- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04913363
De emosjonelle, fysiske og kognitive fordelene ved målrettede grønne romaktiviteter for eldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien bygger på det tidligere eksperimentelle arbeidet og utvider det til å fokusere på eldre voksne i Charlottesville-området. Målet med studien er å forstå effekten av ulike typer aktiviteter i grønne omgivelser på fysiske og mentale helseutfall hos eldre voksne ved JABA-sentre ved å bruke et gjentatt mål, crossover-design hos 20 deltakere.
Det er tre aktivitetsøkter i dette prosjektet; walking (kontemplativ), planting (fysisk) og borgervitenskap (cerebral). Gangtilstanden vil være en kort grønn spasertur (10-15 minutter). Planteøkten vil bli drevet av JABA-ansatte og en mestergartner og vil gi deltakerne en mulighet til å være ute og plante og pleie planter. Borgervitenskapsøkten vil bli drevet av JABA-ansatte og en konsulent og vil stole mindre på fysisk anstrengelse, men heller fokusere på å forstå grønne områder på et mer akademisk nivå. Alle økter vil være utendørs og vil følge retningslinjene for covid-19 som er på plass på testtidspunktet.
Resultatmål Etterforskerne vil bruke ulike tiltak for å vurdere effekten av grønn aktivitet på emosjonelle, fysiske og kognitive helseutfall, inkludert;
- Ensomhet; målt med UCLA Loneliness Scale, en 3-elements skala som fanger opp følelsen av ensomhet.
- Tilhørighet; målt ved General Belonging Scale (GBS), en 12-elements skala som fanger opp sosial aksept/inkludering og sosial avvisning/ekskludering.
- Akutt humør; Pre- og postmålinger av humør vil bli tatt ved hjelp av UWIST Mood Adjective Checklist (MACL), et akutt mål på hedonisk tonus, stress og opphisselse.
- Restaurering; Psykologiske gjenopprettende kvaliteter til omgivelsene målt med Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala som bestemmer den gjenopprettende kvaliteten til aktivitetsrom.
- Fysisk aktivitet; I tillegg til opphisselsesmålet til MACL, vil etterforskerne bruke 10-punktsskalaen til OMNI Perceived Exertion-skalaen, for å forstå hvordan fysisk anstrengte deltakere føler seg mellom aktivitetene. For å forstå grunnleggende fysisk aktivitet bruker etterforskerne det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) for å sammenligne mellom studier.
- Akselerometer; etterforskerne vil bruke akselerometre for å måle deltakernes bevegelse gjennom aktivitetene for å korrelere med fysisk aktivitetsmål.
Alle utfallsmål vil bli skåret og deretter analysert ved hjelp av en enveis ANOVA for å bestemme om eksperimentell tilstand fører til noen statistisk signifikant forskjell mellom resultatskårene. Etterforskerne vil se etter sammenhenger mellom utfallsmål for å etablere sammenhenger mellom variabler.
Etterforskerne vil også sende en kort undersøkelse til en rekke JABA-tjenestebrukere (n=30) for å forstå humør, velvære og aktuelle barrierer for å returnere til deres lokale JABA-senter. Denne undersøkelsen vil inkludere UCLA Loneliness Scale, GBS, humør og fysisk aktivitetstiltak inkludert ovenfor, samt bredere spørsmål som vurderer deres opplevelse av nedstengningen og deres behov for trygg retur til senteret.
Deltakerne vil få tilsendt samtykkeinformasjon på forhånd og har mulighet til å snakke med forskningstiden før de deltar på deres første økt. For alle forhold ville deltakerne møtes på et forhåndsbestemt sted i nærheten av deres lokale JABA-senter og tatt direkte til aktivitetsstedet. Deltakerne vil fullføre de korte undersøkelsene, oppført ovenfor, både før og etter aktiviteten. Alle aktivitetene vil vare rundt 20 minutter. Deltakerne kommer tilbake i to påfølgende uker for å gjennomføre de alternative aktivitetene de opprinnelig fullførte.
Aktiviteter Deltakerne vil gjennomføre tre aktiviteter, på separate dager, gjennom dette prosjektet.
- Turgåing; denne kontemplative aktiviteten vil se brukere tatt til et lokalt grøntområde nær sentrum og oppmuntret til å gå rundt i området. Det er forventet at turer vil vare rundt 15-20 minutter.
- Planting; denne fysiske aktiviteten vil se brukere, ledet av en lokal gartnermester, engasjere seg med å plante grønnsaker/frukt i høybed. Ikke bare vil dette gi brukerne en sjanse til å engasjere seg fysisk i naturen, men det forventes at de dyrkede produktene vil bli brukt til senterbrukere.
- Citizen Science; denne cerebrale aktiviteten ser brukere engasjere seg i lokale grønne områder, under instruksjon av en borgerforsker, for å lære om vanskelighetene ved rommet. Dette kan inkludere lavtellinger (eller lignende) der hovedresultatet er læringsbasert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 65 år
- En JABA-senterbruker
- Kan gå uten hjelp i 20 minutter
- Villig til å overholde COVID-19-regelverket
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Aldri brukt et JABA-senter
- ute av stand til å gå uten hjelp i 20 minutter.
- Uvillig til å overholde COVID-19-regelverket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Går
Denne kontemplative aktiviteten vil se brukere tatt til et lokalt grøntområde nær sentrum og oppmuntret til å gå rundt i området.
Det er forventet at turene vil vare rundt 15-20 minutter.
|
Grøntareal der aktiviteter foregår
|
Eksperimentell: Citizen Science
Denne cerebrale aktiviteten ser at brukere engasjerer seg i lokale grønne områder, under instruksjon av en innbyggerforsker, for å lære om plassens vanskeligheter.
