Tislelizumab kombinerat med Nab-paklitaxel och gemcitabin för återkommande pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med radiologiskt eller histologiskt bekräftad postoperativ återkommande pankreascancer
• Patienter med minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1-kriterier);
• Har inte fått gemcitabinbaserad regim efter operation
• Ingen systemisk behandling efter diagnos av återfall
• ECOG-resultatet 0-1
• Förväntad överlevnad ≥ 3 månader;
• Leverfunktionen är i huvudsak normal: absolut antal neutrofiler > 1500/mm³; trombocytantal > 100 000/mm³; kreatinin mindre än 1,5 gånger den övre gränsen för normalt eller beräknat kreatininclearance (CRCI) > 45 ml/min; totalt bilirubin ≤ 2,0 mg/dL; aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas mindre än 2,5 gånger den övre normalgränsen
• Lämpligt att delta i denna studie enligt bedömningen av utredaren innan studien påbörjas
• Manliga och kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studien
• Undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som endast genomgår buklaparotomi men inte genomgår resektion av bukspottkörteltumörvävnad
• Fick gemcitabinbaserad regim efter operation
• Systemisk behandling efter diagnos av återfall
• Patienter med tidigare allergiska reaktioner mot liknande läkemedel
• Gravida eller ammande patienter
• Förekomst av perikardiell utgjutning, okontrollerad pleurautgjutning eller kliniskt signifikant ascites vid screening (inklusive detekterbar ascites eller ascites som kräver punktering och aspiration vid fysisk undersökning vid screening)
• Historik av interstitiell lungsjukdom, pneumonit eller okontrollerad systemisk sjukdom, inklusive diabetes, högt blodtryck, lungfibros, akut lungsjukdom, etc.
• Patienter med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar inom 12 månader före inskrivning, såsom symtomatisk kranskärlssjukdom, kronisk hjärtsvikt ≥ grad II, okontrollerad arytmi, hjärtinfarkt, etc.
• Närvaro av aktiv immunbrist eller autoimmun sjukdom och/eller historia av immunbrist eller autoimmun sjukdom som kan återkomma vid screening (t.ex. hypotyreos eller hypertyreos, interstitiell lunginflammation, enterit, hepatit, hypofysit, vaskulit, myokardit, etc)
• Användning av steroider eller annan systemisk immunsuppressiv terapi 14 dagar före inskrivning
• Patienter med andra tidigare maligniteter som inte botas
• Immunbristpatienter, såsom HIV-positiva
• Okontrollerbar psykos