- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04913363
I benefici emotivi, fisici e cognitivi delle attività mirate negli spazi verdi sugli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa sul precedente lavoro sperimentale e lo amplia per concentrarsi sugli anziani nell'area di Charlottesville. L'obiettivo dello studio è comprendere l'impatto di diversi tipi di attività in ambienti verdi sugli esiti di salute fisica e mentale negli anziani nei centri JABA utilizzando misure ripetute, design crossover in 20 partecipanti.
Ci sono tre sessioni di attività in questo progetto; camminare (contemplativo), piantare (fisico) e citizen science (cerebrale). La condizione di camminata sarà una breve passeggiata verde (10-15 minuti). La sessione di semina sarà gestita dallo staff JABA e da un maestro giardiniere e darà ai partecipanti l'opportunità di stare all'aperto e piantare e prendersi cura delle piante. La sessione di citizen science sarà gestita dal personale JABA e da un consulente e si baserà meno sullo sforzo fisico, ma si concentrerà piuttosto sulla comprensione dello spazio verde a un livello più accademico. Tutte le sessioni saranno all'aperto e seguiranno le linee guida COVID-19 in vigore al momento del test.
Misure di risultato Gli investigatori utilizzeranno varie misure per valutare l'impatto dell'attività verde sugli esiti di salute emotiva, fisica e cognitiva, tra cui;
- Solitudine; misurato dalla UCLA Loneliness Scale, una scala a 3 voci che cattura i sentimenti di solitudine.
- Appartenente; misurato dalla General Belonging Scale (GBS), una scala di 12 elementi che cattura l'accettazione/inclusione sociale e il rifiuto/esclusione sociale.
- Umore acuto; le misure pre e post dell'umore saranno prese utilizzando la UWIST Mood Adjective Checklist (MACL), una misura acuta del tono edonico, dello stress e dell'eccitazione.
- Restauro; Qualità riparatrici psicologiche dell'ambiente misurate dalla Scala di Restaurazione Percepita, una scala a tre punti che determina la qualità riparativa degli spazi di attività.
- Attività fisica; Oltre alla misura dell'eccitazione del MACL, i ricercatori utilizzeranno la scala a 10 punti della scala OMNI Perceived Exertion, per capire come si sentono i partecipanti fisicamente impegnati tra le attività. Per comprendere l'attività fisica di base, i ricercatori utilizzano il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per confrontare gli studi.
- Accelerometro; gli investigatori useranno gli accelerometri per misurare il movimento dei partecipanti durante le attività da correlare con le misure dell'attività fisica.
Tutte le misure di esito verranno valutate e successivamente analizzate utilizzando un'ANOVA unidirezionale per determinare se la condizione sperimentale porta a differenze statisticamente significative tra i punteggi dei risultati. Gli investigatori cercheranno correlazioni tra misure di esito al fine di stabilire relazioni tra variabili.
Gli investigatori invieranno anche un breve sondaggio a un numero di utenti del servizio JABA (n=30) per comprendere l'umore, il benessere e le attuali barriere al ritorno al loro centro JABA locale. Questo sondaggio includerà la scala della solitudine dell'UCLA, il GBS, le misure dell'umore e dell'attività fisica incluse sopra, nonché domande più ampie che valutano la loro esperienza del blocco e le loro esigenze per un ritorno sicuro al centro.
Ai partecipanti verranno inviate in anticipo le informazioni sul consenso e avranno l'opportunità di parlare con il tempo di ricerca prima di partecipare alla loro prima sessione. Per tutte le condizioni, i partecipanti si incontreranno in un luogo prestabilito vicino al loro centro JABA locale e verranno portati direttamente al luogo dell'attività. I partecipanti completeranno i brevi sondaggi, elencati sopra, sia prima che dopo la loro attività. Tutte le attività dureranno circa 20 minuti. I partecipanti torneranno per due settimane consecutive per svolgere le attività alternative alle quali avevano originariamente completato.
Attività I partecipanti intraprenderanno tre attività, in giorni separati, durante questo progetto.
- A piedi; questa attività contemplativa vedrà gli utenti portati in uno spazio verde locale vicino al loro centro e incoraggiati a camminare nello spazio. Si prevede che le passeggiate dureranno circa 15-20 minuti.
- Piantare; questa attività fisica vedrà gli utenti, guidati da un maestro giardiniere locale, impegnarsi a piantare ortaggi/frutta in aiuole rialzate. Ciò non solo consentirà agli utenti di interagire fisicamente con la natura, ma si prevede che i prodotti coltivati saranno utilizzati per gli utenti del centro.
- Scienza dei cittadini; questa attività cerebrale vede gli utenti interagire con gli spazi verdi locali, sotto la guida di un cittadino scienziato, per conoscere le complessità dello spazio. Ciò può includere conteggi di licheni (o simili) in cui il risultato principale è basato sull'apprendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 65 anni
- Un utente del centro JABA
- Può camminare senza assistenza per 20 minuti
- Disposto a rispettare le normative COVID-19
Criteri di esclusione:
- Sotto i 65 anni
- Mai usato un centro JABA
- incapace di camminare senza assistenza per 20 minuti.
- Non disposto a rispettare le normative COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: A piedi
Questa attività contemplativa vedrà gli utenti portati in uno spazio verde locale vicino al loro centro e incoraggiati a camminare nello spazio.
