Az Ib-IIIb NSCLC neoadjuváns kemoterápiával kombinált duvalizumab hatékonyságának monitorozása az immunreceptor repertoár szekvenálásával: prospektív, egykarú klinikai vizsgálat

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: ≥ 18 éves;
2. szövettani vizsgálattal igazolt NSCLC;
3. Az orvos tanácsa szerint a rutin diagnosztikai és kezelési folyamat szerint a műtét előtt radikális reszekciót és neoadjuváns kezelést igénylő tüdőrákos betegek;
4. Korábban nem részesült nyelőcsőrák kezelésében, beleértve a műtétet, kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát, hormon- vagy immunterápiát;
5. az EKoG-pontszám 0 vagy 1 volt;
6. A preoperatív szervfunkció vizsgálatban nem volt műtéti ellenjavallat;
7. Legalább 6 hónap várható túlélés

8. A laboratóriumi vizsgálat megfelelt a következő szabványoknak:

   1. Csontvelő funkció: hemoglobin (HB) ≥ 90g / L; fehérvérsejtszám (WBC) ≥ a normálérték alsó határa; Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l； Thrombocytaszám ≥ 90 × 10^9/L；
   2. Vesefunkció: Cr ≤ unl (normálérték felső határa) × 5, CCR ≥ 55ml / perc;
   3. Májfunkció: összbilirubin ≤ ULN × 1,5； ALT és AST ≤ ULN × 2,5 (a májmetasztázisban szenvedő betegek ≤ 5 * ULN értékre lazíthatók);
   4. Alvadási funkció: a protrombin idő nemzetközi normalizált aránya ≤ ULN × 5, és a parciális tromboplasztin idő a normál tartományon belül volt;
9. Az alanyok beleegyeztek, és önként aláírták a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

1. Allergiás a vizsgált gyógyszerre;
2. Vérzéses betegség anamnézisében vagy vérzéses betegségben
3. A máj és a vese diszfunkciója;
4. Nem kontrollált betegségekben szenvedő betegek (beleértve, de nem kizárólagosan: aktív fertőzés, tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség; 3 hónapon belül szívinfarktus következett be; instabil angina, aritmia stb.);
5. A fogamzóképes korú nők nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni;
6. Szoptató nők;
7. Egyéb okból a kutatók nem tartják helyénvalónak a tárgyalásban való részvételt.