Mise en œuvre d'un CDSS chez les patients en oncologie pendant la COVID-19 (CDSS)

Dans cet essai contrôlé randomisé à deux bras, monocentrique, d'une durée de 3 mois, une randomisation simple a été suivie et la séquence de randomisation a été générée par ordinateur par un statisticien indépendant. La mise en aveugle du traitement attribué a été maintenue pour l'analyste des données et n'a été exposée qu'après l'évaluation des résultats. Des femmes adultes (≥ 18 ans) présentant des signes histologiques de cancer du sein invasif primaire (CB) aux stades I-IIIA, qui ont subi une mastectomie suivie d'un traitement anti-œstrogène, ont été incluses dans l'étude. Le critère supplémentaire était la capacité à se déplacer de manière autonome, ce qui correspondait à la notation 0 ou 1 du statut de performance en oncologie coopérative de l'Est.

Avant le début de l'essai, chaque participant inscrit a effectué un entretien personnel avec les diététiciens désignés. Dans le groupe d'intervention (ou groupe CDSS), les patients ont reçu un plan alimentaire quotidien personnalisé (repas spécifiques, produits, recettes, portions alimentaires en grammes) basé sur le régime méditerranéen ainsi que des directives d'activité physique, le tout généré par une aide à la décision clinique nouvellement développée. système (CDSS). Au cours de l'essai, les femmes de la C.-B. ont reçu pour instruction d'enregistrer des journaux alimentaires dans le CDSS chaque semaine (2 jours de semaine et 1 jour de fin de semaine), qui ont également été mis à la disposition des diététistes. En visitant le CDSS, les patients ont eu la possibilité de suivre leurs progrès, par ex. suivi des objectifs de poids corporel, activité physique, consommation de fruits, légumes, légumineuses. Des entretiens téléphoniques réguliers ont été programmés sur une base de 15 jours pour faciliter la consultation sur la nutrition et le mode de vie, tandis que des appels téléphoniques inattendus ont été passés pour recevoir des dossiers diététiques 24 heures sur 24.

Le bras de contrôle a reçu des directives générales sur le mode de vie basées sur les « Directives de l'American Cancer Society sur la nutrition et l'activité physique pour la prévention du cancer » mises à jour via des entretiens téléphoniques programmés tous les 15 jours. Des journaux alimentaires de chaque semaine (2 jours de semaine et 1 jour de week-end) ont été envoyés par e-mail et des appels téléphoniques inattendus ont également été passés pour recevoir des enregistrements alimentaires de 24 heures.

L'oncologue désigné a enregistré les antécédents médicaux, y compris les informations générales (âge, sexe, tabagisme) et les données spécifiques à la maladie (c. stade du cancer, type, âge du diagnostic, symptômes et complications, et traitement). Toutes les évaluations ont été réalisées au début et à la fin de l'étude (3 mois). Le poids corporel et la masse grasse corporelle ont été mesurés avec la méthode de pléthysmographie par déplacement d'air. L'apport alimentaire a été évalué à l'aide d'un questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments (FFQ), de journaux alimentaires et d'enregistrements de rappel de 24 heures. Le degré d'adhésion au régime méditerranéen a été estimé par le score MedDiet. Les enquêteurs ont également évalué l'état de la performance et l'activité physique, ainsi que la qualité de vie et la détresse psychologique par des questionnaires validés. Notre hypothèse était que le CDSS pourrait être un moyen utile de fournir des soins nutritionnels aux patients de la Colombie-Britannique en améliorant l'adhésion au régime méditerranéen et la qualité de vie globale, pendant des périodes difficiles comme la pandémie de COVID-19.