Monitoring van de werkzaamheid van Duvalizumab in combinatie met neoadjuvante chemotherapie voor Ib-IIIb NSCLC door sequentiebepaling van het repertoire van de immuunreceptoren: een prospectief klinisch onderzoek met één arm

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: ≥ 18 jaar;
2. NSCLC bevestigd door histopathologie;
3. Volgens het advies van de arts, volgens het routinematige diagnose- en behandelingsproces, longkankerpatiënten die vóór de operatie radicale resectie en neoadjuvante therapie nodig hebben;
4. Geen eerdere behandeling voor slokdarmkanker, waaronder chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie, hormoon- of immunotherapie;
5. ECoG-score was 0 of 1;
6. Er was geen operatieve contra-indicatie bij preoperatief orgaanfunctieonderzoek;
7. Ten minste 6 maanden verwachte overleving

8. Het laboratoriumonderzoek voldeed aan de volgende normen:

   1. Beenmergfunctie: hemoglobine (HB) ≥ 90g/L; Aantal witte bloedcellen (WBC) ≥ de ondergrens van de normale waarde; Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Aantal bloedplaatjes ≥ 90 × 10^9/L;
   2. Nierfunctie: Cr ≤ unl (bovengrens van de normale waarde) × 5, CCR ≥ 55ml/min;
   3. Leverfunctie: totaal bilirubine ≤ ULN × 1,5; ALAT en ASAT ≤ ULN × 2,5 (patiënten met levermetastasen kunnen ontspannen zijn tot ≤ 5 * ULN);
   4. Stollingsfunctie: internationaal genormaliseerde verhouding van protrombinetijd ≤ ULN × 5, en partiële tromboplastinetijd lag binnen het normale bereik;
9. De proefpersonen gingen akkoord en ondertekenden vrijwillig de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

1. Allergisch voor het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Geschiedenis van hemorragische ziekte of met hemorragische ziekte
3. Lever- en nierdisfunctie;
4. Patiënten met ziekten die niet onder controle zijn (inclusief maar niet beperkt tot: actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen; myocardinfarct trad op binnen 3 maanden; instabiele angina pectoris, aritmie, enz.);
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn niet bereid anticonceptie te gebruiken;
6. Vrouwen die melk produceren;
7. Om een ​​andere reden vinden de onderzoekers het ongepast om aan het onderzoek deel te nemen.