Az obstruktív vastagbélrák neoadjuváns kemoterápiájának eredménye

Ismeretes, hogy a vastagbélrák körülbelül 30-40%-a sürgős műtétet igényel. Ezek közül a sürgősségi ellátást igénylő helyzetek 80%-át a vastagbélelzáródás okozza, 20%-ban pedig vastagbélperforáció. Azoknál a vastagbélrákos betegeknél, akiknél sürgősségi műtétre van szükség, magasabb a posztoperatív szövődmények aránya, a mortalitás és a sztómaképződés aránya, mint azoknál, akiknél nem. Az onkológiai kimenetelek szempontjából a sürgősségi műtéten átesett betegek hosszú távú túlélése is rosszabbnak tűnik. A közelmúltban végzett vastag- és végbélrák aktív szűrése ellenére egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a sürgősségi műtétet igénylő vastag- és végbélrák elzáródása és perforációja továbbra is ugyanúgy előfordul, mint korábban. A posztoperatív szövődmények csökkentését és a sürgősségi műtétet igénylő, tünetekkel járó vastag- és végbélrákos betegek hosszú távú túlélésének növelését célzó kezelésekkel kapcsolatos kutatások azonban továbbra sem megfelelőek.

A sürgősségi műtét nem kerülhető el, ha vastagbélrák miatt vastagbélperforáció lép fel. Az obstruktív vastag- és végbélrákot hagyományosan sürgősségi sebészetben is végezték kolorektális reszekcióval és osztómiás összetétellel. Az endoszkópos berendezések és technológia fejlődésével azonban az endoszkópos stent (öntágítható fémstent, SEMS) behelyezése megvalósíthatóvá vált obstruktív vastagbélrákban szenvedő betegek számára, és számos kutatás született a műtéthez vezető hídról, ami megfelelő dekompressziós és bélmosás utáni műtétet jelent. SEMS-elhelyezés alkalmazásával arról számoltak be, hogy a műtéthez vezető híd szelektív esetekben csökkentheti a posztoperatív szövődményeket, a sztómaképződést és a posztoperatív mortalitást. Jelenleg az ilyen tanulmányok a SEMS használatát javasolják a rövid távú posztoperatív eredmények javítására. A hosszú távú onkológiai kimenetelek tekintetében azonban az eredményeket még nem állapították meg.

Ebben a vizsgálatban az obstruktív vastagbélrákos betegeket két csoportra osztják; a kontrollcsoportban a sikeres SEMS elhelyezést követő 2 héten belül kuratív műtétet végeznek, a kísérleti csoportban pedig 3 ciklus neoadjuváns kemoterápiát adnak a sikeres SEMS-elhelyezésen átesett betegeknek, majd a neoadjuvnat kemoterápia után kuratív műtétet végeznek. A műtét után adjuváns kemoterápia és teljes perioperatív kemoterápia kerül beadásra 12 ciklusban. Az elsődleges végpont a teljes túlélés, valamint a rövid távú perioperatív kimenetelek és a hosszú távú onkológiai kimenetelek összehasonlítása a kontroll és a kísérleti csoport között. A sikeres SEMS-elhelyezést követően a betegek és gondviselőik beleegyezésével véletlenszerű kiosztásra kerül sor, és 1:1 arányban 204 beteget osztanak szét a két csoport között. Ezzel a vizsgálattal azt szeretnénk azonosítani, hogy az obstruktív vastagbélrák sikeres SEMS-elhelyezése után a neoadjuváns kemoterápia, majd a kuratív reszekció javíthatja a rövid távú perioperatív és a hosszú távú onkológiai kimeneteleket.