Um teste de neurofeedback como tratamento adjuvante para jovens em ambientes ambulatoriais de saúde mental

Comparador de Placebo: Padrão de atendimento

psicoterapia clínica de rotina

Comportamental: padrão de atendimento

terapia cognitivo-comportamental focada no trauma ou outra terapia comportamental a critério do terapeuta

Experimental: Intervenção de Neurofeedback mais padrão de atendimento

psicoterapia clínica de rotina mais 3 a 4 intervenções de neurofeedback por semana.

Comportamental: padrão de atendimento

terapia cognitivo-comportamental focada no trauma ou outra terapia comportamental a critério do terapeuta

Comportamental: Intervenção de Neurofeedback

A InteraXon, Inc. produz o dispositivo de neurofeedback vestível MUSE 2 e o aplicativo móvel (aqui denominado "aplicativo MUSE"), compreendendo respectivamente o hardware do eletroencefalograma (EEG) e os componentes de software interativo que serão usados ​​nesta intervenção. O MUSE 2 é uma faixa de cabeça ajustável que é colocada na testa e sobre e atrás das orelhas. Ele contém sensores EEG para locais ativos na testa e atrás das orelhas e um local de referência adicional atrás da orelha. Esses sensores usam a tecnologia EEG para registrar passivamente as ondas cerebrais das crianças. Durante uma sessão, os cuidadores ajudarão as crianças a colocar o MUSE 2 em suas cabeças e conectá-lo ao aplicativo em seu dispositivo pessoal. A atividade cerebral das crianças é registrada pelo MUSE 2 e é representada no aplicativo por meio de feedback baseado em áudio que as crianças ouvirão com fones de ouvido e usarão sua vontade para influenciar em tempo real, com o objetivo de obter maior controle sobre sua própria atividade cerebral .

Alteração média na lista de verificação de sintomas de trauma para crianças pequenas (TSCYC)

Os sintomas de trauma infantil serão medidos pela Lista de Verificação de Sintomas de Trauma para Crianças Pequenas (TSCYC) nos intervalos inicial e pós-intervenção. Esta medida de relato do cuidador foi desenvolvida para crianças entre 4 e 12 anos. Consiste em 90 itens que abrangem duas escalas de validade do repórter, oito subescalas clínicas específicas de sintomas. As respostas aos itens individuais são baseadas em uma escala de 4 pontos com opções de resposta variando de 1 ("Nem um pouco") a 4 ("Muito frequentemente"), e é administrada e pontuada de acordo com instruções manuais. Este estudo avaliará os sintomas de trauma por meio de pontuações de subescala para níveis de estresse pós-traumático geral, dissociação, intrusão pós-traumática, excitação e evitação e agressão relacionada ao trauma. A escala varia de 90 a 360, com pontuações mais altas indicando resultados piores.

Mudança média no Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)

A versão de relato infantil do Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ) contém 13 itens que medem a gravidade dos sintomas depressivos durante um período de 2 semanas. Cada item tem 3 categorias de resposta: "Verdadeiro" (=2, o item se aplica a eles na maioria das vezes), "Às vezes" (=1, o item se aplica a eles às vezes) ou "Não é verdade" (=0, o item não é verdadeiro sobre eles). A escala varia de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando pior resultado.

Alteração média nos resultados relatados pelo paciente Medição do sistema de informações Banco de itens pediátricos v2.0 - Ansiedade - Formulário curto 8a (PROMIS)

A versão do relatório da criança do Banco de Itens Pediátricos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente v2.0 - Ansiedade - Formulário Resumido 8a (PROMIS) mede os sintomas de ansiedade experimentados pelos jovens nos últimos sete dias (PROMIS, 2019). O PROMIS (2019) contém 7 itens, cada um com uma escala de Likert de 5 pontos (1-5) pela qual os jovens indicam a frequência com que cada item se aplica a eles (1=Nunca, 2=Quase nunca, 3=Às vezes, 4= Frequentemente, 5=Quase Sempre). As escalas variam de 1 a 35, com pontuações mais altas indicando pior resultado.

Número de cuidadores relatando traumas na infância

Os cuidadores serão solicitados a responder sim ou não às mesmas perguntas feitas no Centro para Experiências Adversas na Infância para Juventude e Bem-Estar (CYW ACE-Q), desta vez com relação à sua própria infância.

Esta é uma versão de 17 itens, sim/não, específica para crianças (de 0 a 12 anos) de uma medida que inclui 10 itens sobre abuso, negligência e disfunção doméstica. Esses itens compõem a seção 1 da medida. Sete itens adicionais compreendem a seção 2 da medida e incluem colocação em um orfanato, bullying, morte de um cuidador principal, separação do cuidador principal devido a deportação ou imigração, procedimento/doença médica grave, testemunho de violência na vizinhança e discriminação. Se algum item for relatado, o cuidador será categorizado como tendo relatado trauma.

Número médio de sessões por semana

Uma pesquisa de verificação semanal será usada para coletar o número de sessões por semana e a duração de cada sessão.

Satisfação média com a intervenção

Uma pesquisa de verificação semanal será usada para os cuidadores avaliarem sua satisfação com a intervenção em uma escala de 5 pontos (1 = muito insatisfeito; 5 = muito satisfeito). A escala varia de 1 a 5, com 5 indicando maior satisfação.

duração média de cada sessão

Uma pesquisa de verificação semanal será usada para coletar dos cuidadores o número de sessões por semana e a duração de cada sessão.

Alteração média no Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)

Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II) que avalia os sintomas de depressão nas duas semanas anteriores de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV para transtorno depressivo maior. O BDI-II é aceitável para uso em populações clínicas e não clínicas. Ele contém 21 itens, cada um com uma escala de resposta de quatro pontos variando em gravidade de nenhum sintoma (1) a sintomas graves (3). Uma pontuação de corte de 20 é usada para indicar depressão entre populações não clínicas, enquanto as pontuações variam de 0 a 13 (depressão mínima), 14 a 19 (depressão leve), 20 a 28 (depressão moderada) e 29 a 63 são usados ​​para avaliar os níveis de depressão entre pacientes diagnosticados clinicamente. A escala varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados.

Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) para DSM-5 (PCL-5)

A lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) para o DSM-5 (PCL-5) é um instrumento de triagem validado que mede os sintomas do transtorno de estresse pós-traumático do mês anterior. O PCL-5 contém 20 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, na qual os respondentes indicam sua concordância com cada item, variando de 0 ("Nada disso") a 4 ("Extremamente"). A escala varia de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando pior resultado.

Escala de Estresse Parental (PSS)

A Escala de Estresse Parental (PSS) é uma medida de 18 itens que avalia o estresse relacionado aos pais entre os cuidadores. Cada item contém 5 opções de resposta numeradas, variando de 1 ("Discordo totalmente") a 5 (Concordo totalmente), juntamente com uma opção adicional "Não tenho certeza". A escala varia de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando piores resultados.