Tislelizumab kombinert med Nab-paklitaksel og gemcitabin for tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med radiologisk eller histologisk bekreftet postoperativt tilbakevendende bukspyttkjertelkreft
• Pasienter med minst én målbar lesjon (i henhold til RECIST 1.1-kriterier);
• Har ikke fått gemcitabinbasert kur etter operasjon
• Ingen systemisk behandling etter diagnose av tilbakefall
• ECOG-score 0-1
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• Leverfunksjonen er i hovedsak normal: absolutt nøytrofiltall > 1500/mm³; blodplatetall > 100 000/mm³; kreatinin mindre enn 1,5 ganger øvre grense for normal eller beregnet kreatininclearance (CRCI) > 45 ml/min; total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase mindre enn 2,5 ganger øvre normalgrense
• Passende å delta i denne studien som vurdert av etterforskeren før man går inn i studien
• Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må samtykke i å bruke en effektiv prevensjonsmetode gjennom hele studien
• Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som kun gjennomgår abdominal laparotomi, men som ikke gjennomgår reseksjon av bukspyttkjertelsvulstvev
• Fikk gemcitabinbasert kur etter operasjonen
• Systemisk behandling etter diagnose av residiv
• Pasienter med tidligere allergiske reaksjoner på lignende legemidler
• Gravide eller ammende pasienter
• Tilstedeværelse av perikardiell effusjon, ukontrollert pleural effusjon eller klinisk signifikant ascites ved screening (inkludert påvisbar ascites eller ascites som krever punktering og aspirasjon ved fysisk undersøkelse ved screening)
• Anamnese med interstitiell lungesykdom, pneumonitt eller ukontrollert systemisk sykdom, inkludert diabetes, hypertensjon, lungefibrose, akutt lungesykdom, etc.
• Pasienter med alvorlige kardiovaskulære sykdommer innen 12 måneder før innmelding, slik som symptomatisk koronar hjertesykdom, ≥ grad II kongestiv hjertesvikt, ukontrollert arytmi, hjerteinfarkt, etc.
• Tilstedeværelse av aktiv immunsvikt eller autoimmun sykdom og/eller historie med immunsvikt eller autoimmun sykdom som kan gjenta seg ved screening (f.eks. hypotyreose eller hypertyreose, interstitiell lungebetennelse, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, etc)
• Bruk av steroider eller annen systemisk immunsuppressiv terapi 14 dager før påmelding
• Pasienter med andre tidligere maligniteter som ikke er helbredet
• Immundefekte pasienter, som HIV-positive
• Ukontrollerbar psykose