Chirurgia pancreatica nei pazienti anziani

Disegno dello studio Lo studio è uno studio di registro retrospettivo e descrittivo basato sui dati di un database gestito in modo prospettico. Il reclutamento dei dati include tutti i pazienti dall'età di 18 anni con adenocarcinoma nel pancreas, papilla vater e duodeno operati tra il 1 gennaio 2010 e il 31 dicembre 2019 con un minimo di un anno di follow-up post-operatorio. La data di completamento dello studio sarà il 31 dicembre 2020. I pazienti sono divisi in due coorti, pazienti di età inferiore ai 75 anni e pazienti di età pari o superiore a 75 anni. Inoltre, i dati sono divisi in pazienti con tumori maligni e non maligni. Lo studio è riportato secondo le linee guida STROCSS (www.strocssguideline.com).

Popolazione dello studio Lo studio comprende 1.556 pazienti consecutivi, 1.296 pazienti tra i 18 ei 75 anni e 260 pazienti di età pari o superiore a 75 anni. Ci sono 1.208 pazienti con tumori maligni di cui 1.020 con adenocarcinoma. I restanti 348 pazienti presentano reperti patologici benigni o assenti, ma sono stati operati per patologie precancerose o per sospetto tumore maligno.

Raccolta dei dati I dati vengono raccolti dal nostro database di operazioni pancreatiche gestito in modo prospettico, dai sistemi di registrazione ospedaliera elettronica Orbit ed EPIC, dal registro nazionale danese dei dati patologici e dal registro nazionale dei decessi. Tutti i cittadini danesi hanno un numero di registrazione centrale univoco che consente la ricerca di dati sanitari. Sono esclusi i pazienti delle Isole Faroe e della Groenlandia, in quanto non registrati nel registro dei decessi danese.

Esiti Le complicanze postoperatorie rilevanti sono registrate nello studio e includono perdite dall'anastomosi pancreatica, biliare o gastrodigiunale, emorragia intraddominale e formazione di ascessi o altre complicanze con esito grave o fatale. Gli esiti sono definiti come complicanze postoperatorie e mortalità valutate durante 30 e 90 giorni e sopravvivenza globale (OS) definita come il tempo dall'intervento chirurgico alla morte per qualsiasi causa o censura al momento dell'ultimo follow-up. L'ospedalizzazione è definita come degenza postoperatoria fino alla dimissione. La mortalità intraospedaliera è definita come tutti i decessi dal momento del ricovero fino alla dimissione. La mortalità specifica per cancro è definita come la morte per adenocarcinoma dopo che altre cause sono state censurate. Gli anni di vita persi registrati sono definiti come anni persi rispetto alla vita residua prevista di una popolazione standard di pari età. Gli anni di vita persi registrati sono il numero di anni privati ​​che avrebbero potuto essere salvati, se il paziente non avesse sviluppato un evento che aveva accorciato la vita.

Statistiche I dati sono presentati come mediana e intervallo se non diversamente indicato. I dati categoriali sono presentati come numeri o percentuali e vengono analizzati con il test esatto di Fisher. I dati continui non parametrici tra i sottogruppi vengono analizzati con il test di Mann-Whitney. Il metodo Kaplan-Meier e la funzione di incidenza cumulativa con correzione per i rischi concorrenti vengono utilizzati per stimare l'OS e il log-rank test per esaminare le differenze tra le curve. Gli anni di vita persi attesi sono calcolati come differenza tra l'area sotto la curva di sopravvivenza della popolazione di riferimento e la popolazione dei pazienti. La popolazione di riferimento è una popolazione standard danese abbinata per età e sesso. Un p <0,05 è considerato statisticamente significativo. L'analisi statistica viene eseguita con il software GraphPad Prism versione 6.05. (GraphPad, La Jolla, California).

Etica Lo studio è uno studio descrittivo e condotto in conformità con i principi enunciati nella Dichiarazione di Helsinki. Non è richiesta alcuna approvazione secondo il Danish National Health Board. L'uso dei dati del registro segue il regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea ed è approvato dall'Agenzia danese per la protezione dei dati (RH -2015-07, nr. 03616) e il consenso dei pazienti. Il consenso per l'utilizzo dei dati sanitari è stato ottenuto prima dell'operazione.