Análise Integrativa do Microambiente Tumoral e Otimização da Duração da Imunoterapia em Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células. (OPTIMUNELUNG)

Critério de inclusão:

1. Carcinoma pulmonar de células não pequenas confirmado histologicamente ou citologicamente (escamoso ou não escamoso).
2. Doença localmente avançada/irressecável ou metastática.
3. Para histologia não escamosa, tumor sem dependência oncogênica: sem mutação EGFR ativadora, sem rearranjo de ALK ou ROS1,

4. Tratamento com ICI (terapia de bloqueio PD1/PDL-1 do inibidor de checkpoint imunológico):

   1. em tratamento de primeira ou segunda linha conforme autorização de mercado. Para pacientes em primeira linha, ICI sozinho ou ICI + quimioterapia,
   2. início do tratamento ICI 6 a 12 meses (+/- 2 semanas) antes do registo.
5. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1 antes do início do tratamento ICI e confirmada por revisão centralizada (a lesão em campo previamente irradiado pode ser considerada mensurável se progressiva na inclusão de acordo com RECIST v1.1). Pelo menos um local da doença deve ser unidimensional ≥ 10 mm.
6. Paciente com resposta objetiva de acordo com os critérios RECIST v1.1 em 6 meses ou mais e menos de 12 meses após o início do tratamento com ICI. A resposta deve ser confirmada por revisão centralizada
7. Pelo menos uma lesão que pode ser biopsiada para fins de pesquisa.
8. Idade ≥ 18.
9. Estado de desempenho < 2.
10. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo no prazo de 7 dias antes do registro.
11. Doente titular de uma segurança social de acordo com a lei francesa (Loi Jardé).
12. O paciente deve estar disposto e capaz de cumprir as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo.
13. Consentimento informado voluntariamente assinado e datado antes de qualquer procedimento específico do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulher que está grávida ou amamentando.
2. Doença ou condição concomitante que possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, represente um risco inaceitável para o sujeito deste estudo.
3. Hipersensibilidade a uma das substâncias ativas ou a um dos excipientes
4. Qualquer contra-indicação para prosseguir o tratamento ICI de acordo com o julgamento do investigador.
5. Inscrição prévia no presente estudo.
6. Indivíduo privado de liberdade ou colocado sob tutela judicial.