Tislelizumab combinado con Nab-paclitaxel y gemcitabina para el cáncer de páncreas recurrente

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer de páncreas recurrente postoperatorio confirmado radiológica o histológicamente
• Pacientes con al menos una lesión medible (según criterios RECIST 1.1);
• No han recibido un régimen basado en gemcitabina después de la cirugía
• Sin tratamiento sistémico tras el diagnóstico de recurrencia
• Puntuación ECOG 0-1
• Supervivencia esperada ≥ 3 meses;
• La función hepática es esencialmente normal: recuento absoluto de neutrófilos > 1500/mm³; recuento de plaquetas > 100.000/mm³; creatinina inferior a 1,5 veces el límite superior del aclaramiento de creatinina normal o calculado (CRCI) > 45 ml/min; bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL; aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa menos de 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Apropiado para participar en este ensayo según lo evaluado por el investigador antes de ingresar al estudio
• Los sujetos masculinos y femeninos en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio.
• Formulario de consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Pacientes que solo se someten a laparotomía abdominal pero no se someten a resección del tejido tumoral pancreático
• Recibió un régimen basado en gemcitabina después de la cirugía
• Tratamiento sistémico después del diagnóstico de recurrencia
• Pacientes con reacciones alérgicas previas a medicamentos similares
• Pacientes embarazadas o lactantes
• Presencia de derrame pericárdico, derrame pleural no controlado o ascitis clínicamente significativa en la selección (incluida ascitis detectable o ascitis que requiere punción y aspiración en el examen físico en la selección)
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis o enfermedad sistémica no controlada, como diabetes, hipertensión, fibrosis pulmonar, enfermedad pulmonar aguda, etc.
• Pacientes con enfermedades cardiovasculares graves en los 12 meses anteriores a la inscripción, como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de grado ≥ II, arritmia no controlada, infarto de miocardio, etc.
• Presencia de cualquier inmunodeficiencia activa o enfermedad autoinmune y/o antecedentes de cualquier inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune que pueda reaparecer en la selección (p. ej., hipotiroidismo o hipertiroidismo, neumonía intersticial, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, etc.)
• Uso de esteroides u otra terapia inmunosupresora sistémica 14 días antes de la inscripción
• Pacientes con otras neoplasias malignas previas que no se curan
• Pacientes inmunodeficientes, como los seropositivos
• psicosis incontrolable