
Időkeret: Alapvonal
A Covid-19 oltást nem alkalmazott gyakorlatokat megkérdezték: "Honnan küldi el olyan betegeit, akiknek COVID-19 oltást igényelnek?" A gyakorlati tag felmérésén.
Alapvonal
MEGJEGYZÉS
Időkeret: 3. hónap
A Covid-19 oltást nem alkalmazott gyakorlatokat megkérdezték: "Honnan küldi el olyan betegeit, akiknek COVID-19 oltást igényelnek?" A gyakorlati tag felmérésén.
3. hónap
MEGJEGYZÉS
Időkeret: 6. hónap
A Covid-19 oltást nem alkalmazott gyakorlatokat megkérdezték: "Honnan küldi el olyan betegeit, akiknek COVID-19 oltást igényelnek?" A gyakorlati tag felmérésén.
6. hónap
MEGJEGYZÉS
Időkeret: 9. hónap
A Covid-19 oltást nem alkalmazott gyakorlatokat megkérdezték: "Honnan küldi el olyan betegeit, akiknek COVID-19 oltást igényelnek?" A gyakorlati tag felmérésén.
9. hónap
MEGJEGYZÉS
Időkeret: 12. hónap
A Covid-19 oltást nem alkalmazott gyakorlatokat megkérdezték: "Honnan küldi el olyan betegeit, akiknek COVID-19 oltást igényelnek?" A gyakorlati tag felmérésén.
12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith A James, MD, PhD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel