Tislelizumab associé au nab-paclitaxel et à la gemcitabine pour le cancer du pancréas récurrent

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un cancer du pancréas récurrent postopératoire confirmé radiologiquement ou histologiquement
• Patients présentant au moins une lésion mesurable (selon les critères RECIST 1.1) ;
• N'ont pas reçu de régime à base de gemcitabine après la chirurgie
• Pas de traitement systémique après diagnostic de récidive
• Score ECOG 0-1
• Espérance de survie ≥ 3 mois ;
• La fonction hépatique est essentiellement normale : nombre absolu de neutrophiles > 1 500/mm ³ ; numération plaquettaire > 100 000/mm ³ ; créatinine inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la clairance de la créatinine normale ou calculée (CRCI) > 45 ml/min ; bilirubine totale ≤ 2,0 mg/dL ; aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase inférieures à 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• Approprié pour participer à cet essai tel qu'évalué par l'investigateur avant d'entrer dans l'étude
• Les sujets masculins et féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace tout au long de l'étude
• Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

• Patients qui subissent uniquement une laparotomie abdominale mais ne subissent pas de résection du tissu tumoral pancréatique
• Reçu un régime à base de gemcitabine après la chirurgie
• Traitement systémique après diagnostic de récidive
• Patients ayant des antécédents de réactions allergiques à des médicaments similaires
• Patientes enceintes ou allaitantes
• Présence d'un épanchement péricardique, d'un épanchement pleural incontrôlé ou d'une ascite cliniquement significative lors du dépistage (y compris une ascite détectable ou une ascite nécessitant une ponction et une aspiration à l'examen physique lors du dépistage)
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonite ou de maladie systémique non contrôlée, y compris le diabète, l'hypertension, la fibrose pulmonaire, la maladie pulmonaire aiguë, etc.
• Patients atteints de maladies cardiovasculaires graves dans les 12 mois précédant l'inscription, telles qu'une maladie coronarienne symptomatique, une insuffisance cardiaque congestive de grade ≥ II, une arythmie incontrôlée, un infarctus du myocarde, etc.
• Présence d'une immunodéficience active ou d'une maladie auto-immune et/ou antécédents d'une immunodéficience ou d'une maladie auto-immune pouvant réapparaître lors du dépistage (par exemple, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, pneumonie interstitielle, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, myocardite, etc.)
• Utilisation de stéroïdes ou d'un autre traitement immunosuppresseur systémique 14 jours avant l'inscription
• Patients avec d'autres tumeurs malignes antérieures qui ne sont pas guéries
• Patients immunodéprimés, tels que les séropositifs
• Psychose incontrôlable