Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aksillær lymfeknutedisseksjon vs aksillær strålebehandling i positiv vaktpostknute etter neoadjuvant terapi (ADARNAT)

28. juli 2026 oppdatert av: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge

Aksillær lymfeknutedisseksjon versus aksillær strålebehandling hos pasienter med positiv vaktpost etter neoadjuvant terapi: En multisenter randomisert fase III-studie

Når det gjelder primærkirurgi, hos pasienter med vaktpostengasjement, er det allerede vist at utelatelse av aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND), ofte kombinerer aksillær strålebehandling (RT), ikke forverrer prognosen og reduserer forekomsten av lymfødem betydelig. . Pasienter som har fått neoadjuvant systemisk behandling kan imidlertid ikke ha nytte av dette alternativet, selv om det hos flertallet av de som har respondert godt på behandlingen er en lav restsykdom i armhulen, men det er ennå ingen studier publisert som støtter muligheten for ikke utfører lymfadenektomi.

Det primære endepunktet for denne studien er å vurdere om bestrålingen av aksillen vedrørende aksillær lymfeknutedisseksjon ikke er dårligere ved residiv og total overlevelse, hos pasienter med positiv sentinel lymfeknute (SN) etter neoadjuvant systemisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv, randomisert, åpen, parallelltildelt, multisenter fase III-studie. Den estimerte prøvestørrelsen er 1.666 pasienter, over 5 år. Pasientene vil bli stratifisert og analysert uavhengig i henhold til neoadjuvant behandlingsregime, enten det er kjemoterapi (CT) +/- hormonbehandling (HT).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

820

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
Telefonnummer: 2812 34 + 932607695
E-post: agarciat@bellvitgehospital.cat

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2065
    - Rekruttering
    - GenesisCare North Shore
    - Hovedetterforsker:
      
      Gillian Lamoury
    - Ta kontakt med:
      
      Gillian Lamoury
      
      Telefonnummer: 02 + 8037 4100
      
      E-post: Gillian.Lamoury@health.nsw.gov.au
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2060
    - Rekruttering
    - GenesisCare Mater
    - Ta kontakt med:
      
      Gillian Lamoury
      
      Telefonnummer: 02 + 9458 8050
      
      E-post: Gillian.Lamoury@health.nsw.gov.au
    - Hovedetterforsker:
      
      Gillian Lamoury
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2086
    - Rekruttering
    - GenesisCare Frenchs Forest
    - Hovedetterforsker:
      
      Gillian Lamoury
    - Ta kontakt med:
      
      Gillian Lamoury
      
      Telefonnummer: 02 + 9470 5300
      
      E-post: Gillian.Lamoury@health.nsw.gov.au
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2153
    - Rekruttering
    - GenesisCare Norwest
    - Hovedetterforsker:
      
      Tim Wang
    - Ta kontakt med:
      
      Tim Wang
      
      Telefonnummer: 02 + 8811 8400
      
      E-post: tim.wang@genesiscare.com
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2220
    - Rekruttering
    - GenesisCare Hurstville
    - Ta kontakt med:
      
      Gina Hesselberg
      
      Telefonnummer: 02 + 8568 7600
      
      E-post: receptiononcologyhurstville@genesiscare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Gina Hesselberg
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2560
    - Rekruttering
    - GenesisCare Campbelltown
    - Ta kontakt med:
      
      George Papadatos
      
      Telefonnummer: 02 + 4632 5510
      
      E-post: admin.campbelltown@genesiscare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      George Papadatos
Spania
- - A Coruña, Spania, 15006
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de A Coruña
    - Ta kontakt med:
      
      Alejandra García-Novoa
      
      E-post: mag_1406@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Alejandra García-Novoa
  - Barcelona, Spania, 08003
    - Rekruttering
    - Hospital del Mar
    - Ta kontakt med:
      
      Javier Sanz
      
      E-post: jsanz@psmar.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Javier Sanz
    - Hovedetterforsker:
      
