Cirurgia Pancreática em Pacientes Idosos

Desenho do estudo O estudo é um estudo de registro retrospectivo e descritivo baseado em dados de um banco de dados mantido prospectivamente. O recrutamento de dados inclui todos os pacientes a partir dos 18 anos com adenocarcinoma de pâncreas, papila de vater e duodeno operados entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2019 com acompanhamento pós-operatório mínimo de um ano. A data de conclusão do estudo será 31 de dezembro de 2020. Os pacientes são divididos em duas coortes, pacientes com menos de 75 anos e pacientes com 75 anos ou mais. Além disso, os dados são divididos em pacientes com tumores malignos e não malignos. O estudo é relatado de acordo com as diretrizes STROCSS (www.strocssguideline.com).

População do estudo O estudo inclui 1.556 pacientes consecutivos, 1.296 pacientes entre 18 e 75 anos e 260 pacientes com 75 anos ou mais. Existem 1.208 pacientes com tumores malignos dos quais 1.020 têm adenocarcinoma. Os 348 pacientes restantes têm achados patológicos benignos ou não, mas foram operados por doenças pré-malignas ou por suspeita de tumor maligno.

Coleta de dados Os dados são coletados de nosso banco de dados mantido prospectivamente de operações pancreáticas, dos sistemas de registros hospitalares eletrônicos Orbit e EPIC, do Registro Nacional de Dados Patológicos da Dinamarca e do Registro Nacional de Óbitos. Todos os cidadãos dinamarqueses têm um número de registro de pessoa central exclusivo que permite a pesquisa de dados de saúde. Os doentes das Ilhas Faroé e da Gronelândia estão excluídos, uma vez que não constam do registo de óbitos dinamarquês.

Resultados Complicações pós-operatórias relevantes são registradas no estudo e incluem vazamento da anastomose pancreática, biliar ou gastrojejunal, hemorragia intra-abdominal e formação de abscesso ou outras complicações com resultado grave ou fatal. Desfechos são definidos como complicações pós-operatórias e mortalidade avaliada durante 30 e 90 dias e sobrevida global (OS) definida como o tempo desde a cirurgia até a morte por qualquer causa ou censura no momento do último acompanhamento. A hospitalização é definida como a permanência pós-operatória até a alta. A mortalidade intra-hospitalar é definida como todas as mortes desde o momento da admissão até a alta. A mortalidade específica por câncer é definida como a morte por adenocarcinoma após a censura de outras causas. Anos de vida perdidos registrados são definidos como anos perdidos em comparação com a expectativa de vida remanescente de uma população padrão de mesma idade. Os anos de vida perdidos registrados são o número de anos de privação que poderiam ter sido salvos, se o paciente não tivesse desenvolvido um evento que encurtou a vida.

Estatísticas Os dados são apresentados como mediana e intervalo, se não indicado de outra forma. Os dados categóricos são apresentados como números ou porcentagem e são analisados ​​com o teste exato de Fisher. Dados contínuos não paramétricos entre subgrupos são analisados ​​com o teste de Mann-Whitney. O método de Kaplan-Meier e a função de incidência cumulativa com correção para riscos competitivos são usados ​​para estimar OS e o teste de log-rank para examinar as diferenças entre as curvas. Os anos esperados de vida perdidos são calculados como a diferença entre a área sob a curva de sobrevida da população de referência e a população de pacientes. A população de referência é uma população padrão dinamarquesa pareada por sexo e idade. Um p < 0,05 é considerado estatisticamente significativo. A análise estatística é realizada com o software GraphPad Prism versão 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Ética O estudo é um estudo descritivo e conduzido de acordo com os princípios declarados na Declaração de Helsinque. Nenhuma aprovação é necessária de acordo com o Conselho Nacional de Saúde dinamarquês. A utilização dos dados cadastrais segue o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia e é aprovado pela Agência Dinamarquesa de Proteção de Dados (RH -2015-07, nr. 03616) e consentimento do paciente. O consentimento para o uso de dados de saúde foi obtido antes da operação.