Een proef met neurofeedback als aanvullende behandeling voor jongeren in poliklinische instellingen voor geestelijke gezondheidszorg

Placebo-vergelijker: Zorgstandaard

routinematige klinische psychotherapie

Gedragsmatig: zorgstandaard

traumagerichte cognitieve gedragstherapie of andere gedragstherapie naar keuze van de therapeut

Experimenteel: Neurofeedback Interventie plus zorgstandaard

routinematige klinische psychotherapie plus 3 tot 4 neurofeedbackinterventies per week.

Gedragsmatig: zorgstandaard

traumagerichte cognitieve gedragstherapie of andere gedragstherapie naar keuze van de therapeut

Gedragsmatig: Neurofeedback-interventie

InteraXon, Inc. produceert het MUSE 2 draagbare neurofeedback-apparaat en de mobiele applicatie (hierna de "MUSE-app" genoemd), die respectievelijk de elektro-encefalogram (EEG)-hardware en interactieve softwarecomponenten bevatten die bij deze interventie zullen worden gebruikt. De MUSE 2 is een verstelbare hoofdband die over het voorhoofd en over en achter de oren wordt geplaatst. Het bevat EEG-sensoren voor actieve plaatsen op het voorhoofd en achter de oren, en een extra referentieplaats achter het oor. Deze sensoren gebruiken EEG-technologie om passief de hersengolven van kinderen op te nemen. Tijdens een sessie helpen verzorgers kinderen de MUSE 2 op hun hoofd te plaatsen en te verbinden met de app op hun persoonlijke apparaat. De hersenactiviteit van kinderen wordt geregistreerd door de MUSE 2 en wordt in de app weergegeven door middel van op audio gebaseerde feedback waar kinderen naar luisteren met oordopjes en hun wil gebruiken om in realtime te beïnvloeden, met als doel meer controle over hun eigen hersenactiviteit te krijgen .

Gemiddelde verandering in checklist voor traumasymptomen voor jonge kinderen (TSCYC)

De traumasymptomen van kinderen zullen worden gemeten aan de hand van de Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC) bij aanvang en na de interventie. Deze verzorgerrapportagemaatstaf is ontwikkeld voor kinderen in de leeftijd van 4-12 jaar. Het bestaat uit 90 items die twee reportervaliditeitsschalen en acht symptoomspecifieke klinische subschalen omvatten. Antwoorden op individuele items zijn gebaseerd op een 4-puntsschaal met antwoordopties variërend van 1 ("Helemaal niet") tot 4 ("Zeer vaak"), en worden afgenomen en gescoord in overeenstemming met handmatige instructies. Deze studie beoordeelt traumasymptomen via subschaalscores voor niveaus van algemene posttraumatische stress, dissociatie, posttraumatische indringing, opwinding en vermijding, en traumagerelateerde agressie. De schaal loopt van 90-360, waarbij hogere scores wijzen op slechtere resultaten.

Gemiddelde verandering in Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ)

De kindrapportversie van de Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) bevat 13 items die de ernst van depressieve symptomen meten over een periode van 2 weken. Elk item heeft 3 antwoordcategorieën: "Waar" (=2, het item is meestal op hen van toepassing), "Soms" (=1, het item is soms op hen van toepassing) of "Niet waar" (=0, de item is niet waar over hen). De schaal loopt van 0-26, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.

Gemiddelde verandering in door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem Pediatric Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (PROMIS)

De kindrapportversie van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (PROMIS) meet angstsymptomen die jongeren de afgelopen zeven dagen hebben ervaren (PROMIS, 2019). De PROMIS (2019) bevat 7 items, elk met een 5-punts Likertschaal (1-5) waarmee jongeren aangeven hoe vaak elk item op hen van toepassing is (1=nooit, 2=bijna nooit, 3=soms, 4= Vaak, 5=bijna altijd). De schaal loopt van 1-35, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.

Aantal zorgverleners dat een kindertrauma meldt

Mantelzorgers zal worden gevraagd om ja of nee te antwoorden op dezelfde vragen die gesteld worden op het Center for Youth and Wellness Adverse Childhood Experiences (CYW ACE-Q), dit keer met betrekking tot hun eigen jeugd.

Dit is een 17-item, ja/nee, kindspecifieke (leeftijd 0-12) versie van een meting die 10 items omvat over mishandeling, verwaarlozing en disfunctioneren in het huishouden. Deze posten vormen onderdeel 1 van de maatregel. Zeven aanvullende items omvatten deel 2 van de maatregel en omvatten plaatsing in een pleeggezin, pesten, overlijden van een primaire verzorger, scheiding van primaire verzorger als gevolg van deportatie of immigratie, ernstige medische procedure/ziekte, getuige zijn van geweld in de buurt en het ervaren van discriminatie. Als er items worden gerapporteerd, wordt de zorgverlener gecategoriseerd als hebbende een trauma gemeld.

Gemiddeld aantal sessies per week

Er wordt een wekelijkse check-in-enquête gebruikt om het aantal sessies per week en de duur van elke sessie te verzamelen.

Gemiddelde tevredenheid over de interventie

Een wekelijkse check-in-enquête zal worden gebruikt voor zorgverleners om hun tevredenheid over de interventie te beoordelen op een 5-puntsschaal (1 = zeer ontevreden; 5 = zeer tevreden). De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 5 staat voor hogere tevredenheid.

gemiddelde lengte van elke sessie

Er zal een wekelijkse check-in-enquête worden gebruikt om van zorgverleners het aantal sessies per week en de duur van elke sessie te verzamelen.

Gemiddelde verandering in Beck Depression Inventory II (BDI-II)

Beck Depression Inventory II (BDI-II) die symptomen van depressie over de voorgaande periode van twee weken beoordeelt in overeenstemming met de diagnostische criteria van DSM-IV voor depressieve stoornis. De BDI-II is geschikt voor gebruik bij klinische en niet-klinische populaties. Het bevat 21 items, elk met een vierpuntsschaal, variërend in ernst van geen symptomen (1) tot ernstige symptomen (3). Een afkapscore van 20 wordt gebruikt om depressie aan te geven bij niet-klinische populaties, terwijl scores variëren van 0-13 (minimale depressie), 14-19 (lichte depressie), 20-28 (matige depressie) en 29-63 worden gebruikt om niveaus van depressie bij klinisch gediagnosticeerde patiënten te beoordelen. De schaal loopt van 0-63, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.

posttraumatische stressstoornis (PTSS) Checklist voor DSM-5 (PCL-5)

De Post Traumatische Stress Stoornis (PTSS) Checklist voor DSM-5 (PCL-5) is een gevalideerd screeningsinstrument dat de symptomen van posttraumatische stressstoornis in de afgelopen maand meet. De PCL-5 bevat 20 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, waarbij respondenten aangeven in te stemmen met elk item, variërend van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Extreem"). De schaal loopt van 0-80, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.

Ouderlijke Stress Schaal (PSS)

De Parental Stress Scale (PSS) is een meetinstrument met 18 items dat ouderschapsgerelateerde stress bij zorgverleners beoordeelt. Elk item bevat 5 genummerde antwoordopties, variërend van 1 ("Helemaal niet mee eens") tot 5 (Helemaal mee eens), samen met een extra "Niet zeker" optie. De schaal loopt van 18-90, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.