      Marta Jiménez
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
    - Hovedetterforsker:
      
      María Laplana, MDPhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eduard Mensión
    - Ta kontakt med:
      
      María Laplana, MDPhD
      
      E-post: maria.laplana.torres@gmail.com
  - Barcelona, Spania, 08025
    - Rekruttering
    - Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
    - Ta kontakt med:
      
      Bárbara García-Valdecasas
      
      E-post: BGValdecasas@santpau.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Bárbara García-Valdecasas
    - Hovedetterforsker:
      
      Josep Isern
  - Burgos, Spania, 09006
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Burgos
    - Ta kontakt med:
      
      Yolanda Ulpiana Pérez-Martínez
      
      E-post: yperezma@saludcastillayleon.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Yolanda Ulpiana Pérez-Martínez
    - Hovedetterforsker:
      
      Alba González-Castro
  - Girona, Spania, 17007
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Gerona Doctor Josep Trueta
    - Ta kontakt med:
      
      Eva Artigau Nieto
      
      E-post: evaartigau@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Artigau Nieto
  - Girona, Spania, 17007
    - Rekruttering
    - Institut Catalán de Oncología de Girona
    - Ta kontakt med:
      
      Arantxa Eraso
      
      E-post: aeraso@iconcologia.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Arantxa Eraso
  - Granada, Spania, 18016
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Clínico San Cecilio
    - Ta kontakt med:
      
      Mari Paz López-García
      
      E-post: maripaz.lopgar@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Mari Paz López-García
  - Granada, Spania, 18014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Rosario Ching
      
      E-post: r.ching.lopez@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Rosario Ching
  - Madrid, Spania, 28034
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Ramon Y Cajal
    - Ta kontakt med:
      
      María Jesús López-Rodríguez
      
      E-post: mariajesus.lopez.rodriguez@salud.madrid.org
    - Hovedetterforsker:
      
      María Jesús López-Rodríguez
    - Hovedetterforsker:
      
      Raúl Hernanz
  - Madrid, Spania, 28041
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario 12 De Octubre
    - Ta kontakt med:
      
      Chelo Sanz
      
      E-post: piagaia2000@yahoo.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Chelo Sanz
    - Hovedetterforsker:
      
      María Colmenero
  - Madrid, Spania, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
    - Ta kontakt med:
      
      Marcos Nicolás Meléndez Gispert
      
      E-post: marcosmelendezgispert@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Marcos Nicolás Meléndez Gispert
  - Madrid, Spania, 28007
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Ta kontakt med:
      
      Karla Ferreres
      
      E-post: karla.ferreres@salud.madrid.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Karla Ferreres
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Calín
  - Madrid, Spania, 28050
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario HM Sanchinarro
    - Ta kontakt med:
      
      Ángel Montero
      
      E-post: angel.monteroluis@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ángel Montero
  - Madrid, Spania, 28703
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Sofía- Fundación de Inv. Biomédica H. Infanta Sofía
    - Ta kontakt med:
      
      Javier Heras
      
      E-post: jherasa@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Javier Heras
    - Hovedetterforsker:
      
      Alonso Francisco La Rosa de los Ríos
  - Málaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
    - Ta kontakt med:
      
      Ángel Calvo
      
      E-post: angelcaltu@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ángel Calvo
  - Málaga, Spania, 29010
    - Rekruttering
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
    - Hovedetterforsker:
      
      Auxiliadora Ferrer
    - Ta kontakt med:
      
      Auxiliadora Ferrer
      
      E-post: clauxili@hotmail.com
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ta kontakt med:
      
      Cristina Artieda
      
      E-post: cartieds@navarra.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina Artieda
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Manterola
  - Pontevedra, Spania, 36071
    - Rekruttering
    - Hospital Montecelo
    - Ta kontakt med:
      
      Teresa Fernández
      
      E-post: terefez@yahoo.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Teresa Fernández
  - Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria
    - Ta kontakt med:
      
