閉塞性結腸癌に対する術前化学療法の結果

結腸直腸がんの約30～40％は緊急手術が必要であることが知られています。 このうち、緊急治療が必要な状況の 80% は結腸閉塞であり、20% で結腸穿孔が発生します。 緊急手術が必要な大腸がん患者では、そうでない患者に比べて術後の合併症発生率、死亡率、ストーマ形成率が高くなります。 腫瘍学的転帰の観点から見ると、緊急手術を受けた患者の長期生存率も悪化するようです。 最近では結腸直腸がんのスクリーニングが積極的に行われているにもかかわらず、緊急手術を必要とする結腸直腸がんの閉塞や穿孔の割合は依然として以前と同様に発生しているといくつかの研究で報告されています。 しかし、緊急手術を必要とする症候性結腸直腸がん患者の術後合併症を軽減し、長期生存率を高めるための治療法に関する研究は依然として不十分である。

大腸がんにより大腸穿孔が起こった場合、緊急手術は避けられません。 閉塞性結腸直腸がんも伝統的に、結腸直腸切除とオストミー構成による緊急手術が行われてきました。 しかし、内視鏡機器と技術の発展により、閉塞性結腸癌患者に対して内視鏡ステント（自己拡張型金属ステント、SEMS）の挿入が可能となり、十分な減圧と腸洗浄後の手術を意味する手術への橋渡しについて多くの研究が行われています。 SEMS 留置を使用すると、手術への橋渡しが、選択的な症例において術後合併症、ストーマ形成、および術後の死亡率を軽減できることが報告されています。 現在、このような研究では、術後の短期転帰を改善するために SEMS の使用が推奨されています。 しかし、長期的な腫瘍学的転帰という点では、その結果はまだ確立されていません。

この研究では、閉塞性結腸がん患者を 2 つのグループに分けます。対照群では、SEMS留置成功後2週間以内に治癒手術が行われ、実験群では、SEMS留置が成功した患者に術前化学療法が3サイクル施され、術前化学療法後に治癒手術が行われます。 術後は補助化学療法が行われ、周術期化学療法は12サイクルで行われます。 主要評価項目は全生存期間であり、短期の周術期転帰と長期の腫瘍学的転帰も対照群と実験群の間で比較されます。 SEMS の設置が成功した後、患者とその保護者の同意を得てランダムな割り当てが行われ、204 人の患者が 2 つのグループに 1:1 で割り当てられます。 この研究を通じて、我々は、閉塞性結腸癌に対するSEMS留置が成功した後の術前化学療法とそれに続く治癒的切除が、短期の周術期転帰と長期の腫瘍学的転帰の改善をもたらす可能性があることを確認したいと考えています。