Pancreaskirurgi hos ældre patienter

Undersøgelsesdesign Undersøgelsen er en retrospektiv, deskriptiv registerundersøgelse baseret på data fra en prospektivt vedligeholdt database. Datarekruttering omfatter alle patienter fra 18 år med adenocarcinom i bugspytkirtlen, papilla af vater og tolvfingertarmen opereret mellem 1. januar 2010 og 31. december 2019 med minimum et års postoperativ opfølgning. Studiets afslutningsdato vil være den 31. december 2020. Patienterne er opdelt i to kohorter, patienter yngre end 75 år og patienter 75 år og ældre. Desuden er data opdelt i patienter med ondartede og ikke-maligne tumorer. Undersøgelsen er rapporteret i henhold til STROCSS-retningslinjerne (www.strocssguideline.com).

Undersøgelsespopulation Undersøgelsen omfatter 1.556 på hinanden følgende patienter, 1.296 patienter mellem 18 og 75 år og 260 patienter i alderen 75 år og ældre. Der er 1.208 patienter med ondartede tumorer, hvoraf 1.020 har adenocarcinom. De resterende 348 patienter har godartede eller ingen patologiske fund, men blev opereret for præ-maligne sygdomme eller ved mistanke om en ondartet tumor.

Dataindsamling Data indsamles fra vores prospektivt vedligeholdte database over bugspytkirteloperationer, fra de elektroniske sygehusjournalsystemer Orbit og EPIC, Det Nationale Patologiske Dataregister og fra Dødsregisteret. Alle danske statsborgere har et unikt Central Personregistreringsnummer, der gør det muligt at søge i helbredsdata. Patienter fra Færøerne og Grønland er undtaget, da de ikke er registreret i det danske dødsregister.

Resultater Relevante postoperative komplikationer er registreret i undersøgelsen og omfatter lækage fra pancreas-, galde- eller gastrojejunal anastomose, intraabdominal blødning og abscesdannelse eller andre komplikationer med alvorlig eller dødelig udgang. Udfald er defineret som postoperative komplikationer og dødelighed vurderet i løbet af 30 og 90 dage og samlet overlevelse (OS) defineret som tiden fra operation til død af enhver årsag eller censur på tidspunktet for sidste opfølgning. Hospitalsindlæggelse defineres som postoperativt ophold indtil udskrivelse. Hospitalsdødelighed er defineret som alle dødsfald fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsen. Kræftspecifik dødelighed defineres som død som følge af adenocarcinom, efter at andre årsager er blevet censureret. Registrerede tabte leveår defineres som tabte år sammenlignet med den forventede restlevetid for en aldersmatchet standardpopulation. De registrerede tabte leveår er antallet af fortabte år, der kunne have været reddet, hvis patienten ikke havde udviklet en hændelse, der havde forkortet livet.

Statistik Data præsenteres som median og interval, hvis ikke andet er angivet. Kategoridata præsenteres som tal eller procent og analyseres med Fishers eksakte test. Ikke-parametriske kontinuerlige data mellem undergrupper analyseres med Mann-Whitney-testen. Kaplan-Meier metoden og den kumulative incidensfunktion med korrektion for konkurrerende risici bruges til at estimere OS og log-rank testen for at undersøge forskellene mellem kurver. De forventede tabte leveår beregnes som forskellen mellem arealet under overlevelseskurven for referencepopulationen og patientpopulationen. Referencepopulationen er en alders- og kønsvarende dansk standardpopulation. A p < 0,05 anses for statistisk signifikant. Statistisk analyse udføres med GraphPad Prism-softwareversion 6.05. (GraphPad, La Jolla, CA).

Etik Undersøgelsen er en beskrivende undersøgelse og udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Der kræves ingen godkendelse ifølge Sundhedsstyrelsen. Brugen af ​​registerdata følger EU's generelle databeskyttelsesforordning og er godkendt af Datatilsynet (RH -2015-07, nr. 03616) og patienternes samtykke. Samtykke til brug af helbredsdata blev indhentet før operation.