Integrativ analyse af tumormikromiljøet og optimering af immunterapivarigheden hos ikke-småcellet lungekræftpatienter. (OPTIMUNELUNG)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftet ikke-småcellet lungekarcinom (pladeepitel eller ikke-pladeepitel).
2. Lokalt fremskreden/ikke-opererbar eller metastatisk sygdom.
3. For ikke-pladeeplade histologi, tumor uden onkogen afhængighed: ingen aktiverende EGFR-mutation, ingen ALK- eller ROS1-omlejring,

4. Behandling med ICI (immun checkpoint inhibitor PD1/PDL-1 blokadeterapi):

   1. i første- eller andenlinjebehandling i henhold til markedstilladelse. For patienter i første linje, ICI alene eller ICI + kemoterapi,
   2. start af ICI-behandling 6 til 12 måneder (+/- 2 uger) før registrering.
5. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1-kriterierne før ICI-behandlingsstart og bekræftet ved centraliseret gennemgang (læsion i tidligere bestrålede arkiver kan betragtes som målbar, hvis den er progressiv ved inklusion i henhold til RECIST v1.1). Mindst et sygdomssted skal være endimensionelt ≥ 10 mm.
6. Patient med objektiv respons i henhold til RECIST v1.1 kriterier ved 6 måneder eller mere og mindre end 12 måneder efter ICI-behandlingsstart. Svar skal bekræftes ved centraliseret gennemgang
7. Mindst én læsion, der kan biopsieres til forskningsformål.
8. Alder ≥ 18.
9. Ydeevnestatus < 2.
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før registrering.
11. Patient med en social sikring i overensstemmelse med den franske lov (Loi Jardé).
12. Patienten skal være villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorieundersøgelser og andre undersøgelsesprocedurer.
13. Frivilligt underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der er gravid eller ammer.
2. Samtidig sygdom eller tilstand, der kunne interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigators mening ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen i denne undersøgelse.
3. Overfølsomhed over for et af de aktive stoffer eller over for et af hjælpestofferne
4. Enhver kontraindikation for at forfølge ICI-behandling i henhold til efterforskerens vurdering.
5. Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse.
6. Person frihedsberøvet eller sat under værgemål.