Integrativ analyse av tumormikromiljøet og optimalisering av immunterapivarigheten hos ikke-småcellet lungekreftpasienter. (OPTIMUNELUNG)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekreftet ikke-småcellet lungekarsinom (plateepitel eller ikke plateepitel).
2. Lokalt avansert/uopererbar eller metastatisk sykdom.
3. For ikke-plateepitel histologi, svulst uten onkogen avhengighet: ingen aktiverende EGFR-mutasjon, ingen ALK- eller ROS1-omorganisering,

4. Behandling med ICI (immun checkpoint inhibitor PD1/PDL-1 blokkadeterapi):

   1. i første- eller andrelinjebehandling i henhold til markedstillatelse. For pasienter i førstelinje, ICI alene eller ICI + kjemoterapi,
   2. oppstart av ICI-behandling 6 til 12 måneder (+/- 2 uker) før registrering.
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1-kriteriene før ICI-behandlingsstart og bekreftet ved sentralisert gjennomgang (lesjon i tidligere bestrålte arkiver kan betraktes som målbare hvis progressive ved inklusjon i henhold til RECIST v1.1). Minst ett sykdomssted må være endimensjonalt ≥ 10 mm.
6. Pasient med objektiv respons i henhold til RECIST v1.1 kriterier ved 6 måneder eller mer og mindre enn 12 måneder etter ICI-behandlingsstart. Svar må bekreftes ved sentralisert gjennomgang
7. Minst én lesjon som kan biopsieres for forskningsformål.
8. Alder ≥ 18.
9. Ytelsesstatus < 2.
10. Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering.
11. Pasient med trygd i samsvar med fransk lov (Loi Jardé).
12. Pasienten må være villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre studieprosedyrer.
13. Frivillig signert og datert skriftlig informert samtykke før en studiespesifikk prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinne som er gravid eller ammer.
2. Samtidig sykdom eller tilstand som kan forstyrre gjennomføringen av studien, eller som etter etterforskerens mening vil utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen i denne studien.
3. Overfølsomhet overfor ett av virkestoffene eller overfor ett av hjelpestoffene
4. Enhver kontraindikasjon for å forfølge ICI-behandling i henhold til etterforskerens vurdering.
5. Tidligere påmelding i denne studien.
6. Person fratatt friheten eller satt under vergemål.