Si prevede che le passeggiate dureranno circa 15-20 minuti.
|
Spazio verde in cui si svolgono le attività
|
Sperimentale: Scienza del cittadino
Questa attività cerebrale vede gli utenti interagire con gli spazi verdi locali, sotto la guida di un cittadino scienziato, per conoscere le complessità dello spazio.
Ciò può includere conteggi di licheni (o simili) in cui il risultato principale è basato sull'apprendimento.
|
Spazio verde in cui si svolgono le attività
|
Sperimentale: Piantare
Questa attività fisica vedrà gli utenti, guidati da un maestro giardiniere locale, impegnarsi a piantare frutta e verdura in aiuole rialzate.
Ciò non solo consentirà agli utenti di interagire fisicamente con la natura, ma si prevede che i prodotti coltivati saranno utilizzati per gli utenti del centro.
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Spazio verde in cui si svolgono le attività
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Solitudine (Tempo 1)
Lasso di tempo: Pre attività
|
misurato dalla Loneliness Scale dell'Università della California, Los Angeles (UCLA), una scala di 3 elementi che cattura i sentimenti di solitudine.
I punteggi vanno da 3 a 9 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di solitudine percepita
|
Pre attività
|
Solitudine (Tempo 2)
Lasso di tempo: Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
misurato dalla Loneliness Scale dell'Università della California, Los Angeles (UCLA), una scala di 3 elementi che cattura i sentimenti di solitudine.
I punteggi vanno da 3 a 9 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di solitudine percepita
|
Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Isolamento sociale (Tempo 1)
Lasso di tempo: Pre attività
|
Misurato dalla General Belonging Scale (GBS), una scala di 12 elementi che cattura l'accettazione/inclusione sociale e il rifiuto/esclusione sociale.
I punteggi andranno da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di appartenenza percepita.
|
Pre attività
|
Isolamento sociale (Tempo 2)
Lasso di tempo: Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Misurato dalla General Belonging Scale (GBS), una scala di 12 elementi che cattura l'accettazione/inclusione sociale e il rifiuto/esclusione sociale.
I punteggi andranno da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di appartenenza percepita.
|
Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Umore (Tempo 1)
Lasso di tempo: Pre attività
|
le misure pre e post dell'umore saranno prese utilizzando la Mood Adjective Checklist (MACL) dell'Università del Galles Institute of Science and Technology (UWIST), una misura acuta del tono edonico, dello stress e dell'eccitazione.
Ogni sottoscala andrà da 4 a 12, con punteggi più alti che indicano rispettivamente valenza, stress e eccitazione più elevati.
|
Pre attività
|
Umore (Tempo 2)
Lasso di tempo: Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
le misure pre e post dell'umore saranno prese utilizzando la Mood Adjective Checklist (MACL) dell'Università del Galles Institute of Science and Technology (UWIST), una misura acuta del tono edonico, dello stress e dell'eccitazione.
Ogni sottoscala andrà da 4 a 12, con punteggi più alti che indicano rispettivamente valenza, stress e eccitazione più elevati.
|
Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Invecchiare bene (Tempo 1)
Lasso di tempo: Pre attività
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Qualità riparatrici psicologiche dell'ambiente misurate dalla Scala di Restaurazione Percepita, una scala a tre punti che determina la qualità riparativa degli spazi di attività.
I punteggi vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ripristino percepito.
|
Pre attività
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Ben invecchiare (Tempo 2)
Lasso di tempo: Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Qualità riparatrici psicologiche dell'ambiente misurate dalla Scala di Restaurazione Percepita, una scala a tre punti che determina la qualità riparativa degli spazi di attività.
I punteggi vanno da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ripristino percepito.
|
Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Attività fisica (Tempo 1)
Lasso di tempo: Pre attività
|
Oltre alla misura dell'eccitazione del MACL, i ricercatori utilizzeranno la scala a 10 punti della scala OMNI Perceived Exertion, per capire come si sentono i partecipanti fisicamente impegnati tra le attività.
Per comprendere l'attività fisica di base, i ricercatori utilizzeranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per confrontare gli studi.
Per l'OMNI, i punteggi vanno da 1 a 11 con punteggi più alti che indicano rispettivamente una maggiore facilità del compito e stanchezza.
Per l'IPAQ, questo è un composto di più punteggi che dipendono dai minuti di esercizio dei partecipanti; i punteggi finali determinano tuttavia livelli di sforzo bassi, medi e alti.
|
Pre attività
|
Attività fisica (Tempo 2)
Lasso di tempo: Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Oltre alla misura dell'eccitazione del MACL, i ricercatori utilizzeranno la scala a 10 punti della scala OMNI Perceived Exertion, per capire come si sentono i partecipanti fisicamente impegnati tra le attività.
Per comprendere l'attività fisica di base, i ricercatori utilizzeranno il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per confrontare gli studi.
Per l'OMNI, i punteggi vanno da 1 a 11 con punteggi più alti che indicano rispettivamente una maggiore facilità del compito e stanchezza.
Per l'IPAQ, questo è un composto di più punteggi che dipendono dai minuti di esercizio dei partecipanti; i punteggi finali determinano tuttavia livelli di sforzo bassi, medi e alti.
|
Attività post (20 minuti dopo la misurazione pre-attività)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Limitazione della mobilità
Lasso di tempo: Durante l'attività (misura presa per 20 minuti)
|
useremo gli accelerometri per misurare il movimento dei partecipanti durante le attività da correlare con le misure di attività fisica.
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Durante l'attività (misura presa per 20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Roe, University of Virginia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR210100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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