      Ana Armijo
      
      E-post: anaarmijo0@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Armijo
  - Segovia, Spania, 47002
    - Rekruttering
    - Hospital General de Segovia
    - Ta kontakt med:
      
      Ana Isabel Gómez-Calvo
      
      E-post: agomezca@saludcastillayleon.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Isabel Gómez-Calvo
  - Seville, Spania, 41009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Míguez
      
      E-post: carlos.miguez.sspa@juntadeandalucia.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Paola Fernández
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlos Míguez
  - Tarragona, Spania, 43005
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Tarragona Juan XXIII
    - Ta kontakt med:
      
      Judit Aixalà
      
      E-post: JAIXALA91@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Judit Aixalà
  - Valencia, Spania, 46009
    - Rekruttering
    - Instituto Valenciano de Oncologia
    - Ta kontakt med:
      
      Carlos Fuster
      
      E-post: cfuster@fivo.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlos Fuster
  - Valencia, Spania, 46017
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Doctor Peset
    - Ta kontakt med:
      
      Charo Martínez García
      
      E-post: charobenlloch@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Charo Martínez García
    - Hovedetterforsker:
      
      Miguel Ángel Berenguer
  - Valladolid, Spania, 47003
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico Universitario de Valladolid
    - Ta kontakt med:
      
      Susana Cortés
      
      E-post: scortesperez@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Susana Cortés
    - Hovedetterforsker:
      
      María Luisa del Valle
  - Valladolid, Spania, 47007
    - Rekruttering
    - Hospital Recoletas Campo Grande de Valladolid
    - Ta kontakt med:
      
      Zandra Mileny Soto
      
      E-post: zandramileny.soto@gruporecoletas.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Zandra Mileny Soto
    - Hovedetterforsker:
      
      Rocío Cantalapiedra
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spania, 08916
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
    - Ta kontakt med:
      
      Miguel Ángel Luna-Tomás
      
      E-post: maluna.germanstrias@gencat.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Miguel Ángel Luna-Tomás
  - Badalona, Barcelona, Spania, 08916
    - Rekruttering
    - Instituto Catalán de Oncología de Badalona
    - Ta kontakt med:
      
      Jessica Guadalupe Molina
      
      E-post: jgmolinao@iconcologia.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Jessica Guadalupe Molina
  - Calella, Barcelona, Spania, 08370
    - Rekruttering
    - Hospital Comarcal Sant Jaume de Calella
    - Ta kontakt med:
      
      Mireia Recaj
      
      E-post: mrecaj@salutms.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Mireia Recaj
  - Granollers, Barcelona, Spania, 08402
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital General de Granollers
    - Ta kontakt med:
      
      Judith Astor
      
      E-post: jastor@fphag.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Judith Astor
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Bellvitge
    - Ta kontakt med:
      
      Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
      
      Telefonnummer: 660223417
      
      E-post: agarciat@bellvitgehospital.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08906
    - Rekruttering
    - Consorci Sanitari Integral
    - Ta kontakt med:
      
      Carmen Buqueras
      
      E-post: carmen.buqueras@sanitatintegral.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Carmen Buqueras
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
    - Rekruttering
    - Instituto Catalán de Oncología- Hospital Duran i Reynals
    - Ta kontakt med:
      
      Evelyn Martínez-Pérez
      
      E-post: emperez@iconcologia.net
    - Hovedetterforsker:
      
      Evelyn Martínez-Pérez
  - Manresa, Barcelona, Spania, 08243
    - Rekruttering
    - Fundación Althaia Manresa
    - Ta kontakt med:
      
      Andrés Muñiz-Delgado
      
      E-post: AMuniz@CST.CAT
    - Hovedetterforsker:
      
      Andrés Muñiz-Delgado
    - Hovedetterforsker:
      
      María Teresa Montes
  - Mataró, Barcelona, Spania, 08304
    - Rekruttering
    - Hospital de Mataró
    - Ta kontakt med:
      
