Ett försök med neurofeedback som en tilläggsbehandling för ungdomar i öppenvårdsmiljöer för psykisk hälsa

Placebo-jämförare: Standard of Care

rutinmässig klinisk psykoterapi

Beteende: vårdstandard

traumafokuserad kognitiv beteendeterapi eller annan beteendeterapi efter terapeutens gottfinnande

Experimentell: Neurofeedback-intervention plus standardvård

rutinmässig klinisk psykoterapi plus 3 till 4 neurofeedback-interventioner per vecka.

Beteende: vårdstandard

traumafokuserad kognitiv beteendeterapi eller annan beteendeterapi efter terapeutens gottfinnande

Beteende: Neurofeedback-intervention

InteraXon, Inc. producerar den bärbara neurofeedback-enheten MUSE 2 och mobilapplikationen (hittills kallad "MUSE-appen"), som består av elektroencefalogram (EEG) hårdvara och interaktiva mjukvarukomponenter som kommer att användas i denna intervention. MUSE 2 är ett justerbart pannband som placeras över pannan och över och bakom öronen. Den innehåller EEG-sensorer för aktiva platser över pannan och bakom öronen, och en extra referensplats bakom örat. Dessa sensorer använder EEG-teknik för att passivt registrera barns hjärnvågor. Under en session kommer vårdgivare att hjälpa barn att placera MUSE 2 på sina huvuden och ansluta den till appen på sin personliga enhet. Barns hjärnaktivitet registreras av MUSE 2 och representeras i appen genom ljudbaserad feedback som barn lyssnar på med hörlurar och använder sin vilja för att påverka i realtid, med målet att få ökad kontroll över sin egen hjärnaktivitet .

Genomsnittlig förändring i Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC)

Barns traumasymtom kommer att mätas med Trauma Symptom Checklist for Young Children (TSCYC) vid baslinjen och efter interventionsintervall. Detta vårdgivare-rapporteringsmått är utvecklat för barn mellan 4-12 år. Den består av 90 poster som omfattar två rapportörvaliditetsskalor, åtta symptomspecifika kliniska subskalor. Svar på enskilda poster baseras på en 4-gradig skala med svarsalternativ som sträcker sig från 1 ("Inte alls") till 4 ("Mycket ofta"), och administreras och poängsätts i enlighet med manuella instruktioner. Denna studie kommer att bedöma traumasymtom via subskalepoäng för nivåer av övergripande posttraumatisk stress, dissociation, posttraumatisk intrång, upphetsning och undvikande samt traumarelaterad aggression. Skalan sträcker sig från 90-360 med högre poäng som indikerar sämre resultat.

Genomsnittlig förändring i kort humör och känslor Questionnaire (SMFQ)

Barnrapportversionen av Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) innehåller 13 artiklar som mäter svårighetsgraden av depressiva symtom under en 2-veckorsperiod. Varje objekt har 3 svarskategorier: "Sant" (=2, objektet gäller dem för det mesta), "Ibland" (=1, objektet gäller dem ibland) eller "Inte sant" (=0, objektet är inte sant om dem). Skalan sträcker sig från 0-26 med högre poäng som indikerar sämre resultat.

Genomsnittlig förändring av patientrapporterade resultat Mätinformationssystem Pediatric Item Bank v2.0 - Ångest - Short Form 8a (PROMIS)

Barnrapportversionen av Patient Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric Item Bank v2.0 - Anxiety - Short Form 8a (PROMIS) mäter ångestsymtom som ungdomar upplevt under de senaste sju dagarna (PROMIS, 2019). PROMIS (2019) innehåller 7 objekt, var och en med en 5-gradig Likert-skala (1-5) med vilken ungdomar anger hur ofta varje punkt gäller för dem (1=Aldrig, 2=Nästan aldrig, 3=Ibland, 4= Ofta, 5=Nästan alltid). Skalorna sträcker sig från 1-35 med högre poäng som indikerar sämre resultat.

Antal vårdgivare som rapporterar barndomstrauma

Vårdgivare kommer att bli ombedda att svara ja eller nej på samma frågor som ställs på Center for Youth and Wellness Adverse Childhood Experiences (CYW ACE-Q) denna gång med avseende på sin egen barndom.

Detta är en 17-objekt, ja/nej, barnspecifik (åldrar 0-12) version av en åtgärd som inkluderar 10 artiklar om missbruk, vanvård och dysfunktion i hushållet. Dessa poster omfattar åtgärdens § 1. Ytterligare sju punkter omfattar åtgärdens avsnitt 2 och inkluderar placering i fosterhem, mobbning, en primärvårdares död, separation från primärvårdaren på grund av utvisning eller immigration, allvarlig medicinsk ingrepp/sjukdom, bevittnat grannvåld och upplevt diskriminering. Om några föremål rapporteras kommer vårdgivaren att kategoriseras som att ha rapporterat trauma.

Genomsnittligt antal sessioner per vecka

En veckovis incheckningsundersökning kommer att användas för att samla in antalet sessioner per vecka och varaktigheten av varje session.

Genomsnittlig tillfredsställelse med insatsen

En veckovis incheckningsundersökning kommer att användas för att vårdgivare ska bedöma sin tillfredsställelse med insatsen på en 5-gradig skala (1 = mycket missnöjd; 5 = mycket nöjd). Skalan sträcker sig från 1-5 där 5 indikerar högre tillfredsställelse.

medellängden för varje session

En veckovis incheckningsundersökning kommer att användas för att samla in från vårdgivare antalet sessioner per vecka och varaktigheten av varje session.

Genomsnittlig förändring i Beck Depression Inventory II (BDI-II)

Beck Depression Inventory II (BDI-II) som bedömer symtom på depression under den föregående tvåveckorsperioden i enlighet med DSM-IV diagnostiska kriterier för egentlig depression. BDI-II är acceptabelt för användning med kliniska och icke-kliniska populationer. Den innehåller 21 poster, var och en med en fyragradig svarsskala som sträcker sig i svårighetsgrad från inga symtom (1) till allvarliga symtom (3). En cut-off poäng på 20 används för att indikera depression bland icke-kliniska populationer, medan poängen varierar mellan 0-13 (minimal depression), 14-19 (lindrig depression), 20-28 (måttlig depression) och 29-63 används för att bedöma nivåer av depression bland kliniskt diagnostiserade patienter. Skalan sträcker sig från 0-63 med högre poäng som indikerar sämre resultat.

posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) Checklista för DSM-5 (PCL-5)

Checklistan för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) för DSM-5 (PCL-5) är ett validerat screeninginstrument som mäter de senaste månadernas symtom på posttraumatiskt stressyndrom. PCL-5 innehåller 20 objekt poängsatta på en 5-gradig Likert-skala, där respondenterna anger att de är överens med varje punkt, från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt"). Skalan sträcker sig från 0-80 med högre poäng som indikerar sämre resultat.

Parental Stress Scale (PSS)

Parental Stress Scale (PSS) är ett mått på 18 punkter som bedömer föräldrarelaterad stress bland vårdgivare. Varje objekt innehåller 5 numrerade svarsalternativ, allt från 1 ("Håller inte med") till 5 (Instämmer starkt), tillsammans med ytterligare ett "Inte säker"-alternativ. Skalan sträcker sig från 18-90 med högre poäng som indikerar sämre resultat.