재발성 췌장암에 대해 Tislelizumab과 Nab-paclitaxel 및 Gemcitabine 병용

포함 기준:

• 수술 후 방사선학적 또는 조직학적으로 확진된 재발성 췌장암 환자
• 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있는 환자(RECIST 1.1 기준에 따름);
• 수술 후 젬시타빈 기반 요법을 받지 않은 경우
• 재발 진단 후 전신 치료 불가
• ECOG 점수 ​​0-1
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
• 간 기능은 본질적으로 정상입니다: 절대 호중구 수 > 1500/mm ³; 혈소판 수 > 100,000/mm ³; 정상 상한치의 1.5배 미만인 크레아티닌 또는 계산된 크레아티닌 청소율(CRCI) > 45 mL/min; 총 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL; aspartate aminotransferase(AST) 및 알라닌 아미노전이효소가 정상 상한치의 2.5배 미만
• 연구에 참여하기 전에 조사자가 평가한 대로 이 임상시험에 참여하는 것이 적절함
• 가임기 남성 및 여성 피험자는 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서명된 동의서 양식

제외 기준:

• 복부 개복술만 시행하고 췌장 종양 조직 절제는 시행하지 않는 환자
• 수술 후 젬시타빈 기반 요법을 받음
• 재발 진단 후 전신 치료
• 유사한 약물에 이전에 알레르기 반응이 있었던 환자
• 임신 또는 수유중인 환자
• 심낭 삼출액, 조절되지 않는 흉막 삼출액 또는 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 복수(스크리닝 시 신체 검사에서 천자 및 흡인이 필요한 검출 가능한 복수 또는 복수 포함)의 존재
• 간질성 폐질환, 폐렴 또는 당뇨병, 고혈압, 폐섬유증, 급성 폐질환 등 조절되지 않는 전신 질환의 병력
• 등록 전 12개월 이내에 증상이 있는 관상 동맥 심장 질환, 2등급 이상의 울혈성 심부전, 조절되지 않는 부정맥, 심근 경색 등과 같은 중증 심혈관 질환이 있는 환자
• 임의의 활동성 면역결핍 또는 자가면역 질환의 존재 및/또는 스크리닝 시 재발할 수 있는 임의의 면역결핍 또는 자가면역 질환의 병력(예: 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증, 간질성 폐렴, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염 등)
• 등록 14일 전 스테로이드 또는 기타 전신 면역억제 요법 사용
• 치료되지 않은 이전의 다른 악성 종양이 있는 환자
• HIV 양성 반응과 같은 면역결핍 환자
• 제어할 수 없는 정신병