Wynik chemioterapii neoadjuwantowej w przypadku obturacyjnego raka jelita grubego

Wiadomo, że około 30-40% przypadków raka jelita grubego wymaga pilnej operacji. Spośród nich niedrożność okrężnicy stanowi 80% sytuacji wymagających leczenia w nagłych wypadkach, a perforacja okrężnicy pojawia się w 20%. U pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy wymagają pilnej operacji, odsetek powikłań pooperacyjnych, śmiertelności i tworzenia stomii jest wyższy niż u tych, którzy tego nie wymagają. W aspekcie wyników onkologicznych, długoterminowe przeżycie również wydaje się być gorsze u pacjentów poddawanych zabiegom ze wskazań nagłych. Pomimo niedawnych aktywnych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, niektóre badania wykazały, że odsetek niedrożności raka jelita grubego i perforacji wymagających pilnej operacji nadal występuje jak wcześniej. Jednak badania nad metodami leczenia mającymi na celu zmniejszenie powikłań pooperacyjnych i zwiększenie długoterminowego przeżycia pacjentów z objawowym rakiem jelita grubego wymagających pilnej operacji są nadal niewystarczające.

Nie można uniknąć operacji w nagłych wypadkach, gdy wystąpi perforacja jelita grubego z powodu raka jelita grubego. Obturacyjny rak jelita grubego był również tradycyjnie wykonywany w trybie pilnej operacji z resekcją jelita grubego i składem stomii. Jednak wraz z rozwojem sprzętu i technologii endoskopowej, wprowadzenie stentu endoskopowego (samorozprężalny stent metalowy, SEMS) stało się wykonalne dla pacjentów z obturacyjnym rakiem okrężnicy i wiele badań nad pomostem do operacji, co oznacza operację po odpowiedniej dekompresji i płukaniu jelita Donoszono, że pomost do operacji może zmniejszyć powikłania pooperacyjne, powstawanie stomii i śmiertelność pooperacyjną w wybranych przypadkach. Obecnie takie badania zalecają stosowanie SEMS w celu poprawy krótkoterminowych wyników pooperacyjnych. Jednak w aspekcie odległych wyników onkologicznych wyniki nie zostały jeszcze ustalone.

W tym badaniu pacjenci z obturacyjnym rakiem okrężnicy zostaną podzieleni na dwie grupy; w grupie kontrolnej operacja lecznicza zostanie przeprowadzona w ciągu 2 tygodni po udanym umieszczeniu SEMS, aw grupie eksperymentalnej 3 cykle chemioterapii neoadjuwantowej zostaną zastosowane u pacjentów, którzy przejdą skuteczne umieszczenie SEMS, a następnie operacja lecznicza zostanie przeprowadzona po chemioterapii neoadiuwantowej. Po operacji zostanie zastosowana chemioterapia adjuwantowa oraz całkowita chemioterapia okołooperacyjna w 12 cyklach. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są całkowite przeżycie, a także krótkoterminowe wyniki okołooperacyjne i długoterminowe wyniki onkologiczne zostaną porównane między grupą kontrolną a grupą eksperymentalną. Losowa alokacja zostanie przeprowadzona za zgodą pacjentów i ich opiekunów po pomyślnym umieszczeniu SEMS, a 204 pacjentów zostanie rozdzielonych między dwie grupy w stosunku 1:1. Poprzez to badanie chcielibyśmy stwierdzić, że chemioterapia neoadjuwantowa, po której następuje wyleczalna resekcja po pomyślnym umieszczeniu SEMS w przypadku obturacyjnego raka okrężnicy, może przynieść poprawę krótkoterminowych wyników okołooperacyjnych i długoterminowych wyników onkologicznych.