Мониторинг эффективности дувализумаба в сочетании с неоадъювантной химиотерапией при НМРЛ Ib-IIIb путем секвенирования репертуара иммунных рецепторов: проспективное клиническое исследование одной группы

Критерии включения:

1. Возраст: ≥ 18 лет;
2. НМРЛ, подтвержденный гистопатологией;
3. По совету врача, в соответствии с рутинной диагностикой и лечебным процессом, больные раком легкого, нуждающиеся в радикальной резекции и неоадъювантной терапии перед операцией;
4. Отсутствие предыдущего лечения рака пищевода, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную терапию, гормональную или иммунотерапию;
5. Оценка ЭКоГ была 0 или 1;
6. Противопоказаний к операции при предоперационном исследовании функции органов не было;
7. Не менее 6 месяцев ожидаемой выживаемости

8. Лабораторное исследование соответствовало следующим стандартам:

   1. Функция костного мозга: гемоглобин (НВ) ≥ 90 г/л; Количество лейкоцитов (WBC) ≥ нижней границы нормального значения; Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 × 10^9/л； Количество тромбоцитов ≥ 90 × 10^9/л；
   2. Функция почек: Cr ≤ unl (верхняя граница нормального значения) × 5, CCR ≥ 55 мл/мин;
   3. Функция печени: общий билирубин ≤ ВГН × 1,5； АЛТ и АСТ ≤ ВГН × 2,5 (пациенты с метастазами в печень могут быть снижены до ≤ 5 * ВГН);
   4. Коагуляционная функция: международное нормализованное отношение протромбинового времени ≤ ВГН × 5, частичное тромбопластиновое время в пределах нормы;
9. Субъекты согласились и добровольно подписали информированное согласие

Критерий исключения:

1. аллергия на исследуемый препарат;
2. История геморрагической болезни или с геморрагической болезнью
3. нарушение функции печени и почек;
4. Пациенты с неконтролируемыми заболеваниями (включая, но не ограничиваясь: активная инфекция, симптоматическая застойная сердечная недостаточность; перенесенный в течение 3 месяцев инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия, аритмия и др.);
5. Женщины детородного возраста не желают использовать контрацепцию;
6. Кормящая женщина;
7. По любой другой причине исследователи считают нецелесообразным участие в испытании.