Integratieve analyse van de micro-omgeving van de tumor en optimalisatie van de duur van de immunotherapie bij niet-kleincellige longkankerpatiënten. (OPTIMUNELUNG)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigd niet-kleincellig longcarcinoom (plaveiselcel of niet-plaveiselcel).
2. Lokaal gevorderde/inoperabele of gemetastaseerde ziekte.
3. Voor niet-squameuze histologie, tumor zonder oncogene verslaving: geen activerende EGFR-mutatie, geen ALK- of ROS1-herschikking,

4. Behandeling met ICI (immune checkpointremmer PD1/PDL-1-blokkadetherapie):

   1. in eerste- of tweedelijnsbehandeling volgens marktvergunning. Voor patiënten in de eerste lijn, ICI alleen of ICI + chemotherapie,
   2. start ICI-behandeling 6 tot 12 maanden (+/- 2 weken) voor aanmelding.
5. Ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST v1.1-criteria vóór aanvang van de ICI-behandeling en bevestigd door gecentraliseerde beoordeling (laesie in eerder bestraalde ingediende aanvraag kan als meetbaar worden beschouwd als deze progressief is bij opname volgens RECIST v1.1). Ten minste één ziekteplaats moet eendimensionaal ≥ 10 mm zijn.
6. Patiënt met objectieve respons volgens RECIST v1.1-criteria 6 maanden of langer en minder dan 12 maanden na aanvang van de ICI-behandeling. De respons moet worden bevestigd door een gecentraliseerde beoordeling
7. Ten minste één laesie waarvan een biopsie kan worden genomen voor onderzoeksdoeleinden.
8. Leeftijd ≥ 18 jaar.
9. Prestatiestatus < 2.
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de registratie een negatieve serumzwangerschapstest hebben.
11. Patiënt met een sociale zekerheid in overeenstemming met de Franse wet (Loi Jardé).
12. Patiënt moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumtests en andere onderzoeksprocedures.
13. Vrijwillig ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan een studiespecifieke procedure.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
2. Bijkomende ziekte of aandoening die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren, of die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico zou vormen voor de proefpersoon in dit onderzoek.
3. Overgevoeligheid voor een van de werkzame stoffen of voor een van de hulpstoffen
4. Elke contra-indicatie om ICI-behandeling voort te zetten volgens het oordeel van de onderzoeker.
5. Eerdere inschrijving in de huidige studie.
6. Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder curatele is gesteld.