En utprøving av nevrofeedback som en tilleggsbehandling for ungdom i polikliniske psykiske helsemiljøer

Placebo komparator: Velferdstandard

rutinemessig klinisk psykoterapi

Atferdsmessig: velferdstandard

traumefokusert kognitiv atferdsterapi eller annen atferdsterapi etter terapeutens skjønn

Eksperimentell: Neurofeedback-intervensjon pluss standard pleie

rutinemessig klinisk psykoterapi pluss 3 til 4 nevrofeedback-intervensjoner per uke.

Atferdsmessig: velferdstandard

traumefokusert kognitiv atferdsterapi eller annen atferdsterapi etter terapeutens skjønn

Atferdsmessig: Nevrofeedback-intervensjon

InteraXon, Inc. produserer den bærbare nevrofeedback-enheten MUSE 2 og mobilapplikasjonen (heretter referert til som "MUSE-appen"), som henholdsvis består av elektroencefalogram (EEG) maskinvare og interaktive programvarekomponenter som vil bli brukt i denne intervensjonen. MUSE 2 er et justerbart pannebånd som plasseres på tvers av pannen og over og bak ørene. Den inneholder EEG-sensorer for aktive steder på tvers av pannen og bak ørene, og et ekstra referansested bak øret. Disse sensorene bruker EEG-teknologi for passivt å registrere barns hjernebølger. Under en økt vil omsorgspersoner hjelpe barn med å plassere MUSE 2 på hodet og koble den til appen på deres personlige enhet. Barns hjerneaktivitet registreres av MUSE 2 og er representert på appen gjennom lydbasert tilbakemelding som barn vil lytte til med ørepropper, og bruke sin vilje til å påvirke i sanntid, med mål om å få økt kontroll over sin egen hjerneaktivitet .

Gjennomsnittlig endring i Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC)

Barns traumesymptomer vil bli målt ved hjelp av Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC) ved baseline og post-intervensjonsintervaller. Dette omsorgsrapport-tiltaket er utviklet for barn mellom 4-12 år. Den består av 90-elementer som omfatter to reportervaliditetsskalaer, åtte symptomspesifikke kliniske subskalaer. Svar på enkeltelementer er basert på en 4-punkts skala med svaralternativer fra 1 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Veldig ofte"), og administreres og skåres i henhold til manuelle instruksjoner. Denne studien vil vurdere traumesymptomer via subskala-skårer for nivåer av totalt posttraumatisk stress, dissosiasjon, posttraumatisk inntrenging, opphisselse og unngåelse, og traumerelatert aggresjon. Skalaen varierer fra 90-360 med høyere poengsum som indikerer dårligere resultater.

Gjennomsnittlig endring i spørreskjema for kort humør og følelser (SMFQ)

Barnerapportversjonen av Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) inneholder 13 elementer som måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer over en 2-ukers periode. Hvert element har 3 svarkategorier: "True" (=2, elementet gjelder dem mesteparten av tiden), "Noen ganger" (=1, elementet gjelder dem noen ganger), eller "Ikke sant" (=0, elementet er ikke sant om dem). Skalaen varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.

Gjennomsnittlig endring i pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem Pediatric Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (PROMIS)

Barnerapportversjonen av Patient Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (PROMIS) måler angstsymptomer som ungdom har opplevd de siste syv dagene (PROMIS, 2019). PROMIS (2019) inneholder 7 elementer, hver med en 5-punkts Likert-skala (1-5) der ungdom angir frekvensen som hvert element gjelder for dem (1=Aldri, 2=Nesten aldri, 3=Noen ganger, 4= Ofte, 5=Nesten alltid). Skalaer varierer fra 1-35 med høyere poengsum som indikerer dårligere resultat.

Antall omsorgspersoner som rapporterer barndomstraumer

Omsorgspersoner vil bli bedt om å svare ja eller nei på de samme spørsmålene som stilles på Center for Youth and Wellness Adverse Childhood Experiences (CYW ACE-Q) denne gangen med hensyn til deres egen barndom.

Dette er en 17-elements, ja/nei, barnespesifikk (alder 0-12) versjon av et tiltak som inkluderer 10 elementer om misbruk, omsorgssvikt og husholdningsdysfunksjon. Disse postene utgjør tiltakets § 1. Ytterligere syv elementer omfatter tiltakets paragraf 2 og inkluderer plassering i fosterhjem, mobbing, død av en primæromsorgsperson, separasjon fra primæromsorgsperson på grunn av utvisning eller immigrasjon, alvorlig medisinsk prosedyre/sykdom, vitne til nabolagsvold og å oppleve diskriminering. Hvis noen gjenstander rapporteres, vil omsorgspersonen bli kategorisert som å ha rapportert traumer.

Gjennomsnittlig antall økter per uke

En ukentlig innsjekkingsundersøkelse vil bli brukt til å samle inn antall økter per uke og varigheten av hver økt.

Gjennomsnittlig tilfredshet med intervensjonen

En ukentlig undersøkelse vil bli brukt for omsorgspersoner for å vurdere deres tilfredshet med intervensjonen på en 5-punkts skala (1 = veldig misfornøyd; 5 = veldig fornøyd). Skalaen går fra 1-5 med 5 som indikerer høyere tilfredshet.

gjennomsnittlig lengde på hver økt

En ukentlig innsjekkingsundersøkelse vil bli brukt til å samle inn antall økter per uke og varigheten av hver økt fra omsorgspersoner.

Gjennomsnittlig endring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)

Beck Depression Inventory II (BDI-II) som vurderer symptomer på depresjon over den foregående to-ukers perioden i samsvar med DSM-IV diagnostiske kriterier for alvorlig depressiv lidelse. BDI-II er akseptabelt for bruk med kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Den inneholder 21 elementer, hver med en firepunkts responsskala som varierer i alvorlighetsgrad fra ingen symptomer (1) til alvorlige symptomer (3). En cut-off score på 20 brukes for å indikere depresjon blant ikke-kliniske populasjoner, mens skårene varierer fra 0-13 (minimal depresjon), 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon) og 29-63 brukes til å vurdere nivåer av depresjon blant klinisk diagnostiserte pasienter. Skalaen varierer fra 0-63 med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.

posttraumatisk stresslidelse (PTSD) Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5)

Sjekklisten for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) for DSM-5 (PCL-5) er et validert screeninginstrument som måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse siste måned. PCL-5 inneholder 20 elementer scoret på en 5-punkts Likert-skala, der respondentene angir sin enighet med hvert element, fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("Ekstremt"). Skalaen varierer fra 0-80 med høyere skåre som indikerer dårligere resultat.

Foreldrestressskala (PSS)

Foreldrestressskalaen (PSS) er et mål på 18 punkter som vurderer foreldrerelatert stress blant omsorgspersoner. Hvert element inneholder 5 nummererte svaralternativer, fra 1 ("Svært uenig") til 5 (helt enig), sammen med et ekstra "Ikke sikker"-alternativ. Skalaen varierer fra 18-90 med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.