Tislelizumab combinado com Nab-paclitaxel e Gemcitabina para câncer pancreático recorrente

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer pancreático recorrente pós-operatório confirmado radiologicamente ou histologicamente
• Pacientes com pelo menos uma lesão mensurável (segundo critérios RECIST 1.1);
• Não receberam regime à base de gencitabina após a cirurgia
• Nenhum tratamento sistêmico após o diagnóstico de recorrência
• Pontuação ECOG 0-1
• Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
• A função hepática é essencialmente normal: contagem absoluta de neutrófilos > 1500/mm³; contagem de plaquetas > 100.000/mm³; creatinina inferior a 1,5 vezes o limite superior do clearance de creatinina normal ou calculado (CRCI) > 45 mL/min; bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL; aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase inferior a 2,5 vezes o limite superior do normal
• Adequado para participar neste estudo conforme avaliado pelo investigador antes de entrar no estudo
• Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o estudo
• Formulário de consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Pacientes submetidos apenas à laparotomia abdominal, mas não submetidos à ressecção de tecido tumoral pancreático
• Recebeu regime baseado em gencitabina após a cirurgia
• Tratamento sistêmico após diagnóstico de recidiva
• Pacientes com reações alérgicas prévias a medicamentos similares
• Pacientes grávidas ou lactantes
• Presença de derrame pericárdico, derrame pleural descontrolado ou ascite clinicamente significativa na triagem (incluindo ascite detectável ou ascite que requer punção e aspiração no exame físico na triagem)
• História de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou doença sistêmica descontrolada, incluindo diabetes, hipertensão, fibrose pulmonar, doença pulmonar aguda, etc.
• Pacientes com doenças cardiovasculares graves dentro de 12 meses antes da inscrição, como doença coronariana sintomática, insuficiência cardíaca congestiva ≥ grau II, arritmia descontrolada, infarto do miocárdio, etc.
• Presença de qualquer imunodeficiência ativa ou doença autoimune e/ou história de qualquer imunodeficiência ou doença autoimune que possa recorrer na triagem (por exemplo, hipotireoidismo ou hipertireoidismo, pneumonia intersticial, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, etc.)
• Uso de esteróides ou outra terapia imunossupressora sistêmica 14 dias antes da inscrição
• Pacientes com outras doenças malignas anteriores que não são curadas
• Pacientes imunodeficientes, como HIV-positivos
• psicose incontrolável