      Sandra López Gordo
      
      E-post: sandra.lopezgordo@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandra López Gordo
  - Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spania, 08195
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario General de Cataluña
    - Ta kontakt med:
      
      Judith Jurado
      
      E-post: jujuseguer@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Judith Jurado
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Mútua Terrassa
    - Ta kontakt med:
      
      María Jesús Díaz-Ruiz
      
      E-post: mjdiaz@mutuaterrassa.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      María Jesús Díaz-Ruiz
    - Hovedetterforsker:
      
      Marta Torras
  - Terrassa, Barcelona, Spania, 08227
    - Rekruttering
    - Consorci Sanitari de Terrassa
    - Ta kontakt med:
      
      Esther Rubio
      
      E-post: erubio@cst.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Esther Rubio
    - Hovedetterforsker:
      
      Jairo Cortés
  - Viladecans, Barcelona, Spania, 08840
    - Rekruttering
    - Hospital de Viladecans
    - Ta kontakt med:
      
      Cristina Capó
      
      E-post: ccapo.hv@gencat.cat
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina Capó
- Bizkaia
  - Barakaldo, Bizkaia, Spania, 48903
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Cruces
    - Ta kontakt med:
      
      Patricia Cobos
      
      E-post: pcobo@icloud.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Patricia Cobos
  - Galdakao, Bizkaia, Spania, 48960
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Galdakao-Usansolo
    - Ta kontakt med:
      
      Manuel del Toro
      
      E-post: MANUEL.DETOROIGLESIAS@osakidetza.eus
    - Hovedetterforsker:
      
      Manuel del Toro
- Cádiz
  - Cadiz, Cádiz, Spania, 11009
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Universitario Puerta del Mar
    - Hovedetterforsker:
      
      Lucía García-Berbel
    - Ta kontakt med:
      
      Lucía García-Berbel
      
      E-post: luciagberbel@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Isabel Villanego
- Gipuzkoa
  - Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spania, 20014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario DE Donostia
    - Ta kontakt med:
      
      Marta Fernández-Calleja
      
      E-post: marta.fernandezcalleja@osakidetza.eus
    - Hovedetterforsker:
      
      Marta Fernández-Calleja
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Guimón
- Madrid
  - Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    - Ta kontakt med:
      
      Elena Martinez-Gomez
      
      E-post: emartinezgomez@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Martinez-Gomez
  - Leganés, Madrid, Spania, 28914
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Severo Ochoa
    - Ta kontakt med:
      
      Ana Luis Siles
      
      E-post: ana.luis@salud.madrid.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Luis Siles
  - Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro
    - Ta kontakt med:
      
      Cristina de la Fuente
      
      E-post: cdelafuentealonso@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina de la Fuente
    - Hovedetterforsker:
      
      Esther Ramírez
  - Parla, Madrid, Spania, 28981
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Infanta Cristina
    - Ta kontakt med:
      
      Xabier Remirez Arriaga
      
      E-post: xabier.remirez@salud.madrid.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Xabier Remirez Arriaga
- Murcia
  - El Palmar, Murcia, Spania, 30120
    - Rekruttering
    - Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Piñero
      
      E-post: pineromadrona@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Antonio Piñero
    - Hovedetterforsker:
      
      Carmen María Servet Pérez de Lema
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, Spania, 36213
    - Rekruttering
    - Hospital Alvaro Cunqueiro
    - Ta kontakt med:
      
      María José Lamas
      
      E-post: macolamas@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      María José Lamas
  - Vigo, Pontevedra, Spania, 36211
    - Rekruttering
    - Hospital Ribera Povisa
    - Ta kontakt med:
      
      Ángela Triñanes
      
      E-post: atrinanes@povisa.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Ángela Triñanes
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Ta kontakt med:
      
      Luis Fernando Otón
      
      E-post: lfoton@ull.edu.es
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Fernando Otón
- Tarragona
  - Reus, Tarragona, Spania, 43204
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Sant Joan de Reus
    - Hovedetterforsker:
      
      Fredy Castaño
    - Hovedetterforsker:
      
