Integrativ analys av tumörmikromiljön och optimering av immunterapins varaktighet hos icke-småcelliga lungcancerpatienter. (OPTIMUNELUNG)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat icke-småcelligt lungkarcinom (skivetepitel eller icke skivepitel).
2. Lokalt avancerad/oopererbar eller metastaserande sjukdom.
3. För icke-skivepitelhistologi, tumör utan onkogent beroende: ingen aktiverande EGFR-mutation, ingen ALK- eller ROS1-omläggning,

4. Behandling med ICI (immun checkpoint inhibitor PD1/PDL-1 blockad therapy):

   1. i första eller andra linjens behandling enligt marknadsgodkännande. För patienter i första linjen, ICI enbart eller ICI + kemoterapi,
   2. start av ICI-behandling 6 till 12 månader (+/- 2 veckor) före registrering.
5. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1-kriterierna innan ICI-behandling påbörjades och bekräftad genom centraliserad granskning (lesion i tidigare bestrålade arkiverade kan betraktas som mätbara om progressiva vid inkludering enligt RECIST v1.1). Minst ett sjukdomsställe måste vara endimensionellt ≥ 10 mm.
6. Patient med objektivt svar enligt RECIST v1.1-kriterier vid 6 månader eller mer och mindre än 12 månader efter ICI-behandlingsstart. Svaret måste bekräftas genom centraliserad granskning
7. Minst en lesion som kan biopsieras i forskningssyfte.
8. Ålder ≥ 18.
9. Prestandastatus < 2.
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före registrering.
11. Patient med social trygghet i enlighet med fransk lag (Loi Jardé).
12. Patienten måste vara villig och kunna följa schemalagda besök, behandlingsplan, laboratorietester och andra studieprocedurer.
13. Frivilligt undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke före varje studiespecifik procedur.

Exklusions kriterier:

1. Kvinna som är gravid eller ammar.
2. Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle kunna störa genomförandet av studien, eller som skulle, enligt utredarens uppfattning, utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen i denna studie.
3. Överkänslighet mot någon av de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena
4. Eventuella kontraindikationer för att fortsätta ICI-behandling enligt utredarens bedömning.
5. Tidigare inskrivning i denna studie.
6. Enskild person frihetsberövad eller ställd under förmyndarskap.