Operace pankreatu u starších pacientů

Design studie Studie je retrospektivní, popisná registrová studie založená na datech z prospektivně udržované databáze. Nábor dat zahrnuje všechny pacienty od 18 let s adenokarcinomem slinivky břišní, vaterské papily a duodena operované od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2019 s minimálně ročním pooperačním sledováním. Termín ukončení studia je 31. prosince 2020. Pacienti jsou rozděleni do dvou kohort, pacienti mladší 75 let a pacienti 75 let a starší. Data jsou navíc rozdělena na pacienty se zhoubnými a nezhoubnými nádory. Studie je hlášena podle pokynů STROCSS (www.strocssguideline.com).

Populace ve studii Studie zahrnuje 1 556 po sobě jdoucích pacientů, 1 296 pacientů ve věku 18 až 75 let a 260 pacientů ve věku 75 let a starších. Existuje 1 208 pacientů se zhoubnými nádory, z nichž 1 020 má adenokarcinom. Zbývajících 348 pacientů má benigní nebo žádný patologický nález, ale byli operováni pro premaligní onemocnění nebo pro podezření na maligní nádor.

Sběr dat Údaje jsou shromažďovány z naší prospektivně udržované databáze operací slinivky břišní, z elektronických nemocničních záznamových systémů Orbit a EPIC, Dánského národního registru patologických dat az Národního registru úmrtí. Všichni dánští státní příslušníci mají jedinečné centrální registrační číslo osoby, které umožňuje vyhledávání zdravotních údajů. Pacienti z Faerských ostrovů a Grónska jsou vyloučeni, protože nejsou evidováni v dánském registru úmrtí.

Výsledky Ve studii jsou zaznamenány relevantní pooperační komplikace a zahrnují úniky z pankreatické, žlučové nebo gastrojejunální anastomózy, intraabdominální krvácení a tvorbu abscesů nebo jiné komplikace s těžkým nebo fatálním koncem. Výsledky jsou definovány jako pooperační komplikace a mortalita hodnocená během 30 a 90 dnů a celkové přežití (OS) definované jako doba od operace do smrti z jakékoli příčiny nebo cenzury v době poslední kontroly. Hospitalizace je definována jako pooperační pobyt do propuštění. Nemocniční mortalita je definována jako všechna úmrtí od přijetí do propuštění. Úmrtnost specifická pro rakovinu je definována jako úmrtí na adenokarcinom po posouzení jiných příčin. Zaznamenané ztracené roky života jsou definovány jako ztracené roky ve srovnání s očekávaným zbytkovým životem věkově odpovídající standardní populace. Zaznamenané roky ztraceného života představují počet deprivovaných let, které bylo možné zachránit, pokud by se u pacienta nerozvinula událost, která zkrátila život.

Statistika Údaje jsou uvedeny jako medián a rozsah, pokud není uvedeno jinak. Kategoriální data jsou prezentována jako čísla nebo procenta a jsou analyzována pomocí Fisherova exaktního testu. Neparametrická spojitá data mezi podskupinami jsou analyzována Mann-Whitney testem. K odhadu OS a log-rank test ke zkoumání rozdílů mezi křivkami se používá Kaplan-Meierova metoda a kumulativní incidenční funkce s korekcí na konkurenční rizika. Očekávané ztracené roky života se vypočítají jako rozdíl mezi plochou pod křivkou přežití referenční populace a populace pacientů. Referenční populace je věkem a pohlavím odpovídající dánské standardní populaci. Za statisticky významné se považuje p < 0,05. Statistická analýza se provádí pomocí softwaru GraphPad Prism verze 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Etika Studie je deskriptivní studií a je vedena v souladu se zásadami uvedenými v Helsinské deklaraci. Podle dánské národní zdravotní rady není vyžadováno žádné schválení. Používání registračních údajů se řídí obecným nařízením Evropské unie o ochraně údajů a je schváleno Dánskou agenturou pro ochranu údajů (RH-2015-07, nr. 03616) a souhlas pacientů. Souhlas s používáním zdravotních údajů byl získán před operací.