Bukspottkörtelkirurgi hos äldre patienter

Studiedesign Studien är en retrospektiv, deskriptiv registerstudie baserad på data från en prospektivt underhållen databas. Datarekrytering omfattar alla patienter från 18 år med adenokarcinom i bukspottkörteln, papilla av vater och tolvfingertarmen opererade mellan 1 januari 2010 och 31 december 2019 med minst ett års postoperativ uppföljning. Studiens slutdatum är den 31 december 2020. Patienterna delas in i två kohorter, patienter yngre än 75 år och patienter 75 år och äldre. Dessutom är data indelade i patienter med maligna och icke-maligna tumörer. Studien rapporteras enligt STROCSS riktlinjer (www.strocssguideline.com).

Studiepopulation Studien omfattar 1 556 patienter i följd, 1 296 patienter mellan 18 och 75 år och 260 patienter i åldern 75 år och äldre. Det finns 1 208 patienter med maligna tumörer av vilka 1 020 har adenokarcinom. De återstående 348 patienterna har godartade eller inga patologiska fynd men opererades för premaligna sjukdomar eller vid misstanke om en malign tumör.

Datainsamling Data samlas in från vår prospektivt underhållna databas över bukspottkörteloperationer, från de elektroniska sjukhusjournalsystemen Orbit och EPIC, det danska nationella patologidataregistret och från det nationella dödsregistret. Alla danska medborgare har ett unikt centralt personregistreringsnummer som möjliggör sökning av hälsodata. Patienter från Färöarna och Grönland är undantagna, eftersom de inte finns registrerade i det danska dödsfallet.

Resultat Relevanta postoperativa komplikationer registreras i studien och inkluderar läckage från bukspottkörteln, gallan eller gastrojejunal anastomos, intraabdominal blödning och abscessbildning eller andra komplikationer med allvarlig eller dödlig utgång. Utfall definieras som postoperativa komplikationer och mortalitet bedömd under 30- och 90-dagar och total överlevnad (OS) definierad som tiden från operation till död av valfri orsak eller censurering vid tidpunkten för senaste uppföljning. Sjukhusinläggning definieras som postoperativ vistelse fram till utskrivning. Dödlighet på sjukhus definieras som alla dödsfall från tidpunkten för inläggning till utskrivning. Cancerspecifik dödlighet definieras som död från adenokarcinom efter att andra orsaker har censurerats. Registrerade förlorade levnadsår definieras som förlorade år jämfört med det förväntade återstående livet för en åldersmatchad standardpopulation. De registrerade förlorade levnadsåren är antalet försvagade år som kunde ha sparats om patienten inte hade utvecklat en händelse som hade förkortat livet.

Statistik Data presenteras som median och intervall om inte annat anges. Kategoridata presenteras som siffror eller procent och analyseras med Fishers exakta test. Icke-parametriska kontinuerliga data mellan undergrupper analyseras med Mann-Whitney-testet. Kaplan-Meier-metoden och den kumulativa incidensfunktionen med korrigering för konkurrerande risker används för att uppskatta OS och log-rank testet för att undersöka skillnaderna mellan kurvor. De förväntade förlorade levnadsåren beräknas som skillnaden mellan arean under överlevnadskurvan för referenspopulationen och patientpopulationen. Referenspopulationen är en ålders- och könsmatchad dansk standardpopulation. A p < 0,05 anses vara statistiskt signifikant. Statistisk analys utförs med GraphPad Prism programvara version 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Etik Studien är en beskrivande studie och genomförd i enlighet med de principer som anges i Helsingforsdeklarationen. Inget godkännande krävs enligt den danska hälsostyrelsen. Användningen av registerdata följer Europeiska unionens allmänna dataskyddsförordning och är godkänd av den danska dataskyddsmyndigheten (RH -2015-07, nr. 03616) och patienternas samtycke. Samtycke för användning av hälsodata erhölls före operation.