Pankreaskirurgi hos eldre pasienter

Studiedesign Studien er en retrospektiv, deskriptiv registerstudie basert på data fra en prospektivt vedlikeholdt database. Datarekruttering omfatter alle pasienter fra 18 år med adenokarsinom i bukspyttkjertelen, papilla av vater og tolvfingertarmen operert mellom 1. januar 2010 og 31. desember 2019 med minimum ett års postoperativ oppfølging. Studiets ferdigstillelsesdato vil være 31. desember 2020. Pasientene er delt inn i to kohorter, pasienter yngre enn 75 år og pasienter 75 år og eldre. Dessuten er data delt inn i pasienter med ondartede og ikke-maligne svulster. Studien er rapportert i henhold til STROCSS-retningslinjene (www.strocssguideline.com).

Studiepopulasjon Studien inkluderer 1 556 påfølgende pasienter, 1 296 pasienter mellom 18 og 75 år og 260 pasienter i alderen 75 år og eldre. Det er 1208 pasienter med ondartede svulster, hvorav 1020 har adenokarsinom. De resterende 348 pasientene har godartede eller ingen patologiske funn, men ble operert for pre-maligne sykdommer eller ved mistanke om en ondartet svulst.

Datainnsamling Data samles inn fra vår prospektivt vedlikeholdte database over bukspyttkjerteloperasjoner, fra de elektroniske sykehusjournalsystemene Orbit og EPIC, det danske patologiske dataregisteret og fra det nasjonale dødsregisteret. Alle danske statsborgere har et unikt sentralt personregistreringsnummer som gjør det mulig å søke i helsedata. Pasienter fra Færøyene og Grønland er ekskludert, da de ikke er registrert i det danske dødsregisteret.

Utfall Relevante postoperative komplikasjoner er registrert i studien og inkluderer lekkasje fra pankreas, galle eller gastrojejunal anastomose, intraabdominal blødning og abscessdannelse eller andre komplikasjoner med alvorlig eller dødelig utgang. Utfall er definert som postoperative komplikasjoner og dødelighet vurdert i løpet av 30- og 90-dager og total overlevelse (OS) definert som tiden fra operasjon til død, uansett årsak eller sensurering ved tidspunktet for siste oppfølging. Sykehusinnleggelse er definert som postoperativt opphold frem til utskrivning. Dødelighet i sykehus er definert som alle dødsfall fra innleggelse til utskrivning. Kreftspesifikk dødelighet er definert som død fra adenokarsinom etter at andre årsaker er sensurert. Registrerte tapte leveår er definert som tapte år sammenlignet med forventet restlevetid for en alderstilpasset standardpopulasjon. De registrerte leveårene som er tapt er antall fratatte år som kunne vært reddet hvis pasienten ikke hadde utviklet en hendelse som hadde forkortet livet.

Statistikk Data presenteres som median og rekkevidde hvis ikke annet er oppgitt. Kategoridata presenteres som tall eller prosent og analyseres med Fishers eksakte test. Ikke-parametriske kontinuerlige data mellom undergrupper analyseres med Mann-Whitney-testen. Kaplan-Meier-metoden og den kumulative insidensfunksjonen med korreksjon for konkurrerende risikoer brukes til å estimere OS og log-rank test for å undersøke forskjellene mellom kurver. De forventede tapte leveårene beregnes som differansen mellom arealet under overlevelseskurven til referansepopulasjonen og pasientpopulasjonen. Referansepopulasjonen er en alders- og kjønnstilpasset dansk standardpopulasjon. A p < 0,05 anses som statistisk signifikant. Statistisk analyse utføres med GraphPad Prism programvareversjon 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Etikk Studien er en beskrivende studie og utført i samsvar med prinsippene angitt i Helsinki-erklæringen. Det kreves ingen godkjenning ifølge det danske helsetilsynet. Bruken av registerdata følger EUs generelle databeskyttelsesforordning og er godkjent av det danske datatilsynet (RH -2015-07, nr. 03616) og pasientens samtykke. Samtykke til bruk av helsedata ble innhentet før operasjon.