Влияние пигментации кожи и факторов расы/этнической принадлежности на точность пульсоксиметров Masimo

Критерии включения:

• Субъекту от 18 до 50 лет.
• Субъект весит не менее 110 фунтов.
• У субъекта показатель гемоглобина ≥ 11 г/дл.
• Исходная частота сердечных сокращений субъекта составляет ≥ 45 ударов в минуту и ​​≤ 85 ударов в минуту.
• Значение CO субъекта составляет ≤ 2,0% FCOHb.
• Артериальное давление субъекта: систолическое АД ≤ 140 мм рт.ст. и ≥ 90 мм рт.ст., диастолическое АД ≤ 90 мм рт.ст. и ≥ 50 мм рт.ст., и если систолическое АД ниже 100 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст., субъект проходит ортостатическое артериальное давление тест.
• Субъект может читать и общаться на английском языке и понимает исследование и связанные с ним риски.

Критерий исключения:

• Субъект беременна.
• У субъекта ИМТ > 35.
• У субъекта в анамнезе были обмороки (вазовагальный обморок), потеря сознания или потеря сознания во время или после взятия крови, или он боится взятия крови.
• Субъект имеет открытые раны, воспаленные татуировки или пирсинг и/или любые видимые заживающие раны, которые, по мнению медицинского работника, могут подвергать его повышенному риску участия.*
• Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем.
• Субъект употребляет рекреационные наркотики.*
• Субъект испытывает частые или сильные головные боли и/или мигренозные головные боли, мигренозные ауры, высотную болезнь и/или головные боли, сопровождающиеся зрительными изменениями или чувствительностью к свету или звуку.
• Субъект перенес сотрясение мозга или травму головы с потерей сознания в течение последних 12 месяцев.
• Субъект имел в анамнезе инсульт, инфаркт миокарда (сердечный приступ) и/или судороги.
• Субъект имеет любое хроническое нарушение свертываемости крови (например, гемофилия).
• Субъект принимал антикоагулянты в течение последних 30 дней (за исключением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
• Субъект сдавал кровь в течение последних 4 недель.
• У субъекта синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Стокса-Адамса.
• Субъект имеет любую симптоматическую сердечную аритмию (например, мерцательная аритмия) и не получили разрешения от своего врача на участие.
• Субъект имеет известное неврологическое и/или психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, рассеянный склероз, болезнь Гентингтона), что влияет на уровень сознания субъекта.*
• Субъект принимал опиоидные обезболивающие за 24 часа до исследования.
• У субъекта есть какие-либо активные признаки и/или симптомы инфекционного заболевания (например, гепатит, ВИЧ, туберкулез, грипп, малярия, корь и др.).*
• Субъект принимает лекарства, которые, как известно, лечат любой тип инфекционного заболевания.
• У субъекта имеются либо признаки, либо история периферической ишемии или синдрома запястного канала.
• Субъект перенес инвазивные хирургические вмешательства в течение последнего года, включая, но не ограничиваясь, обширную стоматологическую операцию, аппендэктомию, пластическую операцию, операцию на челюсти, обширную операцию на ЛОР, обширную операцию на органах брюшной полости и/или таза, операцию на сердце или торакальную операцию*.
• У субъекта симптомы заложенности носа, простуды или других заболеваний.
• Субъект попал в тяжелую автомобильную аварию или аварию аналогичного типа, требующую госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• Субъект имеет какой-либо рак или рак в анамнезе (за исключением рака кожи).*
• У субъекта хроническая неизлечимая астма, заболевание легких (включая ХОБЛ) и/или респираторное заболевание.
• У субъекта аллергия на лидокаин, хлоргексидин, латекс, клей или пластик.
• У субъекта заболевание сердца, инсулинозависимый диабет или неконтролируемая гипертония.
• Субъект родила естественным путем, у нее была прерванная беременность, выкидыш с госпитализацией или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев.
• Субъект намерен участвовать в поднятии тяжестей, повторяющихся движениях запястья (включая езду на мотоцикле, в теннис), физических упражнениях (тренировки, езда на велосипеде, катание на скейтборде и т. запястье в течение 24 часов после исследования, включающего артериальную линию.
• Субъект имеет какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя и/или медицинского персонала, лишает его права на участие в этом исследовании (усмотрение исследователя/исследовательского персонала).