Chirurgie pancréatique chez les patients âgés

Conception de l'étude L'étude est une étude de registre descriptive rétrospective basée sur les données d'une base de données maintenue de manière prospective. Les données de recrutement incluent tous les patients à partir de 18 ans atteints d'un adénocarcinome du pancréas, de la papille de l'eau et du duodénum opérés entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2019 avec un minimum d'un an de suivi postopératoire. La date d'achèvement de l'étude sera le 31 décembre 2020. Les patients sont divisés en deux cohortes, les patients de moins de 75 ans et les patients de 75 ans et plus. De plus, les données sont divisées en patients atteints de tumeurs malignes et non malignes. L'étude est rapportée conformément aux directives STROCSS (www.strocssguideline.com).

Population de l'étude L'étude a inclus 1 556 patients consécutifs, 1 296 patients entre 18 et 75 ans et 260 patients âgés de 75 ans et plus. Il y a 1 208 patients atteints de tumeurs malignes dont 1 020 ont un adénocarcinome. Les 348 patients restants ont des résultats bénins ou aucun signe pathologique, mais ont été opérés pour des maladies pré-malignes ou en cas de suspicion de tumeur maligne.

Collecte des données Les données sont collectées à partir de notre base de données prospective sur les opérations pancréatiques, des systèmes de dossiers hospitaliers électroniques Orbit et EPIC, du registre national danois des données de pathologie et du registre national des décès. Tous les ressortissants danois ont un numéro d'enregistrement central unique qui permet la recherche de données sur la santé. Les patients des îles Féroé et du Groenland sont exclus, car ils ne sont pas enregistrés dans le registre des décès danois.

Résultats Les complications postopératoires pertinentes sont enregistrées dans l'étude et comprennent une fuite de l'anastomose pancréatique, biliaire ou gastro-jéjunale, une hémorragie intra-abdominale et la formation d'abcès ou d'autres complications avec une issue grave ou fatale. Les résultats sont définis comme les complications postopératoires et la mortalité évaluées pendant 30 et 90 jours et la survie globale (SG) définie comme le temps écoulé entre la chirurgie et le décès quelle qu'en soit la cause ou la censure au moment du dernier suivi. L'hospitalisation est définie comme le séjour postopératoire jusqu'à la sortie. La mortalité hospitalière est définie comme l'ensemble des décès depuis l'admission jusqu'à la sortie. La mortalité spécifique au cancer est définie comme le décès par adénocarcinome après censure des autres causes. Les années de vie perdues enregistrées sont définies comme les années perdues par rapport à la durée de vie restante attendue d'une population standard appariée selon l'âge. Les années de vie perdues enregistrées sont le nombre d'années de privation qui auraient pu être sauvées, si le patient n'avait pas développé un événement qui a raccourci la vie.

Statistiques Les données sont présentées sous forme de médiane et de fourchette, sauf indication contraire. Les données catégorielles sont présentées sous forme de nombres ou de pourcentages et sont analysées avec le test exact de Fisher. Les données continues non paramétriques entre les sous-groupes sont analysées avec le test de Mann-Whitney. La méthode de Kaplan-Meier et la fonction d'incidence cumulée avec correction pour les risques concurrents sont utilisées pour estimer la SG et le test du log-rank pour examiner les différences entre les courbes. Les années de vie perdues attendues sont calculées comme la différence entre l'aire sous la courbe de survie de la population de référence et la population de patients. La population de référence est une population standard danoise appariée selon l'âge et le sexe. Un p < 0,05 est considéré comme statistiquement significatif. L'analyse statistique est effectuée avec le logiciel GraphPad Prism version 6.05. (GraphPad, La Jolla, Californie).

Ethique L'étude est une étude descriptive et menée conformément aux principes énoncés dans la Déclaration d'Helsinki. Aucune approbation n'est requise selon le Conseil national de la santé danois. L'utilisation des données du registre suit le règlement général sur la protection des données de l'Union européenne et est approuvée par l'Agence danoise de protection des données (RH -2015-07, nr. 03616) et le consentement des patients. Le consentement à l'utilisation des données de santé a été obtenu avant l'opération.