Utfall av neoadjuvant kjemoterapi for obstruktiv tykktarmskreft

Det er kjent at ca. 30-40 % av kreft i tykktarm og endetarm krever akuttkirurgi. Av disse utgjør tykktarmsobstruksjonen 80 % av situasjoner som krever akuttbehandling, og tykktarmsperforering forekommer i 20 %. Hos pasienter med kolorektal kreftpasienter som trenger akuttkirurgi, er det høyere postoperative komplikasjonsrater, dødelighetsrater og stomidannelsesrate enn de som ikke gjør det. Når det gjelder onkologiske utfall, ser langtidsoverlevelsen også ut til å være dårligere hos pasienter som gjennomgår akuttkirurgi. Til tross for nylig aktiv screening for tykktarmskreft, har noen studier rapportert at andelen kolorektal kreftobstruksjon og perforering som krever akuttkirurgi fortsatt forekommer som før. Forskning på behandlinger for å redusere postoperative komplikasjoner og for å øke langsiktig overlevelse for pasienter med symptomatisk kolorektal kreft som krever akuttkirurgi er imidlertid fortsatt utilstrekkelig.

Akuttkirurgi kan ikke unngås når kolorektal perforasjon oppstår på grunn av tykktarmskreft. Obstruktiv tykktarmskreft har også tradisjonelt blitt utført i akuttkirurgi med kolorektal reseksjon og stomisammensetning. Med utviklingen av endoskopisk utstyr og teknologi har imidlertid innsetting av endoskopisk stent (selv-ekspanderbar metallisk stent, SEMS) vært mulig for pasienter med obstruktiv tykktarmskreft og mange undersøkelser om en bro til kirurgi som betyr en operasjon etter tilstrekkelig dekompresjon og tarmskylling Ved bruk av SEMS-plassering er det rapportert at en bro til kirurgi kan redusere postoperative komplikasjoner, stomidannelse og postoperativ dødelighet i selektive tilfeller. Foreløpig anbefaler slike studier bruk av SEMS for å forbedre kortsiktige postoperative utfall. Men når det gjelder langsiktige onkologiske utfall, er resultatene ennå ikke etablert.

I denne studien vil pasienter med obstruktiv tykktarmskreft deles inn i to grupper; i kontrollgruppen vil kurativ kirurgi bli utført innen 2 uker etter vellykket SEMS-plassering, og i forsøksgruppen vil 3 sykluser med neoadjuvant kjemoterapi bli administrert til pasienter som gjennomgår vellykket SEMS-plassering og deretter kurativ kirurgi vil bli utført etter neoadjuvant kjemoterapi. Etter operasjonen vil adjuvant kjemoterapi bli administrert, og total perioperativ kjemoterapi vil bli administrert med 12 sykluser. De primære endepunktene er total overlevelse, også kortsiktige perioperative utfall og langsiktige onkologiske utfall vil bli sammenlignet mellom kontroll- og forsøksgruppen. Tilfeldig tildeling vil bli utført med samtykke fra pasienter og deres foresatte etter vellykket SEMS-plassering, og 204 pasienter vil bli fordelt mellom de to gruppene med 1:1. Gjennom denne studien ønsker vi å identifisere at neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av kurativ reseksjon etter vellykket SEMS-plassering for obstruktiv tykktarmskreft kan gi forbedring av kortsiktig perioperativt utfall og langsiktig onkologisk utfall.