Integrative Analyse der Tumormikroumgebung und Optimierung der Dauer der Immuntherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. (OPTIMUNELUNG)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (plattenepithelial oder nicht plattenepithelial).
2. Lokal fortgeschrittene/nicht resezierbare oder metastasierte Erkrankung.
3. Für Histologie ohne Plattenepithel, Tumor ohne onkogene Abhängigkeit: keine aktivierende EGFR-Mutation, keine ALK- oder ROS1-Umlagerung,

4. Behandlung mit ICI (Immun-Checkpoint-Inhibitor PD1/PDL-1-Blockadetherapie):

   1. in Erst- oder Zweitlinienbehandlung gemäß Marktzulassung. Für Patienten in erster Linie, ICI allein oder ICI + Chemotherapie,
   2. Beginn der ICI-Behandlung 6 bis 12 Monate (+/- 2 Wochen) vor Anmeldung.
5. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST v1.1-Kriterien vor Beginn der ICI-Behandlung und bestätigt durch eine zentralisierte Überprüfung (eine Läsion in einem zuvor bestrahlten Feld kann als messbar angesehen werden, wenn sie zum Zeitpunkt der Aufnahme gemäß RECIST v1.1 progressiv ist). Mindestens eine Krankheitsstelle muss eindimensional ≥ 10 mm sein.
6. Patient mit objektivem Ansprechen gemäß RECIST v1.1-Kriterien nach 6 Monaten oder mehr und weniger als 12 Monaten nach Beginn der ICI-Behandlung. Das Ansprechen muss durch eine zentralisierte Überprüfung bestätigt werden
7. Mindestens eine Läsion, die zu Forschungszwecken biopsiert werden kann.
8. Alter ≥ 18.
9. Leistungsstatus < 2.
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben.
11. Patient mit einer Sozialversicherung nach französischem Recht (Loi Jardé).
12. Der Patient muss bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Studienverfahren einzuhalten.
13. Freiwillige unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor jedem studienspezifischen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Begleiterkrankungen oder -zustände, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten oder die nach Ansicht des Prüfarztes ein inakzeptables Risiko für den Studienteilnehmer darstellen würden.
3. Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
4. Jegliche Kontraindikation zur Durchführung einer ICI-Behandlung gemäß der Beurteilung des Prüfarztes.
5. Frühere Einschreibung in die vorliegende Studie.
6. Person, der die Freiheit entzogen oder unter gesetzliche Vormundschaft gestellt wurde.