Implementering av en CDSS hos onkologiske pasienter under COVID-19 (CDSS)

I denne to-armede, enkeltsenter, randomiserte kontrollerte 3-måneders studien, ble enkel randomisering fulgt og randomiseringssekvensen ble datagenerert av en uavhengig statistiker. Blinding av den tildelte behandlingen ble opprettholdt for dataanalytikeren og ble eksponert først etter vurdering av utfall. Voksne kvinner (≥ 18 år) med histologiske tegn på primær invasiv brystkreft (BC) i stadier I-IIIA, som gjennomgikk mastektomi etterfulgt av antiøstrogenbehandling, ble inkludert i studien. Ytterligere kriterium var evnen til å kunne bevege seg uavhengig, som tilsvarte poengsummen 0 eller 1 av Eastern Cooperative Oncology Performance Status.

Ved baseline før starten av forsøket fullførte hver registrerte deltaker et personlig intervju med de utpekte kostholdsekspertene. I intervensjonsgruppen (eller CDSS-gruppen) fikk pasientene en personlig tilpasset daglig kostholdsplan (spesifikke måltider, produkter, oppskrifter, matporsjoner i gram) basert på middelhavsdietten sammen med retningslinjer for fysisk aktivitet, alt generert av en nyutviklet klinisk beslutningsstøtte system (CDSS). Under rettssaken ble BC-kvinner instruert om å registrere matdagbøker i CDSS hver uke (2 hverdager og 1 helgedag), som også ble gjort tilgjengelig for kostholdsekspertene. Ved å besøke CDSS fikk pasientene muligheten til å spore fremgangen deres, f.eks. overvåking av mål for kroppsvekt, fysisk aktivitet, inntak av frukt, grønnsaker, belgfrukter. Regelmessige telefonintervjuer ble planlagt på 15-dagers basis for å hjelpe til med ernærings- og livsstilskonsultasjoner, mens uventede telefonsamtaler ble foretatt for å motta 24-timers kostholdsjournaler.

Kontrollarmen mottok generelle livsstilsretningslinjer basert på de oppdaterte "American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Prevention" via planlagte telefonintervjuer hver 15. dag. Matdagbøker for hver uke (2 ukedager og 1 helgedag) ble sendt via e-post og uventede telefonoppringninger ble også gjort for å motta 24-timers kostholdsjournaler.

Den utnevnte onkologen registrerte sykehistorie, inkludert generell informasjon (alder, kjønn, røyking) og sykdomsspesifikke data (dvs. kreftstadium, type, diagnosealder, symptomer og komplikasjoner og behandling). Alle vurderinger ble utført ved begynnelsen og slutten av studien (3 måneder). Kroppsvekt og kroppsfettmasse ble målt med metoden Air Displacement Plethysmography. Diettinntaket ble evaluert ved hjelp av et semi-kvantitativt Food Frequency Questionnaire (FFQ), matdagbøker og 24-timers tilbakekallingsposter. Graden av overholdelse av middelhavskosthold ble estimert av MedDiet-score. Etterforskerne vurderte også prestasjonsstatus og fysisk aktivitet, samt livskvalitet og psykiske plager ved hjelp av validerte spørreskjemaer. Hypotesen vår var at CDSS kunne være et nyttig middel for å gi ernæringspleie til BC-pasienter for å forbedre overholdelse av middelhavsdietten og den generelle livskvaliteten, i utfordrende perioder som COVID-19-pandemien.