Análisis Integrativo del Microambiente Tumoral y Optimización de la Duración de la Inmunoterapia en Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas. (OPTIMUNELUNG)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma de pulmón de células no pequeñas (escamoso o no escamoso) confirmado histológica o citológicamente.
2. Enfermedad localmente avanzada/irresecable o metastásica.
3. Para histología no escamosa, tumor sin adicción oncogénica: sin mutación activadora de EGFR, sin reordenamiento de ALK o ROS1,

4. Tratamiento con ICI (terapia de bloqueo del inhibidor del punto de control inmunitario PD1/PDL-1):

   1. en tratamiento de primera o segunda línea según autorización de comercialización. Para pacientes en primera línea, ICI sola o ICI + quimioterapia,
   2. inicio del tratamiento ICI 6 a 12 meses (+/- 2 semanas) antes del registro.
5. Al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1 antes del inicio del tratamiento con ICI y confirmada por revisión centralizada (la lesión en un campo previamente irradiado puede considerarse medible si es progresiva en la inclusión según RECIST v1.1). Al menos un sitio de la enfermedad debe ser unidimensionalmente ≥ 10 mm.
6. Paciente con respuesta objetiva según criterios RECIST v1.1 a los 6 meses o más y menos de 12 meses después del inicio del tratamiento con ICI. La respuesta debe ser confirmada por revisión centralizada
7. Al menos una lesión de la que se pueda hacer una biopsia con fines de investigación.
8. Edad ≥ 18.
9. Estado funcional < 2.
10. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores al registro.
11. Paciente con una seguridad social de conformidad con la ley francesa (Loi Jardé).
12. El paciente debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas, el plan de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros procedimientos del estudio.
13. Consentimiento informado por escrito firmado y fechado voluntariamente antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujer que está embarazada o amamantando.
2. Enfermedad o afección concomitante que podría interferir con la realización del estudio o que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para el sujeto de este estudio.
3. Hipersensibilidad a uno de los principios activos o a uno de los excipientes
4. Cualquier contraindicación para seguir el tratamiento ICI según el criterio del investigador.
5. Inscripción previa en el presente estudio.
6. Persona privada de libertad o puesta bajo tutela legal.