Dette kan inkludere lavtellinger (eller lignende) der hovedresultatet er læringsbasert.
|
Grøntareal der aktiviteter foregår
|
Eksperimentell: Planting
Denne fysiske aktiviteten vil se brukere, ledet av en lokal gartnermester, engasjere seg med å plante grønnsaker/frukt i høybed.
Ikke bare vil dette gi brukerne en sjanse til å engasjere seg fysisk i naturen, men det forventes at de dyrkede produktene vil bli brukt til senterbrukere.
|
Grøntareal der aktiviteter foregår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhet (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
målt av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, en 3-elements skala som fanger følelsen av ensomhet.
Poeng varierer fra 3 til 9 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd ensomhet
|
Før aktivitet
|
Ensomhet (tid 2)
Tidsramme: Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
målt av University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, en 3-elements skala som fanger følelsen av ensomhet.
Poeng varierer fra 3 til 9 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd ensomhet
|
Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Sosial isolasjon (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Målt ved General Belonging Scale (GBS), en 12-elements skala som fanger opp sosial aksept/inkludering og sosial avvisning/ekskludering.
Poengsummen vil variere fra 12 til 84, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppfattet tilhørighet.
|
Før aktivitet
|
Sosial isolasjon (tid 2)
Tidsramme: Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Målt ved General Belonging Scale (GBS), en 12-elements skala som fanger opp sosial aksept/inkludering og sosial avvisning/ekskludering.
Poengsummen vil variere fra 12 til 84, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av oppfattet tilhørighet.
|
Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Stemning (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Pre- og postmålinger av humør vil bli tatt ved hjelp av University of Wales Institute of Science and Technology (UWIST) Mood Adjective Checklist (MACL), et akutt mål på hedonisk tone, stress og opphisselse.
Hver underskala vil variere fra 4 til 12, med høyere skåre som indikerer henholdsvis høyere valens, stress og opphisselse.
|
Før aktivitet
|
Stemning (tid 2)
Tidsramme: Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Pre- og postmålinger av humør vil bli tatt ved hjelp av University of Wales Institute of Science and Technology (UWIST) Mood Adjective Checklist (MACL), et akutt mål på hedonisk tone, stress og opphisselse.
Hver underskala vil variere fra 4 til 12, med høyere skåre som indikerer henholdsvis høyere valens, stress og opphisselse.
|
Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Godt aldrende (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Psykologiske gjenopprettende kvaliteter til omgivelsene målt med Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala som bestemmer den gjenopprettende kvaliteten til aktivitetsrom.
Poeng varierer fra 4 til 28, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd restaurering.
|
Før aktivitet
|
Godt aldrende (tid 2)
Tidsramme: Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Psykologiske gjenopprettende kvaliteter til omgivelsene målt med Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala som bestemmer den gjenopprettende kvaliteten til aktivitetsrom.
Poeng varierer fra 4 til 28, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av opplevd restaurering.
|
Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Fysisk aktivitet (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
I tillegg til opphisselsesmålet til MACL, vil etterforskerne bruke 10-punktsskalaen til OMNI Perceived Exertion-skalaen, for å forstå hvordan fysisk anstrengte deltakere føler seg mellom aktivitetene.
For å forstå grunnleggende fysisk aktivitet, vil etterforskerne bruke det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) for å sammenligne mellom studier.
For OMNI varierer skårene fra 1 til 11 med høyere skårer som indikerer økt letthet for oppgaven og tretthet, henholdsvis.
For IPAQ er dette en sammensetning av flere poengsummer som avhenger av deltakerminutter med trening; sluttresultatene bestemmer imidlertid lave, middels og høye anstrengelsesnivåer.
|
Før aktivitet
|
Fysisk aktivitet (tid 2)
Tidsramme: Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
I tillegg til opphisselsesmålet til MACL, vil etterforskerne bruke 10-punktsskalaen til OMNI Perceived Exertion-skalaen, for å forstå hvordan fysisk anstrengte deltakere føler seg mellom aktivitetene.
For å forstå grunnleggende fysisk aktivitet, vil etterforskerne bruke det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ) for å sammenligne mellom studier.
For OMNI varierer skårene fra 1 til 11 med høyere skårer som indikerer økt letthet for oppgaven og tretthet, henholdsvis.
For IPAQ er dette en sammensetning av flere poengsummer som avhenger av deltakerminutter med trening; sluttresultatene bestemmer imidlertid lave, middels og høye anstrengelsesnivåer.
|
Etter aktivitet (20 minutter etter mål før aktivitet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitetsbegrensning
Tidsramme: Gjennom hele aktiviteten (måling tatt i 20 minutter)
|
vi vil bruke akselerometre for å måle deltakernes bevegelse gjennom aktivitetene for å korrelere med fysisk aktivitetsmål.
|
Gjennom hele aktiviteten (måling tatt i 20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Roe, University of Virginia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSR210100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grøntområde
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
University of PennsylvaniaFullført
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkjent
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...Children's Cancer and Leukaemia GroupHar ikke rekruttert ennåNyrekreft | Wilms TumorStorbritannia
-
University of AarhusNovo Nordisk A/SUkjentSekundært lymfødemDanmark
-
Peking University People's HospitalUkjentPulmonal nodule, Solitary | Pulmonal nodule, multipleKina
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennå
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Ankara UniversityHar ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon etter radikal prostatektomi | Prostatakreft Adenokarsinom
-
Fujian Medical UniversityRekruttering