Implementering av en CDSS hos onkologiska patienter under COVID-19 (CDSS)

I denna tvåarmade, enstaka, randomiserade kontrollerade 3-månadersstudie, följdes enkel randomisering och randomiseringssekvensen datorgenererades av en oberoende statistiker. Blindningen av den tilldelade behandlingen upprätthölls för dataanalytikern och avslöjades först efter bedömningen av resultaten. Vuxna kvinnor (≥ 18 år) med histologiska tecken på primär invasiv bröstcancer (BC) i stadier I-IIIA, som genomgick mastektomi följt av antiöstrogenbehandling, inkluderades i studien. Ytterligare kriterium var förmågan att röra sig självständigt, vilket motsvarade poäng 0 eller 1 av Eastern Cooperative Oncology Performance Status.

Vid baslinjen innan försökets början genomförde varje inskriven deltagare en personlig intervju med de utsedda dietisterna. I interventionsgruppen (eller CDSS-gruppen) fick patienterna en personlig daglig kostplan (specifika måltider, produkter, recept, matportioner i gram) baserad på medelhavsdieten tillsammans med riktlinjer för fysisk aktivitet, allt genererat av ett nyutvecklat kliniskt beslutsstöd system (CDSS). Under försöket instruerades BC-kvinnor att registrera matdagböcker i CDSS varje vecka (2 vardagar och 1 helgdag), som också gjordes tillgängliga för dietisterna. Vid besök på CDSS fick patienterna möjlighet att följa sina framsteg t.ex. övervakning av mål för kroppsvikt, fysisk aktivitet, konsumtion av frukt, grönsaker, baljväxter. Regelbundna telefonintervjuer planerades på 15-dagarsbasis för att hjälpa till med kost- och livsstilsrådgivning, medan oväntade telefonsamtal gjordes för att få 24-timmars dietjournaler.

Kontrollarmen fick allmänna livsstilsriktlinjer baserade på de uppdaterade "American Cancer Society Guidelines on Nutrition and Physical Activity for Cancer Prevention" via schemalagda telefonintervjuer var 15:e dag. Matdagböcker för varje vecka (2 vardagar och 1 helgdag) skickades via e-post och oväntade telefonsamtal gjordes för att också få 24-timmars dietjournaler.

Den utsedda onkologen registrerade medicinsk historia, inklusive allmän information (ålder, kön, rökning) och sjukdomsspecifika data (dvs. cancerstadium, typ, ålder för diagnos, symtom och komplikationer och behandling). Alla bedömningar utfördes i början och slutet av studien (3 månader). Kroppsvikt och kroppsfettmassa mättes med metoden Air Displacement Plethysmography. Kostintaget utvärderades med hjälp av en semikvantitativ Food Frequency Questionnaire (FFQ), matdagböcker och 24h-recall-poster. Graden av efterlevnad av medelhavsdieten uppskattades av MedDiet-poängen. Utredarna bedömde också prestationsstatus och fysisk aktivitet, såväl som livskvalitet och psykisk ångest genom validerade frågeformulär. Vår hypotes var att CDSS kunde vara ett användbart sätt att ge näringsvård till BC-patienter för att förbättra efterlevnaden av medelhavsdieten och den övergripande livskvaliteten, under utmanande perioder som covid-19-pandemin.