- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04913363
De følelsesmæssige, fysiske og kognitive fordele ved målrettede grønne rumaktiviteter på seniorer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på det tidligere eksperimentelle arbejde og udvider det til at fokusere på ældre voksne i Charlottesville-området. Formålet med undersøgelsen er at forstå virkningen af forskellige typer aktiviteter i grønne omgivelser på fysiske og mentale sundhedsresultater hos ældre voksne på JABA-centre ved hjælp af et gentagne mål, crossover-design hos 20 deltagere.
Der er tre aktivitetssessioner i dette projekt; gang (kontemplativ), plantning (fysisk) og borgervidenskab (cerebral). Gåtilstanden vil være en kort grøn gåtur (10-15 minutter). Plantesessionen vil blive drevet af JABA-personale og en mestergartner og vil give deltagerne mulighed for at være udendørs og plante og passe planter. Borgervidenskabssessionen vil blive drevet af JABA-medarbejdere og en konsulent og vil i mindre grad stole på fysisk anstrengelse, men snarere fokusere på at forstå grønne områder på et mere akademisk niveau. Alle sessioner vil være udendørs og vil følge COVID-19-retningslinjerne, der er på plads på testtidspunktet.
Resultatmål Efterforskerne vil bruge forskellige målinger til at vurdere effekten af grøn aktivitet på følelsesmæssige, fysiske og kognitive sundhedsresultater, herunder;
- Ensomhed; målt ved UCLA Loneliness Scale, en 3-element skala, der fanger ensomhedsfølelse.
- Tilhørsforhold; målt ved General Belonging Scale (GBS), en skala med 12 punkter, der fanger social accept/inklusion og social afvisning/eksklusion.
- Akut humør; før og efter målinger af humør vil blive taget ved hjælp af UWIST Mood Adjective Checklist (MACL), et akut mål for hedonisk tonus, stress og ophidselse.
- Restaurering; Psykologiske genoprettende kvaliteter af omgivelserne målt ved Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala, der bestemmer den genoprettende kvalitet af aktivitetsrum.
- Fysisk aktivitet; Ud over arousal-målet for MACL, vil efterforskerne bruge 10-punktsskalaen fra OMNI Perceived Exertion-skalaen til at forstå, hvordan fysisk anstrengte deltagere har det mellem aktiviteter. For at forstå grundlæggende fysisk aktivitet bruger efterforskerne det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) til at sammenligne mellem undersøgelser.
- Accelerometer; efterforskerne vil bruge accelerometre til at måle deltagernes bevægelse gennem aktiviteterne for at korrelere med fysisk aktivitetsmål.
Alle resultatmål vil blive scoret og efterfølgende analyseret ved hjælp af en envejs ANOVA for at bestemme, om eksperimentel tilstand fører til nogen statistisk signifikant forskel mellem udfaldsscore. Efterforskerne vil se efter sammenhænge mellem resultatmål for at etablere sammenhænge mellem variabler.
Efterforskerne vil også sende en kort undersøgelse til en række JABA-servicebrugere (n=30) for at forstå humør, velvære og aktuelle barrierer for at vende tilbage til deres lokale JABA-center. Denne undersøgelse vil omfatte UCLA Loneliness Scale, GBS, humør og fysisk aktivitet inkluderet ovenfor, samt bredere spørgsmål, der vurderer deres oplevelse af nedlukningen og deres behov for sikker tilbagevenden til centret.
Deltagerne vil få tilsendt samtykkeoplysninger på forhånd og har mulighed for at tale med forskningstiden inden de deltager i deres første session. Under alle forhold ville deltagerne mødes på et forudbestemt sted i nærheden af deres lokale JABA-center og tages direkte til aktivitetsstedet. Deltagerne vil udfylde de korte undersøgelser, der er anført ovenfor, både før og efter deres aktivitet. Alle aktiviteter varer omkring 20 minutter. Deltagerne vender tilbage i to på hinanden følgende uger for at udføre de alternative aktiviteter, som de oprindeligt gennemførte.
Aktiviteter Deltagerne vil gennemføre tre aktiviteter på separate dage i løbet af dette projekt.
- Gåture; denne kontemplative aktivitet vil se, at brugere tages til et lokalt grønt område nær deres centrum og opmuntres til at gå rundt i rummet. Det forventes, at gåture vil vare omkring 15-20 minutter.
- Plantning; denne fysiske aktivitet vil se, at brugere, ledet af en lokal gartnermester, engagerer sig i at plante grøntsager/frugter i højbede. Dette vil ikke kun give brugerne en chance for at engagere sig fysisk i naturen, men det forventes, at de dyrkede produkter vil blive brugt til centerbrugere.
- Citizen Science; denne cerebrale aktivitet ser brugerne engagere sig i lokale grønne områder, under instruktion af en borgerforsker, for at lære om pladsens forviklinger. Dette kan omfatte lavtællinger (eller lignende), hvor hovedresultatet er læringsbaseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år
- En JABA-centerbruger
- Kan gå uden hjælp i 20 minutter
- Er villig til at overholde COVID-19 reglerne
Ekskluderingskriterier:
- Under 65 år
- Aldrig brugt et JABA center
- ude af stand til at gå uden hjælp i 20 minutter.
- Uvillig til at overholde COVID-19 reglerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gåture
Denne kontemplative aktivitet vil se, at brugere tages til et lokalt grønt område nær deres centrum og opfordres til at gå rundt i rummet.
