Cirugía Pancreática en Pacientes de Edad Avanzada

Diseño del estudio El estudio es un estudio de registro descriptivo retrospectivo basado en datos de una base de datos mantenida prospectivamente. El reclutamiento de datos incluye a todos los pacientes mayores de 18 años con adenocarcinoma en el páncreas, papila vater y duodeno operados entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2019 con un seguimiento postoperatorio mínimo de un año. La fecha de finalización del estudio será el 31 de diciembre de 2020. Los pacientes se dividen en dos cohortes, pacientes menores de 75 años y pacientes de 75 años o más. Además, los datos se dividen en pacientes con tumores malignos y no malignos. El estudio se informa de acuerdo con las directrices STROCSS (www.strocssguideline.com).

Población de estudio El estudio incluye 1556 pacientes consecutivos, 1296 pacientes entre 18 y 75 años y 260 pacientes de 75 años o más. Hay 1.208 pacientes con tumores malignos de los cuales 1.020 tienen adenocarcinoma. Los 348 pacientes restantes tienen hallazgos patológicos benignos o no, pero fueron operados por enfermedades premalignas o por sospecha de un tumor maligno.

Recopilación de datos Los datos se recopilan de nuestra base de datos mantenida prospectivamente de operaciones pancreáticas, de los sistemas electrónicos de registro hospitalario Orbit y EPIC, el Registro Nacional Danés de Datos de Patología y del Registro Nacional de Defunciones. Todos los ciudadanos daneses tienen un número de registro de persona central único que permite la búsqueda de datos de salud. Se excluyen los pacientes de las Islas Feroe y Groenlandia, ya que no están registrados en el registro de defunciones danés.

Resultados Las complicaciones posoperatorias relevantes se registran en el estudio e incluyen fugas de la anastomosis pancreática, biliar o gastroyeyunal, hemorragia intraabdominal y formación de abscesos u otras complicaciones con desenlace grave o fatal. Los resultados se definen como complicaciones posoperatorias y mortalidad evaluada durante 30 y 90 días y supervivencia general (SG) definida como el tiempo desde la cirugía hasta la muerte por cualquier causa o censura en el momento del último seguimiento. La hospitalización se define como la estancia postoperatoria hasta el alta. La mortalidad intrahospitalaria se define como todas las muertes desde el momento del ingreso hasta el alta. La mortalidad específica por cáncer se define como la muerte por adenocarcinoma después de censurar otras causas. Los años de vida perdidos registrados se definen como años perdidos en comparación con la vida remanente esperada de una población estándar de la misma edad. Los años de vida perdidos registrados son el número de años privados que podrían haberse salvado, si el paciente no hubiera desarrollado un evento que le hubiera acortado la vida.

Estadísticas Los datos se presentan como mediana y rango si no se indica lo contrario. Los datos categóricos se presentan como números o porcentajes y se analizan con la prueba exacta de Fisher. Los datos continuos no paramétricos entre subgrupos se analizan con la prueba de Mann-Whitney. El método de Kaplan-Meier y la función de incidencia acumulada con corrección por riesgos competitivos se utilizan para estimar la SG y la prueba de rango logarítmico para examinar las diferencias entre curvas. Los años de vida esperados perdidos se calculan como la diferencia entre el área bajo la curva de supervivencia de la población de referencia y la población de pacientes. La población de referencia es una población estándar danesa emparejada por edad y sexo. Una p < 0,05 se considera estadísticamente significativa. El análisis estadístico se realiza con el software GraphPad Prism versión 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Ética El estudio es un estudio descriptivo y se realizó de acuerdo con los principios establecidos en la Declaración de Helsinki. No se requiere aprobación según la Junta Nacional de Salud de Dinamarca. El uso de datos de registro sigue el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea y está aprobado por la Agencia Danesa de Protección de Datos (RH -2015-07, nr. 03616) y consentimiento de los pacientes. El consentimiento para el uso de datos de salud se obtuvo antes de la operación.