Un ensayo de Neurofeedback como tratamiento complementario para jóvenes en entornos ambulatorios de salud mental

Comparador de placebos: Estándar de cuidado

psicoterapia clínica de rutina

Conductual: estándar de cuidado

terapia cognitiva conductual centrada en el trauma u otra terapia conductual a discreción del terapeuta

Experimental: Intervención de Neurofeedback más atención estándar

psicoterapia clínica de rutina más 3 a 4 intervenciones de neurofeedback por semana.

Conductual: estándar de cuidado

terapia cognitiva conductual centrada en el trauma u otra terapia conductual a discreción del terapeuta

Conductual: Intervención de Neurorretroalimentación

InteraXon, Inc. produce el dispositivo portátil de neurorretroalimentación MUSE 2 y la aplicación móvil (en lo sucesivo, la "aplicación MUSE"), que comprenden respectivamente el hardware de electroencefalograma (EEG) y los componentes de software interactivo que se utilizarán en esta intervención. El MUSE 2 es una diadema ajustable que se coloca en la frente y por encima y detrás de las orejas. Contiene sensores EEG para sitios activos en la frente y detrás de las orejas, y un sitio de referencia adicional detrás de la oreja. Estos sensores usan tecnología EEG para registrar pasivamente las ondas cerebrales de los niños. Durante una sesión, los cuidadores ayudarán a los niños a colocarse el MUSE 2 en la cabeza y a conectarlo a la aplicación en su dispositivo personal. MUSE 2 registra la actividad cerebral de los niños y se representa en la aplicación a través de comentarios basados ​​en audio que los niños escucharán con auriculares y usarán su voluntad para influir en tiempo real, con el objetivo de obtener un mayor control sobre su propia actividad cerebral. .

Cambio medio en la Lista de verificación de síntomas de trauma para niños pequeños (TSCYC)

Los síntomas de trauma de los niños se medirán mediante la Lista de verificación de síntomas de trauma para niños pequeños (TSCYC) en los intervalos de referencia y posteriores a la intervención. Esta medida del informe del cuidador está desarrollada para niños de entre 4 y 12 años. Consta de 90 ítems que abarcan dos escalas de validez de reportero, ocho subescalas clínicas específicas de síntomas. Las respuestas a los elementos individuales se basan en una escala de 4 puntos con opciones de respuesta que van desde 1 ("Nada en absoluto") hasta 4 ("Muy a menudo"), y se administran y califican de acuerdo con las instrucciones del manual. Este estudio evaluará los síntomas del trauma a través de puntajes de subescala para los niveles de estrés postraumático general, disociación, intrusión postraumática, activación y evitación, y agresión relacionada con el trauma. La escala varía de 90 a 360 y las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Cambio medio en el Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos (SMFQ)

La versión para niños del Cuestionario breve sobre el estado de ánimo y los sentimientos (SMFQ, por sus siglas en inglés) contiene 13 ítems que miden la gravedad de los síntomas depresivos durante un período de 2 semanas. Cada elemento tiene 3 categorías de respuesta: "Verdadero" (=2, el elemento se aplica a ellos la mayor parte del tiempo), "A veces" (=1, el elemento se aplica a ellos a veces) o "No es cierto" (=0, el artículo no es cierto acerca de ellos). La escala varía de 0 a 26 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.

Cambio medio en los resultados informados por el paciente Sistema de información de medición Banco de artículos pediátricos v2.0 - Ansiedad - Formulario abreviado 8a (PROMIS)

La versión de informe de niños del Banco de artículos pediátricos del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente v2.0 - Ansiedad - Formulario breve 8a (PROMIS) mide los síntomas de ansiedad experimentados por los jóvenes durante los últimos siete días (PROMIS, 2019). El PROMIS (2019) contiene 7 ítems, cada uno con una escala tipo Likert de 5 puntos (1-5) mediante la cual los jóvenes indican la frecuencia con la que les aplica cada ítem (1=Nunca, 2=Casi nunca, 3=A veces, 4= A menudo, 5=Casi siempre). Las escalas van del 1 al 35 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.

Número de cuidadores que reportan trauma infantil

Se les pedirá a los cuidadores que respondan sí o no a las mismas preguntas formuladas en el Centro para la Juventud y el Bienestar de Experiencias Adversas en la Infancia (CYW ACE-Q), esta vez con respecto a su propia infancia.

Esta es una versión de 17 ítems, sí/no, específica para niños (de 0 a 12 años) de una medida que incluye 10 ítems sobre abuso, negligencia y disfunción del hogar. Estos artículos comprenden el apartado 1 de la medida. Siete artículos adicionales comprenden la sección 2 de la medida e incluyen colocación en hogares de guarda, intimidación, muerte de un cuidador principal, separación del cuidador principal debido a deportación o inmigración, enfermedad/procedimiento médico grave, presenciar violencia en el vecindario y sufrir discriminación. Si se informa algún elemento, el cuidador se clasificará como que ha informado sobre un trauma.

Número medio de sesiones por semana

Se utilizará una encuesta de verificación semanal para recopilar el número de sesiones por semana y la duración de cada sesión.

Satisfacción media con la intervención

Se utilizará una encuesta de verificación semanal para que los cuidadores califiquen su satisfacción con la intervención en una escala de 5 puntos (1 = muy insatisfecho; 5 = muy satisfecho). La escala va del 1 al 5, donde 5 indica mayor satisfacción.

duración media de cada sesión

Se utilizará una encuesta de verificación semanal para recopilar de los cuidadores el número de sesiones por semana y la duración de cada sesión.

Cambio medio en el Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II)

Inventario de depresión de Beck II (BDI-II) que evalúa los síntomas de depresión durante el período anterior de dos semanas de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor. El BDI-II es aceptable para su uso con poblaciones clínicas y no clínicas. Contiene 21 elementos, cada uno con una escala de respuesta de cuatro puntos que varían en gravedad desde ningún síntoma (1) hasta síntomas graves (3). Se utiliza una puntuación de corte de 20 para indicar depresión entre poblaciones no clínicas, mientras que las puntuaciones varían de 0 a 13 (depresión mínima), de 14 a 19 (depresión leve), de 20 a 28 (depresión moderada) y de 29 a 63. se utilizan para evaluar los niveles de depresión entre los pacientes diagnosticados clínicamente. La escala va de 0 a 63 y las puntuaciones más altas indican peores resultados.

Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) para el DSM-5 (PCL-5)

La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (TEPT) para el DSM-5 (PCL-5) es un instrumento de detección validado que mide los síntomas del trastorno de estrés postraumático del último mes. El PCL-5 contiene 20 elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos, en la que los encuestados indican su acuerdo con cada elemento, que van desde 0 ("Nada en absoluto") hasta 4 ("Extremadamente"). La escala va de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.

Escala de Estrés de los Padres (PSS)

La Escala de Estrés de los Padres (PSS) es una medida de 18 ítems que evalúa el estrés relacionado con la crianza entre los cuidadores. Cada elemento contiene 5 opciones de respuesta numeradas, que van desde 1 ("Totalmente en desacuerdo") hasta 5 (Totalmente de acuerdo), junto con una opción adicional de "No estoy seguro". La escala va de 18 a 90 y las puntuaciones más altas indican peores resultados.