Overvåking av effekten av Duvalizumab kombinert med neoadjuvant kjemoterapi for Ib-IIIb NSCLC ved sekvensering av immunreseptorrepertoar: en prospektiv, enarms klinisk studie

Inklusjonskriterier:

1. Alder: ≥ 18 år gammel;
2. NSCLC bekreftet av histopatologi;
3. I følge legens råd, i henhold til rutinemessig diagnose og behandlingsprosess, lungekreftpasienter som trenger radikal reseksjon og neoadjuvant terapi før operasjon;
4. Ingen tidligere behandling for kreft i spiserøret, inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, hormon- eller immunterapi;
5. ECoG-poengsum var 0 eller 1;
6. Det var ingen operativ kontraindikasjon ved preoperativ organfunksjonsundersøkelse;
7. Minst 6 måneders forventet overlevelse

8. Laboratorieundersøkelsen oppfylte følgende standarder:

   1. Benmargsfunksjon: hemoglobin (HB) ≥ 90g / L; Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ nedre grense for normalverdi; Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L； Blodplateantall ≥ 90 × 10^9/L；
   2. Nyrefunksjon: Cr ≤ unl (øvre grense for normalverdi) × 5, CCR ≥ 55ml / min;
   3. Leverfunksjon: total bilirubin ≤ ULN × 1,5； ALT og AST ≤ ULN × 2,5 (pasienter med levermetastaser kan slappes av til ≤ 5 * ULN);
   4. Koagulasjonsfunksjon: internasjonalt normalisert forhold mellom protrombintid ≤ ULN × 5, og delvis tromboplastintid var innenfor normalområdet;
9. Forsøkspersonene samtykket og signerte frivillig det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk mot studiemedisinen;
2. Anamnese med hemoragisk sykdom eller med blødningssykdom
3. dysfunksjon av lever og nyrer;
4. Pasienter med ukontrollerte sykdommer (inkludert men ikke begrenset til: aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt; hjerteinfarkt oppstod innen 3 måneder; ustabil angina, arytmi, etc.);
5. Kvinner i fertil alder er uvillige til å bruke prevensjon;
6. Ammende kvinner;
7. Av andre grunner anser forskerne det som upassende å delta i forsøket.