Hasnyálmirigy-sebészet idős betegeknél

A vizsgálat felépítése A tanulmány egy retrospektív, leíró regiszter vizsgálat, amely egy prospektíven karbantartott adatbázis adatain alapul. Az adatgyűjtés minden 18 éves kortól 2010. január 1. és 2019. december 31. között operált hasnyálmirigy-, vater- és nyombél-adenokarcinómás beteget 18 éves kortól, a műtét utáni legalább egy éves követéssel. A tanulmányok befejezési dátuma 2020. december 31. A betegeket két csoportra osztják, a 75 évnél fiatalabb betegekre és a 75 éves és idősebb betegekre. Ezenkívül az adatokat rosszindulatú és nem rosszindulatú daganatos betegekre osztják. A vizsgálatról a STROCSS irányelvei (www.strocssguideline.com) szerint került sor.

Vizsgálati populáció A vizsgálatban 1556 egymást követő beteg, 1296 18 és 75 év közötti beteg és 260 75 éves vagy idősebb beteg vett részt. 1208 rosszindulatú daganatos beteg van, akik közül 1020-nak van adenokarcinómája. A fennmaradó 348 betegnél jóindulatúak, vagy egyáltalán nem találtak patológiát, de rosszindulatú daganatot megelőző betegségek miatt műtötték, vagy rosszindulatú daganat gyanúja miatt.

Adatgyűjtés Az adatokat a hasnyálmirigy-műtétek távlatosan karbantartott adatbázisából, az Orbit és EPIC elektronikus kórházi nyilvántartási rendszerekből, a Dán Nemzeti Patológiai Adatnyilvántartásból és a Nemzeti Halálozási Nyilvántartásból gyűjtjük. Minden dán állampolgár egyedi központi személyi regisztrációs számmal rendelkezik, amely lehetővé teszi az egészségügyi adatok keresését. A Feröer-szigetekről és Grönlandról származó betegek nem tartoznak ide, mivel nem szerepelnek a dán halotti nyilvántartásban.

Eredmények A releváns posztoperatív szövődményeket a vizsgálatban rögzítik, és magukban foglalják a hasnyálmirigy-, epe- vagy gastrojejunális anasztomózisból származó szivárgást, intraabdominális vérzést és tályogképződést vagy más súlyos vagy halálos kimenetelű szövődményeket. Az eredmények a 30 és 90 nap alatt értékelt posztoperatív szövődmények és mortalitás, a teljes túlélés (OS) pedig a műtéttől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő vagy az utolsó utánkövetés idején történt cenzúra. A kórházi kezelés a posztoperatív tartózkodás a hazabocsátásig. Kórházi halálozásnak minősül minden haláleset a felvételtől a hazabocsátásig. A rákspecifikus mortalitást úgy definiálják, mint az adenokarcinóma okozta halálozást, miután más okokat elbíráltak. A feljegyzett elveszett életéveket úgy határozzák meg, mint az elveszett éveket, összehasonlítva egy korosztályos standard populáció várható fennmaradó élettartamával. A nyilvántartott elvesztett életévek azon megfosztott évek száma, amelyeket meg lehetett volna menteni, ha a betegnél nem alakult volna ki olyan esemény, amely megrövidítette volna az életét.

Statisztikák Az adatok mediánként és tartományként jelennek meg, ha nincs másképp jelezve. A kategóriás adatokat számok vagy százalékok formájában jelenítjük meg, és Fisher-féle egzakt teszttel elemezzük. Az alcsoportok közötti nem-paraméteres folytonos adatokat Mann-Whitney teszttel elemezzük. A Kaplan-Meier módszer és a kumulatív előfordulási függvény a versengő kockázatok korrekciójával az OS becslésére, a log-rank teszt pedig a görbék közötti különbségek vizsgálatára szolgál. A várható elvesztett életéveket a referenciapopuláció túlélési görbe alatti területe és a betegpopuláció közötti különbségként számítják ki. A referenciapopuláció egy korú és nemű dán standard populáció. A p < 0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető. A statisztikai elemzés a GraphPad Prism szoftver 6.05-ös verziójával történik. (GraphPad, La Jolla, CA).

Etika A tanulmány leíró jellegű, és a Helsinki Nyilatkozatban meghatározott elvekkel összhangban készült. A Dán Nemzeti Egészségügyi Tanács szerint nincs szükség jóváhagyásra. A nyilvántartási adatok felhasználása az Európai Unió általános adatvédelmi rendeletét követi, és a Dán Adatvédelmi Ügynökség jóváhagyta (RH -2015-07, nr. 03616) és a betegek beleegyezése. Az egészségügyi adatok használatához a műtét előtt beszerezték a hozzájárulást.