Tislelizumab kombineret med Nab-paclitaxel og gemcitabin til tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

• Patienter med radiologisk eller histologisk bekræftet postoperativ recidiverende pancreascancer
• Patienter med mindst én målbar læsion (ifølge RECIST 1.1-kriterier);
• Har ikke fået gemcitabin-baseret kur efter operationen
• Ingen systemisk behandling efter diagnosticering af recidiv
• ECOG-score 0-1
• Forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• Leverfunktionen er i det væsentlige normal: absolut neutrofiltal > 1500/mm³; blodpladetal > 100.000/mm³; kreatinin mindre end 1,5 gange den øvre grænse for normal eller beregnet kreatininclearance (CRCI) > 45 ml/min; total bilirubin ≤ 2,0 mg/dL; aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase mindre end 2,5 gange den øvre grænse for normalen
• Passer til at deltage i dette forsøg som vurderet af investigator før indtræden i undersøgelsen
• Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen
• Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der kun gennemgår abdominal laparotomi, men ikke får resektion af bugspytkirteltumorvæv
• Modtog gemcitabin-baseret kur efter operationen
• Systemisk behandling efter diagnosticering af recidiv
• Patienter med tidligere allergiske reaktioner over for lignende lægemidler
• Gravide eller ammende patienter
• Tilstedeværelse af perikardiel effusion, ukontrolleret pleural effusion eller klinisk signifikant ascites ved screening (herunder påviselig ascites eller ascites, der kræver punktering og aspiration ved fysisk undersøgelse ved screening)
• Anamnese med interstitiel lungesygdom, pneumonitis eller ukontrolleret systemisk sygdom, herunder diabetes, hypertension, lungefibrose, akut lungesygdom osv.
• Patienter med alvorlige kardiovaskulære sygdomme inden for 12 måneder før indskrivning, såsom symptomatisk koronar hjertesygdom, ≥ grad II kongestiv hjerteinsufficiens, ukontrolleret arytmi, myokardieinfarkt osv.
• Tilstedeværelse af enhver aktiv immundefekt eller autoimmun sygdom og/eller historie med enhver immundefekt eller autoimmun sygdom, der kan gentage sig ved screening (f.eks. hypothyroidisme eller hyperthyroidisme, interstitiel lungebetændelse, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, myocarditis osv.)
• Brug af steroider eller anden systemisk immunsuppressiv terapi 14 dage før indskrivning
• Patienter med andre tidligere maligne sygdomme, som ikke er helbredt
• Immundefekte patienter, såsom HIV-positive
• Ukontrollabel psykose