Effekt av hudpigmentering og rase/etnisitetsfaktorer på nøyaktigheten til Masimo pulsoksymetre

Inklusjonskriterier:

• Emnet er 18 til 50 år.
• Motivet veier minimum 110 lbs.
• Personen har en hemoglobinverdi ≥ 11 g/dL.
• Personens baseline hjertefrekvens er ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Forsøkspersonens CO-verdi er ≤ 2,0 % FCOHb.
• Personens blodtrykk: Systolisk BP ≤ 140 mmHg og ≥ 90 mmHg, diastolisk BP ≤ 90 mmHg og ≥ 50 mmHg, og hvis systolisk BP er lavere enn 100 mmHg og/eller diastolisk BP er lavere enn 60 mmHg, pasientens blodtrykk test.
• Emnet er i stand til å lese og kommunisere på engelsk og forstår studiet og risikoene involvert.

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid.
• Personen har en BMI > 35.
• Personen har en historie med besvimelse (vasovagal synkope), mørklegging eller bevisstløshet under eller etter blodprøvetaking, eller har frykt for blodprøvetaking.
• Forsøkspersonen har åpne sår, betente tatoveringer eller piercinger, og/eller har synlige helbredende sår som en medisinsk fagperson fastslår kan gi en økt risiko for deltakelse.*
• Personen har kjent narkotika- eller alkoholmisbruk.
• Personen bruker rusmidler.*
• Personen opplever hyppig eller alvorlig hodepine og/eller migrenehodepine, migreneauraer, høydesyke og/eller hodepine ledsaget av visuelle endringer eller følsomhet for lys eller lyd.
• Personen har opplevd hjernerystelse eller hodeskade med tap av bevissthet i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har en historie med slag, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) og/eller anfall.
• Personen har en kronisk blødningsforstyrrelse (f. hemofili).
• Personen har tatt antikoagulerende medisiner i løpet av de siste 30 dagene (unntatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)).
• Personen har donert blod i løpet av de siste 4 ukene.
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Personen har noen symptomatisk hjerterytmeforstyrrelser (f. atrieflimmer) og har ikke fått tillatelse fra legen til å delta.
• Personen har en kjent nevrologisk og/eller psykiatrisk lidelse (f. schizofreni, bipolar lidelse, multippel sklerose, Huntingtons sykdom) som forstyrrer pasientens bevissthetsnivå.*
• Forsøkspersonen har tatt opioid smertestillende medisin 24 timer før studien.
• Personen har noen aktive tegn og/eller symptomer på infeksjonssykdom (f. hepatitt, HIV, tuberkulose, influensa, malaria, meslinger osv.)*
• Personen tar medisiner som er kjent for å behandle alle typer infeksjonssykdommer.
• Personen har enten tegn eller historie med perifer iskemi eller karpaltunnelsyndrom.
• Personen har hatt invasiv kirurgi i løpet av det siste året, inkludert, men ikke begrenset til, større tannkirurgi, blindtarmkirurgi, plastisk kirurgi, kjevekirurgi, større ØNH-kirurgi, større abdominal- og/eller bekkenkirurgi, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi.*
• Personen har symptomer på lunger, forkjølelse i hodet eller andre sykdommer.
• Personen har vært i en(e) alvorlig(e) bilulykke(r) eller lignende type ulykke(r) som krever sykehusinnleggelse i løpet av de siste 12 månedene.
• Personen har kreft eller historie med kreft (ikke inkludert hudkreft).*
• Personen har kronisk uløst astma, lungesykdom (inkludert KOLS) og/eller luftveissykdom.
• Personen er allergisk mot lidokain, klorheksidin, lateks, lim eller plast.
• Personen har en hjertesykdom, insulinavhengig diabetes eller ukontrollert hypertensjon.
• Personen har født vaginalt, har hatt et svangerskapsavbrudd, en spontanabort med sykehusinnleggelse eller hatt et keisersnitt i løpet av de siste 6 månedene.
• Forsøkspersonen har til hensikt å delta i tunge løft, repeterende bevegelser av håndleddet (inkludert motorsykkel, tennis), trening (trene, sykle, sykle på skateboard, osv.), eller enhver aktivitet som vil legge ekstra belastning på håndleddet innen 24 timer etter en studie som involverer en arteriell linje.
• Forsøkspersonen har en medisinsk tilstand som etter etterforskeren og/eller det medisinske personalet vurderer at de ikke er kvalifisert for deltakelse i denne studien (etterforskerens/studiepersonalets skjønn).