Effekt av hudpigmentering och ras/etnicitetsfaktorer på noggrannheten hos Masimo pulsoximetrar

Inklusionskriterier:

• Ämnet är 18 till 50 år.
• Motivet väger minst 110 lbs.
• Försökspersonen har ett hemoglobinvärde ≥ 11 g/dL.
• Försökspersonens baslinjepuls är ≥ 45 bpm och ≤ 85 bpm.
• Försökspersonens CO-värde är ≤ 2,0 % FCOHb.
• Försökspersonens blodtryck: systoliskt blodtryck ≤ 140 mmHg och ≥ 90 mmHg, diastoliskt blodtryck ≤ 90 mmHg och ≥ 50 mmHg, och om det systoliska blodtrycket är lägre än 100 mmHg och/eller det diastoliska blodtrycket är lägre än 60 mmHg, passerar patienten testa.
• Ämnet kan läsa och kommunicera på engelska och förstår studien och de risker som är involverade.

Exklusions kriterier:

• Ämnet är gravid.
• Försökspersonen har ett BMI > 35.
• Personen har en historia av svimning (vasovagal synkope), mörkläggning eller medvetslöshet under eller efter en blodtagning, eller har en rädsla för blodtagningar.
• Försökspersonen har öppna sår, inflammerade tatueringar eller piercingar och/eller har några synliga läkande sår som en läkare fastställer kan utsätta dem för en ökad risk för deltagande.*
• Försökspersonen har känt drog- eller alkoholmissbruk.
• Försökspersonen använder droger.*
• Försökspersonen upplever ofta eller svår huvudvärk och/eller migränhuvudvärk, migrän, höjdsjuka och/eller huvudvärk åtföljd av synförändringar eller känslighet för ljus eller ljud.
• Försökspersonen har upplevt hjärnskakning eller huvudskada med medvetslöshet under de senaste 12 månaderna.
• Personen har någon historia av stroke, hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) och/eller kramper.
• Personen har någon kronisk blödningsstörning (t. hemofili).
• Personen har tagit antikoagulantia under de senaste 30 dagarna (exklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS)).
• Försökspersonen har donerat blod under de senaste 4 veckorna.
• Personen har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Personen har någon symptomatisk hjärtrytmrubbning (t. förmaksflimmer) och har inte fått tillstånd från sin läkare att delta.
• Personen har en känd neurologisk och/eller psykiatrisk störning (t. schizofreni, bipolär sjukdom, multipel skleros, Huntingtons sjukdom) som stör patientens medvetandenivå.*
• Försökspersonen har tagit opioid smärtstillande medicin 24 timmar före studien.
• Personen har några aktiva tecken och/eller symtom på infektionssjukdomar (t. hepatit, HIV, tuberkulos, influensa, malaria, mässling, etc.).*
• Personen tar mediciner som är kända för att behandla alla typer av infektionssjukdomar.
• Personen har antingen tecken på eller historia av perifer ischemi eller karpaltunnelsyndrom.
• Personen har genomgått invasiv kirurgi under det senaste året, inklusive men inte begränsat till större tandkirurgi, blindtarmsoperation, plastikkirurgi, käkkirurgi, större ÖNH-kirurgi, större buk- och/eller bäckenkirurgi, hjärtkirurgi eller bröstkirurgi.*
• Personen har symtom på trängsel, huvudförkylning eller andra sjukdomar.
• Personen har varit med om en eller flera allvarliga bilolyckor eller liknande typ av olycka som kräver sjukhusvård under de senaste 12 månaderna.
• Försökspersonen har någon cancer eller tidigare cancer (inte inklusive hudcancer).*
• Personen har kronisk olöst astma, lungsjukdom (inklusive KOL) och/eller luftvägssjukdom.
• Personen är allergisk mot lidokain, klorhexidin, latex, lim eller plast.
• Personen har hjärtsjukdom, insulinberoende diabetes eller okontrollerad hypertoni.
• Personen har förlossat vaginalt, har fått en avbruten graviditet, ett missfall med sjukhusvistelse eller haft ett kejsarsnitt under de senaste 6 månaderna.
• Försökspersonen har för avsikt att delta i tunga lyft, upprepade rörelser av handleden (inklusive motorcykelcykling, tennis), motion (träna, cykla, åka skateboard, etc.), eller någon annan aktivitet som kommer att lägga ytterligare stress på handled inom 24 timmar efter en studie som involverar en artärlinje.
• Försökspersonen har något medicinskt tillstånd som, enligt utredarens och/eller medicinsk personals bedömning, gör dem olämpliga för deltagande i denna studie (utredarens/studiepersonalens bedömning).