Det forventes, at vandreture vil vare omkring 15-20 minutter.
|
Grønt område, hvor der foregår aktiviteter
|
Eksperimentel: Borgervidenskab
Denne cerebrale aktivitet ser brugerne engagere sig i lokale grønne områder, under instruktion af en borgerforsker, for at lære om pladsens forviklinger.
Dette kan omfatte lavtællinger (eller lignende), hvor hovedresultatet er læringsbaseret.
|
Grønt område, hvor der foregår aktiviteter
|
Eksperimentel: Plantning
Denne fysiske aktivitet vil se brugerne, ledet af en lokal gartnermester, engagere sig i at plante grøntsager/frugter i højbede.
Dette vil ikke kun give brugerne en chance for at engagere sig fysisk i naturen, men det forventes, at de dyrkede produkter vil blive brugt til centerbrugere.
|
Grønt område, hvor der foregår aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ensomhed (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
målt af University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, en skala med 3 punkter, der fanger følelser af ensomhed.
Scorer varierer fra 3 til 9 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet ensomhed
|
Før aktivitet
|
Ensomhed (tid 2)
Tidsramme: Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
målt af University of California, Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale, en skala med 3 punkter, der fanger følelser af ensomhed.
Scorer varierer fra 3 til 9 med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet ensomhed
|
Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Social isolation (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Målt ved General Belonging Scale (GBS), en skala med 12 punkter, der fanger social accept/inklusion og social afvisning/eksklusion.
Scorer vil variere fra 12 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet tilhørsforhold.
|
Før aktivitet
|
Social isolation (tid 2)
Tidsramme: Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Målt ved General Belonging Scale (GBS), en skala med 12 punkter, der fanger social accept/inklusion og social afvisning/eksklusion.
Scorer vil variere fra 12 til 84, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet tilhørsforhold.
|
Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Stemning (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
før og efter målinger af humør vil blive taget ved hjælp af University of Wales Institute of Science and Technology (UWIST) Mood Adjective Checklist (MACL), et akut mål for hedonisk tonus, stress og ophidselse.
Hver underskala vil variere fra 4 til 12, med højere score, der indikerer henholdsvis højere valens, stress og ophidselse.
|
Før aktivitet
|
Stemning (tid 2)
Tidsramme: Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
før og efter målinger af humør vil blive taget ved hjælp af University of Wales Institute of Science and Technology (UWIST) Mood Adjective Checklist (MACL), et akut mål for hedonisk tonus, stress og ophidselse.
Hver underskala vil variere fra 4 til 12, med højere score, der indikerer henholdsvis højere valens, stress og ophidselse.
|
Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Godt aldrende (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Psykologiske genoprettende kvaliteter af omgivelserne målt ved Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala, der bestemmer den genoprettende kvalitet af aktivitetsrum.
Score varierer fra 4 til 28, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet restaurering.
|
Før aktivitet
|
Godt aldrende (tid 2)
Tidsramme: Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Psykologiske genoprettende kvaliteter af omgivelserne målt ved Perceived Restorativeness Scale, en trepunktsskala, der bestemmer den genoprettende kvalitet af aktivitetsrum.
Score varierer fra 4 til 28, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet restaurering.
|
Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Fysisk aktivitet (tid 1)
Tidsramme: Før aktivitet
|
Ud over arousal-målet for MACL, vil efterforskerne bruge 10-punktsskalaen fra OMNI Perceived Exertion-skalaen til at forstå, hvordan fysisk anstrengte deltagere har det mellem aktiviteter.
For at forstå grundlæggende fysisk aktivitet, vil efterforskerne bruge det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) til at sammenligne mellem studier.
For OMNI varierer score fra 1 til 11 med højere score, der indikerer henholdsvis øget lethed ved opgaven og træthed.
For IPAQ'en er dette en sammensætning af flere scoringer, der afhænger af deltagernes træningsminutter; De endelige resultater bestemmer dog lave, mellemstore og høje anstrengelsesniveauer.
|
Før aktivitet
|
Fysisk aktivitet (tid 2)
Tidsramme: Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Ud over arousal-målet for MACL, vil efterforskerne bruge 10-punktsskalaen fra OMNI Perceived Exertion-skalaen til at forstå, hvordan fysisk anstrengte deltagere har det mellem aktiviteter.
For at forstå grundlæggende fysisk aktivitet, vil efterforskerne bruge det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ) til at sammenligne mellem studier.
For OMNI varierer score fra 1 til 11 med højere score, der indikerer henholdsvis øget lethed ved opgaven og træthed.
For IPAQ'en er dette en sammensætning af flere scoringer, der afhænger af deltagernes træningsminutter; De endelige resultater bestemmer dog lave, mellemstore og høje anstrengelsesniveauer.
|
Efter aktivitet (20 minutter efter præaktivitetsmåling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mobilitetsbegrænsning
Tidsramme: Gennem hele aktiviteten (mål taget i 20 minutter)
|
vi vil bruge accelerometre til at måle deltagernes bevægelse gennem aktiviteterne for at korrelere med fysisk aktivitetsmål.
|
Gennem hele aktiviteten (mål taget i 20 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Roe, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR210100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Grønt område
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumorForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Imagerie Cellulaire Santé, Faculté Médecine et Pharmacie, CLERMONT...AfsluttetOvariecyster | Endometriose | FertilitetFrankrig
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringLaparoskopi | Visualisering af urinledere i gynækologisk kirurgi | Dyb infiltrativ endometriose | ICG (Indocyanin Grøn) | Nær infrarød billedbehandlingSchweiz
-
St. Jude Children's Research HospitalRekruttering
-
Zealand University HospitalPerfusion Tech ApsRekrutteringKolorektal cancer | Anastomotisk lækageDanmark