      Coia Jordà
    - Ta kontakt med:
      
      Fredy Castaño
      
      E-post: manozulo@hotmail.com
- Álava
  - Vitoria-Gasteiz, Álava, Spania, 01009
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Álava / Txagorritxu
    - Hovedetterforsker:
      
      Nagore Zeberio
    - Ta kontakt med:
      
      Nagore Zeberio
      
      E-post: NAGORE.ZEBERIOGANZARAIN@osakidetza.eus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

T1-T4b N0-1 ved diagnose og datterselskap av neoadjuvant behandling
Post-CT SLN med ≤2 makrometastase
Hvis N + pre-neoadjuvant behandling inkluderer også mikrometastaser
Post-CT aksillær ultralyd, BEDI
Fullfør minst 3 måneder med neoadjuvant kjemoterapi og 6 måneder med endokrin behandling.

Ekskluderingskriterier:

Inflammatorisk karsinom eller cN2
ypN0
Historie om brystkirurgi for ipsilateral kreft
Anamnese med annen kreft i de siste 5 årene, bortsett fra plateepitelkarsinom i huden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksillær strålebehandling uten lymfadenektomi Aksillær strålebehandling (nivå I og II) + nivå III og supraklavikulær +/- intern brystkjede uten lymfadenektomi	Stråling: Aksillær strålebehandling Aksillær strålebehandling uten lymfadenektomi (nivå I og II) + nivå III og supraklavikulær +/- intern brystkjede
Aktiv komparator: Aksillær lymfeknutedisseksjon Aksillær lymfeknutedisseksjon + strålebehandling nivå III og supraklavikulær +/- intern brystkjede	Fremgangsmåte: Lymfadenektomi Axillær lymfeknute disseksjon + strålebehandlingsnivå III og supraklavikulær +/- Intern brystkjede

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte tilbakefall eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år	For å vurdere om bestrålingen av aksillen vedrørende aksillær lymfeknutedisseksjon ikke er dårligere i sykdomsfri overlevelse, hos pasienter med positiv vaktpostlymfeknute (SN) etter neoadjuvant systemisk behandling.	Fra dato for diagnose til dato for første dokumenterte tilbakefall eller død, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av lymfødem Tidsramme: Fra operasjonsdatoen til datoen for første gang lynødem, vurdert inntil 3 år	Volumforskjell mellom begge armer (cm^3) over 10 %	Fra operasjonsdatoen til datoen for første gang lynødem, vurdert inntil 3 år
Samlet overlevelse Tidsramme: Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år	For å vurdere om bestrålingen av aksillen vedrørende aksillær lymfeknutedisseksjon ikke er dårligere i total overlevelse, hos pasienter med positiv sentinel lymfeknute (SN) etter neoadjuvant systemisk behandling.	Fra dato for diagnose til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Etterforskere

Hovedetterforsker: Maria Laplana, MDPhD, Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
Hovedetterforsker: Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Garcia-Tejedor A, Ortega-Exposito C, Salinas S, Luzardo-Gonzalez A, Falo C, Martinez-Perez E, Perez-Montero H, Soler-Monso MT, Bajen MT, Benitez A, Ortega R, Petit A, Guma A, Campos M, Pla MJ, Pernas S, Penafiel J, Yeste C, Gil-Gil M, Guedea F, Ponce J, Laplana M. Axillary lymph node dissection versus radiotherapy in breast cancer with positive sentinel nodes after neoadjuvant therapy (ADARNAT trial). Front Oncol. 2023 Aug 9;13:1184021. doi: 10.3389/fonc.2023.1184021. eCollection 2023.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

PR148/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Aksillær lymfeknutedisseksjon vs aksillær strålebehandling i positiv vaktpostknute etter neoadjuvant terapi (ADARNAT)

Aksillær lymfeknutedisseksjon versus aksillær strålebehandling hos pasienter med positiv vaktpost etter neoadjuvant terapi: En multisenter randomisert fase III-studie

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA