Tislelizumab combinato con Nab-paclitaxel e gemcitabina per il carcinoma pancreatico ricorrente

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma pancreatico ricorrente postoperatorio confermato radiologicamente o istologicamente
• Pazienti con almeno una lesione misurabile (secondo i criteri RECIST 1.1);
• Non hanno ricevuto un regime a base di gemcitabina dopo l'intervento chirurgico
• Nessun trattamento sistemico dopo la diagnosi di recidiva
• Punteggio ECOG 0-1
• Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi;
• La funzionalità epatica è sostanzialmente normale: conta assoluta dei neutrofili > 1500/mm³; conta piastrinica > 100.000/mm³; creatinina inferiore a 1,5 volte il limite superiore della clearance della creatinina normale o calcolata (CRCI) > 45 mL/min; bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dL; aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi inferiore a 2,5 volte il limite superiore del normale
• - Appropriato per partecipare a questo studio come valutato dallo sperimentatore prima di entrare nello studio
• I soggetti di sesso maschile e femminile in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio
• Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti solo a laparotomia addominale ma non sottoposti a resezione del tessuto tumorale pancreatico
• Ha ricevuto un regime a base di gemcitabina dopo l'intervento chirurgico
• Trattamento sistemico dopo la diagnosi di recidiva
• Pazienti con precedenti reazioni allergiche a farmaci simili
• Pazienti in gravidanza o in allattamento
• Presenza di versamento pericardico, versamento pleurico incontrollato o ascite clinicamente significativa allo screening (incluse ascite rilevabile o ascite che richiede puntura e aspirazione all'esame obiettivo allo screening)
• Anamnesi di malattia polmonare interstiziale, polmonite o malattia sistemica incontrollata, inclusi diabete, ipertensione, fibrosi polmonare, malattia polmonare acuta, ecc.
• Pazienti con gravi malattie cardiovascolari entro 12 mesi prima dell'arruolamento, come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di grado ≥ II, aritmia incontrollata, infarto del miocardio, ecc.
• Presenza di qualsiasi immunodeficienza attiva o malattia autoimmune e/o storia di qualsiasi immunodeficienza o malattia autoimmune che può ripresentarsi allo screening (ad es. ipotiroidismo o ipertiroidismo, polmonite interstiziale, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, ecc.)
• Uso di steroidi o altra terapia immunosoppressiva sistemica 14 giorni prima dell'arruolamento
• Pazienti con altri tumori maligni precedenti che non sono curati
• Pazienti immunodeficienti, come HIV positivi
• Psicosi incontrollabile